- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06201572
Il valore dell’imaging ottico dello spettro sanguigno (TOI) basato su smartphone nella valutazione del danno alla funzionalità renale nei pazienti ipertesi in emergenza
19 gennaio 2024 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
Il TOI è stato utilizzato per misurare la frequenza cardiaca, la respirazione, la pressione sanguigna, la variabilità della frequenza cardiaca e lo stress psicologico.
Allo stesso tempo, sono state rilevate proteine nelle urine, creatinina, azoto ureico e altri indicatori del paziente.
In base alla diversa funzionalità renale, sono stati divisi in gruppo di osservazione e gruppo di controllo, e 100 pazienti ricoverati con insufficienza renale sono stati selezionati come gruppo di controllo positivo.
È stata confrontata la relazione tra l'indice composito TOI e la funzione renale nei pazienti ipertesi in emergenza.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tecnica TOI è stata utilizzata per misurare la frequenza cardiaca, la respirazione, la pressione sanguigna, la variabilità della frequenza cardiaca, la pressione psicologica, ecc.
Allo stesso tempo, sono state misurate le proteine urinarie, la creatinina, l'azoto ureico e altri risultati di questi pazienti.
In base alla diversa funzionalità renale, sono stati divisi in gruppo di osservazione e gruppo di controllo, e 100 pazienti ospedalizzati ordinari con insufficienza renale sono stati selezionati come gruppo di controllo positivo.
È stata confrontata la relazione tra l'indice composito TOI e la funzione renale nei pazienti ipertesi in emergenza.
La piattaforma di gestione dei dati fornisce una gestione intelligente del follow-up extraospedaliero dei pazienti e gli indicatori fisiologici dinamici e i dati di valutazione psicologica dei pazienti vengono gestiti attraverso il porto dell'ospedale, in modo da fornire una guida di telemedicina ai pazienti, in modo da migliorare la prognosi dei pazienti ipertesi in emergenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati per ipertensione acuta da gennaio 2022 a dicembre 2024 con tempo di insorgenza <48 ore e pressione arteriosa misurata con sfigmomanometro standard: pressione arteriosa sistolica (SBP)>180 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica (DBP)>120 mmHg, età >18 anni , sesso, segni vitali stabili, buona compliance, cartelle cliniche complete e affidabili.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati per ipertensione acuta da gennaio 2022 a dicembre 2024 con tempo di insorgenza <48 ore e pressione arteriosa misurata con sfigmomanometro standard: pressione arteriosa sistolica (SBP)>180 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica (DBP)>120 mmHg, età >18 anni , sesso, segni vitali stabili, buona compliance, cartelle cliniche complete e affidabili.
Criteri di esclusione:
- ① pazienti con gravi lesioni alla testa e alla pelle del viso; ② Pazienti con emorragia cerebrale e grave shock dopo il ricovero; ③ Pazienti che insistono nel rifiutarsi di partecipare a questa sperimentazione clinica; ④ Pazienti che non hanno potuto partecipare allo studio per altri motivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo
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Gruppo di osservazione
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È stata confrontata la relazione tra l'indice composito TOI e la funzione renale nei pazienti ipertesi in emergenza.
La piattaforma di gestione dei dati fornisce una gestione intelligente del follow-up extraospedaliero dei pazienti e gli indicatori fisiologici dinamici e i dati di valutazione psicologica dei pazienti vengono gestiti attraverso il porto dell'ospedale, in modo da fornire una guida di telemedicina ai pazienti, in modo da migliorare la prognosi dei pazienti ipertesi in emergenza.
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Gruppo di controllo positivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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creatinina
Lasso di tempo: Dal 01-12-2023 al 31-12-2024
|
livelli di creatinina dei pazienti arruolati
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Dal 01-12-2023 al 31-12-2024
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azoto ureico
Lasso di tempo: Dal 01-12-2023 al 31-12-2024
|
livelli di azoto ureico dei pazienti arruolati
|
Dal 01-12-2023 al 31-12-2024
|
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dal 01-12-2023 al 31-12-2024
|
Livelli di pressione sanguigna sia sistolica che diastolica dei pazienti arruolati
|
Dal 01-12-2023 al 31-12-2024
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AH-2023-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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