- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06201754
Sengeluftkvalitet i intensivavdeling og klinisk resultat
Sammenheng mellom luftkvalitet ved sengekanten på intensivavdelingen og komplikasjoner, inkludert sykehuservervede infeksjoner og arytmi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sykehuservervede infeksjoner, også kjent som sykehuservervede infeksjoner eller helserelaterte infeksjoner, refererer til infeksjoner forårsaket av aktiviteter knyttet til behandling, diagnose eller rehabilitering i ferd med å motta medisinske tjenester. Sykehuservervede infeksjoner (HAI) er et stort globalt problem, og behandling kan være kostbar. I Storbritannia anslås det at fra og med 2017 kan kostnadene for HAI-er nå 1 milliard pund per år, og sykehusmiljøer anses å utgjøre omtrent 20 % av alle HAI-er når det gjelder å påvirke overlevelse og overføring av patogener i miljø. Sykehusmiljøet påvirkes av arbeidsplassens utforming og utforming, drift og vedlikehold, samt ulike interaksjoner mellom miljø og mennesker. Forskning på mikrobiell miljøforurensning indikerer at ulike faktorer, inkludert inneluftkvalitetsparametere (som temperatur, relativ fuktighet og ventilasjon), personalaktiviteter, pasientforhold og besøkstall, samt overflatetyper, kan påvirke tilstedeværelsen av mikroorganismer. En svært liten mengde forskning forbinder viruskonsentrasjon med disse faktorene. Overflatene, luften og innendørs strukturer inkludert ventilasjonssystemer har vist seg å tjene som reservoarer for patogener, og i noen tilfeller kan disse patogenene overleve i flere måneder i sykehusmiljøer. Tidligere studier har brukt miljøprøvetakingsinformasjon for å korrelere luftbiomassenivåer, overflatebiomasse og HAI-forekomst. Prøvetaking av mikroorganismer i luften kan brukes til å evaluere konsentrasjonen av mikroorganismer som finnes i sykehusmiljøet. De fleste studier bruker kulturbaserte metoder for å evaluere aktive mikroorganismer, og den mikrobielle belastningen i luften kan kvantifiseres ved bruk av aktive eller passive prøvetakingsmetoder.
Inneluftkvalitetsparametrene (IAQ) på sykehus, inkludert temperatur, relativ fuktighet, CO2-nivå (reflekterende ventilasjonshastighet), partikkelkonsentrasjon og partikkelstørrelse, er avgjørende for å sikre personell helse og kan også påvirke den biologiske belastningen i miljøet. I innendørsmiljøer er temperatur og relativ fuktighet de mest overvåkede indikatorene. Imidlertid er disse to parameterne assosiert med overlevelse av mikroorganismer, med fuktighet som en spesielt bemerkelsesverdig faktor da mange bakterier og sopp foretrekker fuktige miljøer. Det er bevis som tyder på at overlevelsesraten for viruset øker når den relative luftfuktigheten er under 40 % RF. Selv om det er forskjeller i veiledning rundt om i verden, anbefales det generelt å opprettholde romtemperatur mellom 16-25 ° C og luftfuktighet innenfor området 40-60 % RF. CO2 er relatert til utåndingen til relevant personell og måles ofte som en indikator på ventilasjonsnivåer. Mange studier har også vist at ventilasjonshastigheter reflektert av CO2-konsentrasjon kan brukes til å vurdere risikoen for luftbårne infeksjoner. Svevestøvene i luften gir et generelt mål på innendørs luftkvalitet (IAQ), som er relatert til innendørs kilder, aktiviteter eller utendørsforhold. Noen studier tyder på å bruke svevestøv i luften som en overvåkingsindikator for å måle luftrenslighet, selv ved bruk av ventilasjonssystemer på profesjonelle sykehus. Den omfattende vurderingen av disse IAQ-parametrene kan gi en mer omfattende forståelse av de interne miljøforholdene på sykehuset, og dermed bidra til å opprettholde helsen og sikkerheten til pasienter og ansatte.
Det er en nær sammenheng mellom luftforurensning og hjerte- og karsykdommer. I lang tid har vitenskapelig forskning bekreftet de negative effektene av luftforurensning på kardiovaskulær helse. Små partikler (PM2.5) og inhalerbare partikler (PM10) i luften er hovedkomponentene i luftforurensning, som kan komme inn i luftveiene og komme inn i blodet gjennom alveolene. Disse partiklene antas å ha evnen til å utløse inflammatoriske responser, som er en av de viktige faktorene som fører til hjerte- og karsykdommer. Noen studier tyder på at luftforurensning kan øke risikoen for hjertehendelser, som arytmi og hjerteinfarkt, ved å påvirke hjertets autonome funksjon. Luftforurensning i intensivavdelingen kan ha en rekke uheldige effekter på kritisk syke pasienter, spesielt de med underliggende hjertesykdom eller eldre pasienter, men det er ingen relevant forskning som bekrefter dette.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pinghu, Kina
- The First People's Hospital of Pinghu
-
Taizhou, Kina
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Forsøkspersonen eller deres familiemedlemmer forstår pasientens instruksjoner fullt ut og signerer et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Forventede sykehusinnleggelsesdager på intensivavdelingen er mindre enn 2 dager
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU pasienter
Vi vil inkludere alle ICU-innlagte pasienter som gjennomgår luftkvalitetsovervåking ved sengen
|
Mål luftkvalitet, inkludert PM2.5, PM10
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PM2,5 eksponeringer og sykehuservervede infeksjoner
Tidsramme: seks måneder
|
Korrelasjonen mellom den totale mengden eller antallet PM2,5-eksponeringer (areal under kurven og større enn 5 ug/m3) og sykehuservervede infeksjoner etter innleggelse på intensivavdelingen
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftkvalitetsindikatorer og arytmier
Tidsramme: seks måneder
|
Korrelasjon mellom luftkvalitetsindikatorer (PM2.5, PM10) og nydiagnostiserte arytmier
|
seks måneder
|
|
Medisinske operasjoner og luftkvalitetsindikatorer
Tidsramme: seks måneder
|
Korrelasjon mellom medisinske operasjoner og luftkvalitetsindikatorer (PM2.5, PM10)
|
seks måneder
|
|
PM10, CO2 og sykehuservervede infeksjoner
Tidsramme: seks måneder
|
Korrelasjon mellom PM10 og sykehuservervede infeksjoner
|
seks måneder
|
|
Luftkvalitetsindikatorer og mekanisk ventilasjon
Tidsramme: seks måneder
|
Sammenheng mellom luftkvalitetsindikatorer (PM2.5, PM10) og mekanisk ventilasjon
|
seks måneder
|
|
Luftkvalitetsindikatorer og bruk av vasoaktive legemidler
Tidsramme: seks måneder
|
Korrelasjon mellom luftkvalitetsindikatorer (PM2.5, PM10) og bruk av vasoaktive legemidler
|
seks måneder
|
|
Luftkvalitetsindikatorer og ventilatorrelatert lungebetennelse
Tidsramme: seks måneder
|
Korrelasjon mellom luftkvalitetsindikatorer (PM2.5, PM10) og forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse
|
seks måneder
|
|
Luftkvalitetsindikatorer og forekomst av CRBSI
Tidsramme: seks måneder
|
Korrelasjon mellom luftkvalitetsindikatorer (PM2.5, PM10) og forekomst av CRBSI
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lingtong Huang, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIT20230456B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske studier på Mål luftkvaliteten
-
Massachusetts General HospitalFullførtPerinatal asfyksi | Asphyxia Neonatorum | Fødselsasfyksi
-
AIRNA CorporationRekrutteringAlpha 1 Antitrypsin mangelStorbritannia, Australia, Georgia
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentRekrutteringType 1 diabetes mellitusForente stater
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBronkiektasi | Søvnforstyrret pustEgypt
-
CIBA VISIONFullførtPresbyopi | Astigmatisme | Nærsynthet
-
Ankara UniversityFullførtStor abdominal kirurgi | Pasientrapportert utfallTyrkia
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskemisk hjerneslag | Obstruktiv søvnapné | Forbigående iskemisk angrep (TIA)Forente stater
-
Sierra Medical Ltd.Queen Alexandra HospitalRekruttering
-
ResMedFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom | KOLSForente stater