- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06201754
Kvalita vzduchu u lůžka na JIP a klinický výsledek
Asociace mezi kvalitou vzduchu u lůžka na JIP a komplikacemi včetně nemocničních infekcí a arytmií
Přehled studie
Detailní popis
Infekce získané v nemocnici, známé také jako infekce získané v nemocnici nebo infekce související se zdravotní péčí, se týkají infekcí způsobených činnostmi souvisejícími s léčbou, diagnózou nebo rehabilitací v procesu přijímání lékařských služeb. Infekce získané v nemocnici (HAI) jsou hlavním globálním problémem a léčba může být nákladná. Ve Spojeném království se odhaduje, že od roku 2017 by náklady na HAI mohly dosáhnout 1 miliardy GBP ročně a má se za to, že nemocniční prostředí tvoří přibližně 20 % všech HAI, pokud jde o ovlivnění přežití a přenosu patogenů v životní prostředí. Nemocniční prostředí je ovlivněno designem a uspořádáním pracoviště, provozem a údržbou a také různými interakcemi mezi prostředím a lidmi. Výzkum mikrobiálního znečištění životního prostředí ukazuje, že přítomnost mikroorganismů mohou ovlivnit různé faktory, včetně parametrů kvality vnitřního vzduchu (jako je teplota, relativní vlhkost a ventilace), činnosti personálu, stav pacientů a počet návštěvníků a také typy povrchu. Velmi malé množství výzkumů spojuje koncentraci viru s těmito faktory. Bylo prokázáno, že povrchy, vzduch a vnitřní konstrukce včetně ventilačních systémů slouží jako rezervoáry pro patogeny a v některých případech mohou tyto patogeny přežít několik měsíců v nemocničním prostředí. Předchozí studie využívaly informace o vzorkování životního prostředí ke korelaci úrovní vzdušné biomasy, povrchové biomasy a výskytu HAI. Odběr vzorků mikroorganismů ve vzduchu lze využít k hodnocení koncentrace mikroorganismů přítomných v nemocničním prostředí. Většina studií používá k hodnocení aktivních mikroorganismů metody založené na kultuře a mikrobiální zátěž ve vzduchu lze kvantifikovat pomocí aktivních nebo pasivních metod odběru vzorků.
Parametry kvality vnitřního vzduchu (IAQ) v nemocnicích, včetně teploty, relativní vlhkosti, úrovně CO2 (odrážející rychlost ventilace), koncentrace pevných částic a velikosti částic, jsou klíčové pro zajištění zdraví personálu a mohou také ovlivnit biologickou zátěž v prostředí. Ve vnitřním prostředí jsou nejčastěji sledovanými ukazateli teplota a relativní vlhkost. Tyto dva parametry jsou však spojeny s přežitím mikroorganismů, přičemž vlhkost je zvláště pozoruhodným faktorem, protože mnoho bakterií a hub preferuje vlhké prostředí. Existují důkazy, které naznačují, že míra přežití viru se zvyšuje, když je relativní vlhkost nižší než 40 % RH. Přestože ve světě existují rozdíly ve směrování, obecně se doporučuje udržovat pokojovou teplotu mezi 16-25 °C a vlhkost v rozmezí 40-60 % RH. CO2 souvisí s vydechovaným dechem příslušného personálu a často se měří jako indikátor úrovně ventilace. Mnoho studií také ukázalo, že rychlosti ventilace odrážené koncentrací CO2 lze použít k posouzení rizika infekcí přenášených vzduchem. Částice ve vzduchu poskytují obecnou míru kvality vnitřního vzduchu (IAQ), která souvisí s vnitřními zdroji, aktivitami nebo venkovními podmínkami. Některé studie navrhují použití pevných částic ve vzduchu jako monitorovacího indikátoru pro měření čistoty vzduchu, a to i při použití ventilačních systémů v profesionálních nemocnicích. Komplexní zvážení těchto parametrů IAQ může poskytnout komplexnější pochopení podmínek vnitřního prostředí nemocnice, a tím pomoci zachovat zdraví a bezpečnost pacientů a personálu.
Mezi znečištěním ovzduší a kardiovaskulárními chorobami existuje úzký vztah. Vědecké výzkumy již dlouhou dobu potvrzují nepříznivé účinky znečištěného ovzduší na kardiovaskulární zdraví. Malé částice (PM2,5) a inhalovatelné částice (PM10) ve vzduchu jsou hlavními složkami znečištění ovzduší, které se mohou dostat do dýchacího systému a do krevního řečiště přes alveoly. Předpokládá se, že tyto částice mají schopnost spouštět zánětlivé reakce, které jsou jedním z důležitých faktorů vedoucích ke kardiovaskulárním onemocněním. Některé studie naznačují, že znečištění ovzduší může zvýšit riziko srdečních příhod, jako je arytmie a infarkt myokardu, ovlivněním autonomní funkce srdce. Znečištění ovzduší na JIP může mít řadu nepříznivých účinků na kriticky nemocné pacienty, zejména na pacienty se základním srdečním onemocněním nebo na starší pacienty, ale neexistuje žádný relevantní výzkum, který by to potvrdil.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pinghu, Čína
- The First People's Hospital of Pinghu
-
Taizhou, Čína
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18 let
- Subjekt nebo jeho rodinní příslušníci plně rozumí pokynům pacienta a podepíší informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předpokládané dny hospitalizace na JIP jsou méně než 2 dny
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti na JIP
Zahrneme všechny hospitalizované pacienty JIP, kteří podstoupí monitorování kvality ovzduší u lůžka
|
Změřte kvalitu vzduchu, včetně PM2,5, PM10
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Expozice PM2,5 a infekce získané v nemocnici
Časové okno: šest měsíců
|
Korelace mezi celkovým množstvím nebo počtem expozic PM2,5 (plocha pod křivkou a větší než 5 ug/m3) a infekcemi získanými v nemocnici po přijetí na JIP
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indikátory kvality ovzduší a arytmie
Časové okno: šest měsíců
|
Korelace mezi indikátory kvality ovzduší (PM2,5, PM10) a nově diagnostikovanými arytmiemi
|
šest měsíců
|
|
Zdravotní provoz a ukazatele kvality ovzduší
Časové okno: šest měsíců
|
Korelace mezi zdravotnickými operacemi a indikátory kvality ovzduší (PM2,5, PM10)
|
šest měsíců
|
|
PM10, CO2 a infekce získané v nemocnici
Časové okno: šest měsíců
|
Korelace mezi PM10 a nemocničními infekcemi
|
šest měsíců
|
|
Indikátory kvality vzduchu a mechanické větrání
Časové okno: šest měsíců
|
Korelace mezi indikátory kvality vzduchu (PM2,5, PM10) a mechanickou ventilací
|
šest měsíců
|
|
Indikátory kvality ovzduší a užívání vazoaktivních léků
Časové okno: šest měsíců
|
Korelace mezi ukazateli kvality ovzduší (PM2,5, PM10) a užíváním vazoaktivních léků
|
šest měsíců
|
|
Indikátory kvality vzduchu a pneumonie spojená s ventilátorem
Časové okno: šest měsíců
|
Korelace mezi indikátory kvality ovzduší (PM2,5, PM10) a mírou výskytu ventilátorové pneumonie
|
šest měsíců
|
|
Indikátory kvality ovzduší a výskyt CRBSI
Časové okno: šest měsíců
|
Korelace mezi indikátory kvality ovzduší (PM2,5, PM10) a mírou výskytu CRBSI
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lingtong Huang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT20230456B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Změřte kvalitu vzduchu
-
AIRNA CorporationNáborNedostatek alfa 1 antitrypsinuSpojené království, Austrálie, Gruzie
-
Massachusetts General HospitalDokončenoPerinatální asfyxie | Asfyxie Neonatorum | Asfyxie při porodu
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentNáborDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
Sierra Medical Ltd.Queen Alexandra HospitalNábor
-
ResMedDokončenoSpánková apnoe, obstrukčníSpojené státy
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaNeznámýChronická obstrukční plicní nemoc | COPDSpojené státy
-
CIBA VISIONDokončenoPresbyopie | Astigmatismus | Krátkozrakost
-
air up GmbHCitruslabsDokončeno
-
ResMedDokončenoPorucha dýchání ve spánkuSpojené státy
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyDokončenoBolest hlavySpojené státy