- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06201754
Bedside Air Quality teho-osastolla ja kliininen tulos
Yhdistelmä vuodeilmanlaadun välillä teho-osastolla ja komplikaatioiden välillä, mukaan lukien sairaalainfektiot ja rytmihäiriöt
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalainfektiot, jotka tunnetaan myös nimellä sairaalainfektiot tai terveydenhuoltoon liittyvät infektiot, viittaavat infektioihin, jotka aiheutuvat hoitoon, diagnosointiin tai kuntoutukseen liittyvistä toiminnoista lääketieteellisten palvelujen saamisen yhteydessä. Sairaalainfektiot (HAI) ovat suuri globaali ongelma, ja hoito voi olla kallista. Yhdistyneessä kuningaskunnassa arvioidaan, että vuodesta 2017 alkaen HAI-tautien kustannukset voisivat nousta miljardi puntaa vuodessa, ja sairaalaympäristöjen katsotaan vastaavan noin 20 prosenttia kaikista HAI:ista, kun ne vaikuttavat eloonjäämiseen ja patogeenien leviämiseen ympäristöön. Sairaalaympäristöön vaikuttavat työpaikan suunnittelu ja layout, käyttö ja ylläpito sekä erilaiset ympäristön ja ihmisten väliset vuorovaikutukset. Ympäristön mikrobisaasteita koskeva tutkimus osoittaa, että useat tekijät, kuten sisäilman laatuparametrit (kuten lämpötila, suhteellinen kosteus ja ilmanvaihto), henkilöstön toiminta, potilaiden olosuhteet ja kävijämäärät sekä pintatyypit, voivat vaikuttaa mikro-organismien esiintymiseen. Hyvin pieni määrä tutkimusta yhdistää viruspitoisuuden näihin tekijöihin. Pintojen, ilman ja sisätilojen rakenteet, mukaan lukien ilmanvaihtojärjestelmät, on todistettu toimivan taudinaiheuttajien varastoina, ja joissakin tapauksissa nämä taudinaiheuttajat voivat säilyä sairaalaympäristössä useita kuukausia. Aiemmissa tutkimuksissa on käytetty ympäristönäytteenottotietoja ilman biomassatasojen, pintabiomassan ja HAI:n esiintyvyyden korreloimiseksi. Näytteenottoa ilmassa olevista mikro-organismeista voidaan käyttää sairaalaympäristössä olevien mikro-organismien pitoisuuden arvioimiseen. Useimmissa tutkimuksissa käytetään viljelmiin perustuvia menetelmiä aktiivisten mikro-organismien arvioinnissa, ja ilman mikrobikuorma voidaan kvantifioida aktiivisilla tai passiivisilla näytteenottomenetelmillä.
Sairaaloiden sisäilman laadun (IAQ) parametrit, mukaan lukien lämpötila, suhteellinen kosteus, CO2-taso (heijastaa ilmanvaihtonopeutta), hiukkaspitoisuus ja hiukkaskoko, ovat tärkeitä henkilöstön terveyden varmistamiseksi ja voivat myös vaikuttaa ympäristön biologiseen kuormitukseen. Sisätiloissa lämpötila ja suhteellinen kosteus ovat yleisimmin seurattavia indikaattoreita. Nämä kaksi parametria liittyvät kuitenkin mikro-organismien selviytymiseen, ja kosteus on erityisen huomionarvoinen tekijä, koska monet bakteerit ja sienet pitävät kosteasta ympäristöstä. On näyttöä siitä, että viruksen eloonjäämisaste kasvaa, kun suhteellinen kosteus on alle 40 % RH. Vaikka ohjeissa on eroja eri puolilla maailmaa, on yleensä suositeltavaa pitää huoneen lämpötila välillä 16-25 °C ja kosteus välillä 40-60 % RH. CO2 liittyy asiaankuuluvan henkilöstön uloshengitykseen, ja sitä mitataan usein ilmanvaihtotasojen indikaattorina. Monet tutkimukset ovat myös osoittaneet, että hiilidioksidipitoisuuden heijastamia ilmanvaihtonopeuksia voidaan käyttää ilmateitse leviävien infektioiden riskin arvioimiseen. Ilmassa olevat hiukkaset ovat sisäilman laadun (IAQ) yleinen mitta, joka liittyy sisäilman lähteisiin, toimintaan tai ulkoolosuhteisiin. Jotkut tutkimukset ehdottavat ilmassa olevien hiukkasten käyttöä seuranta-indikaattorina ilman puhtauden mittaamiseksi, jopa käytettäessä ilmanvaihtojärjestelmiä ammattisairaaloissa. Näiden IAQ-parametrien kattava huomioiminen voi tarjota kattavamman ymmärryksen sairaalan sisäisistä ympäristöolosuhteista, mikä auttaa ylläpitämään potilaiden ja henkilökunnan terveyttä ja turvallisuutta.
Ilmansaasteiden ja sydän- ja verisuonitautien välillä on läheinen yhteys. Tieteellinen tutkimus on jo pitkään vahvistanut ilmansaasteiden haitalliset vaikutukset sydän- ja verisuoniterveyteen. Ilmassa olevat pienet hiukkaset (PM2.5) ja hengitettävät hiukkaset (PM10) ovat ilmansaasteiden pääkomponentteja, jotka voivat päästä hengityselimiin ja verenkiertoon alveolien kautta. Näiden hiukkasten uskotaan pystyvän laukaisemaan tulehdusvasteita, jotka ovat yksi tärkeimmistä sydän- ja verisuonisairauksiin johtavista tekijöistä. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että ilmansaasteet voivat lisätä sydäntapahtumien, kuten rytmihäiriöiden ja sydäninfarktin, riskiä vaikuttamalla sydämen autonomiseen toimintaan. Tehoosaston ilmansaasteilla voi olla useita haitallisia vaikutuksia kriittisesti sairaille potilaille, erityisesti niille, joilla on taustalla sydänsairaus tai iäkkäitä potilaita, mutta asiaankuuluvaa tutkimusta ei ole olemassa tämän vahvistamiseksi.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pinghu, Kiina
- The First People's Hospital of Pinghu
-
Taizhou, Kiina
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta vanha
- Tutkittava tai hänen perheenjäsenensä ymmärtävät täysin potilaan ohjeet ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Odotetut teho-osaston sairaalapäivät ovat alle 2 päivää
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU-potilaat
Otamme mukaan kaikki teho-osaston vuodepotilaat, joille tehdään ilmanlaadun seurantaa
|
Mittaa ilmanlaatu, mukaan lukien PM2,5, PM10
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PM2.5-altistukset ja sairaalainfektiot
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
PM2.5-altistuksen kokonaismäärän tai lukumäärän (käyrän alla oleva pinta-ala ja suurempi kuin 5 ug/m3) ja sairaalainfektioiden välinen korrelaatio teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanlaadun indikaattorit ja rytmihäiriöt
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Ilmanlaatuindikaattoreiden (PM2,5, PM10) ja äskettäin diagnosoitujen rytmihäiriöiden välinen korrelaatio
|
kuusi kuukautta
|
|
Lääketieteellinen toiminta ja ilmanlaatuindikaattorit
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Lääketieteellisten toimenpiteiden ja ilmanlaatuindikaattoreiden välinen korrelaatio (PM2,5, PM10)
|
kuusi kuukautta
|
|
PM10-, CO2- ja sairaalainfektiot
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
PM10:n ja sairaalainfektioiden välinen korrelaatio
|
kuusi kuukautta
|
|
Ilmanlaatuindikaattorit ja koneellinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Ilmanlaatuindikaattoreiden (PM2,5, PM10) ja koneellisen ilmanvaihdon välinen korrelaatio
|
kuusi kuukautta
|
|
Ilmanlaatuindikaattorit ja vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Ilmanlaatuindikaattoreiden (PM2,5, PM10) ja vasoaktiivisten lääkkeiden käytön välinen korrelaatio
|
kuusi kuukautta
|
|
Ilmanlaatuindikaattorit ja ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Korrelaatio ilmanlaatuindikaattoreiden (PM2,5, PM10) ja hengityskoneeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuuden välillä
|
kuusi kuukautta
|
|
Ilmanlaatuindikaattorit ja CRBSI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Ilmanlaatuindikaattoreiden (PM2,5, PM10) ja CRBSI:n ilmaantuvuussuhteen välinen korrelaatio
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lingtong Huang, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT20230456B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mittaa ilmanlaatu
-
AIRNA CorporationRekrytointiAlfa 1 -antitrypsiinin puutosYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Georgia
-
Massachusetts General HospitalValmisPerinataalinen asfyksia | Neonatorum asfyksia | Synnytyksen asfyksia
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Ankara UniversityValmisSuuri vatsan leikkaus | Potilaan ilmoittama lopputulosTurkki
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Obstruktiivinen uniapnea | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)Yhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
CIBA VISIONValmisPresbyopia | Astigmatismi | Likinäköisyys
-
Sierra Medical Ltd.Queen Alexandra HospitalRekrytointi
-
ResMedValmisUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat