- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06201572
O valor da imagem óptica do espectro sanguíneo (TOI) baseada em smartphone na avaliação de danos à função renal em pacientes hipertensos de emergência
19 de janeiro de 2024 atualizado por: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
O TOI foi usado para medir frequência cardíaca, respiração, pressão arterial, variabilidade da frequência cardíaca e estresse psicológico.
Ao mesmo tempo, foram detectadas proteínas urinárias, creatinina, nitrogênio ureico e outros indicadores do paciente.
De acordo com as diferentes funções renais, eles foram divididos em grupo de observação e grupo controle, e 100 pacientes internados com insuficiência renal foram selecionados como grupo controle positivo.
A relação entre o índice composto TOI e a função renal em pacientes hipertensos de emergência foi comparada.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A técnica TOI foi usada para medir a frequência cardíaca, respiração, pressão arterial, variabilidade da frequência cardíaca, pressão psicológica, etc.
Ao mesmo tempo, foram medidos a proteína urinária, creatinina, nitrogênio ureico e outros resultados desses pacientes.
De acordo com as diferentes funções renais, eles foram divididos em grupo de observação e grupo controle, e 100 pacientes hospitalizados comuns com insuficiência renal foram selecionados como grupo controle positivo.
A relação entre o índice composto TOI e a função renal em pacientes hipertensos de emergência foi comparada.
A plataforma de gerenciamento de dados fornece gerenciamento inteligente do acompanhamento extra-hospitalar dos pacientes, e os indicadores fisiológicos dinâmicos e os dados de avaliação psicológica dos pacientes são dominados através do porto hospitalar, de modo a fornecer orientação de telemedicina aos pacientes, de modo a melhorar o prognóstico de pacientes hipertensos de emergência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados por hipertensão aguda no período de janeiro de 2022 a dezembro de 2024 com tempo de início <48 horas e pressão arterial medida por esfigmomanômetro padrão: Pressão arterial sistólica (PAS)>180mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD)>120mmHg, idade >18 anos , sexo, sinais vitais estáveis, boa adesão, registros médicos completos e confiáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados por hipertensão aguda no período de janeiro de 2022 a dezembro de 2024 com tempo de início <48 horas e pressão arterial medida por esfigmomanômetro padrão: Pressão arterial sistólica (PAS)>180mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD)>120mmHg, idade >18 anos , sexo, sinais vitais estáveis, boa adesão, registros médicos completos e confiáveis.
Critério de exclusão:
- ① pacientes com lesões graves na cabeça e na pele facial; ② Pacientes com hemorragia cerebral e choque grave após internação; ③ Pacientes que insistem em recusar participar deste ensaio clínico; ④ Pacientes que não puderam participar do estudo por outros motivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
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Grupo de observação
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A relação entre o índice composto TOI e a função renal em pacientes hipertensos de emergência foi comparada.
A plataforma de gerenciamento de dados fornece gerenciamento inteligente do acompanhamento extra-hospitalar dos pacientes, e os indicadores fisiológicos dinâmicos e os dados de avaliação psicológica dos pacientes são dominados através do porto hospitalar, de modo a fornecer orientação de telemedicina aos pacientes, de modo a melhorar o prognóstico de pacientes hipertensos de emergência.
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Grupo de controle positivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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creatinina
Prazo: 01/12/2023 a 31/12/2024
|
níveis de creatinina dos pacientes inscritos
|
01/12/2023 a 31/12/2024
|
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nitrogênio da uréia
Prazo: 01/12/2023 a 31/12/2024
|
níveis de nitrogênio ureico dos pacientes inscritos
|
01/12/2023 a 31/12/2024
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pressão arterial
Prazo: 01/12/2023 a 31/12/2024
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Níveis de pressão arterial sistólica e diastólica dos pacientes inscritos
|
01/12/2023 a 31/12/2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AH-2023-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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