- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06201754
Luftkvalitet vid sängkanten vid intensivvård och kliniskt resultat
Samband mellan luftkvalitet vid sängkanten på intensivvård och komplikationer inklusive sjukhusförvärvade infektioner och arytmi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sjukhusförvärvade infektioner, även känd som sjukhusförvärvade infektioner eller vårdrelaterade infektioner, avser infektioner orsakade av aktiviteter relaterade till behandling, diagnos eller rehabilitering i processen för att få medicinska tjänster. Sjukhusförvärvade infektioner (HAI) är ett stort globalt problem och behandling kan bli kostsam. I Storbritannien beräknas kostnaden för HAI från och med 2017 uppgå till 1 miljard pund per år, och sjukhusmiljöer anses stå för cirka 20 % av alla HAI när det gäller att påverka överlevnaden och överföringen av patogener i miljö. Sjukhusmiljön påverkas av arbetsplatsens utformning och layout, drift och underhåll samt olika samspel mellan miljö och människor. Forskning om mikrobiell miljöförorening tyder på att olika faktorer, inklusive inomhusluftkvalitetsparametrar (såsom temperatur, relativ luftfuktighet och ventilation), personalaktiviteter, patientförhållanden och besöksantal, såväl som yttyper, kan påverka förekomsten av mikroorganismer. En mycket liten mängd forskning associerar viruskoncentration med dessa faktorer. Ytorna, luften och inomhusstrukturerna inklusive ventilationssystem har visat sig fungera som reservoarer för patogener, och i vissa fall kan dessa patogener överleva i flera månader i sjukhusmiljöer. Tidigare studier har använt miljöprovtagningsinformation för att korrelera luftbiomassanivåer, ytbiomassa och HAI-förekomst. Provtagning av mikroorganismer i luften kan användas för att utvärdera koncentrationen av mikroorganismer som finns i sjukhusmiljön. De flesta studier använder kulturbaserade metoder för att utvärdera aktiva mikroorganismer, och den mikrobiella belastningen i luften kan kvantifieras med aktiva eller passiva provtagningsmetoder.
Parametrarna för inomhusluftens kvalitet (IAQ) på sjukhus, inklusive temperatur, relativ luftfuktighet, CO2-nivå (som reflekterar ventilationshastighet), partikelkoncentration och partikelstorlek, är avgörande för att säkerställa personalens hälsa och kan även påverka den biologiska belastningen i miljön. I inomhusmiljöer är temperatur och relativ luftfuktighet de mest övervakade indikatorerna. Dessa två parametrar är dock förknippade med mikroorganismers överlevnad, där fuktighet är en särskilt anmärkningsvärd faktor då många bakterier och svampar föredrar fuktiga miljöer. Det finns bevis som tyder på att virusets överlevnadsgrad ökar när den relativa luftfuktigheten är under 40 % RF. Även om det finns skillnader i vägledning runt om i världen, rekommenderas i allmänhet att hålla rumstemperaturen mellan 16-25 ° C och luftfuktigheten inom intervallet 40-60 % RH. CO2 är relaterat till utandningen av relevant personal och mäts ofta som en indikator på ventilationsnivåer. Många studier har också visat att ventilationshastigheter som reflekteras av CO2-koncentration kan användas för att bedöma risken för luftburna infektioner. Partiklarna i luften ger ett allmänt mått på inomhusluftens kvalitet (IAQ), som är relaterad till inomhuskällor, aktiviteter eller utomhusförhållanden. Vissa studier tyder på att man använder partiklar i luften som en övervakningsindikator för att mäta luftens renhet, även när man använder ventilationssystem på professionella sjukhus. Det omfattande övervägandet av dessa IAQ-parametrar kan ge en mer heltäckande förståelse av sjukhusets interna miljöförhållanden och därigenom bidra till att upprätthålla hälsa och säkerhet för patienter och personal.
Det finns ett nära samband mellan luftföroreningar och hjärt- och kärlsjukdomar. Under lång tid har vetenskaplig forskning bekräftat de negativa effekterna av luftföroreningar på kardiovaskulär hälsa. Små partiklar (PM2,5) och inandningsbara partiklar (PM10) i luften är huvudkomponenterna i luftföroreningar, som kan komma in i andningsorganen och komma in i blodomloppet genom alveolerna. Dessa partiklar tros ha förmågan att utlösa inflammatoriska svar, vilket är en av de viktiga faktorerna som leder till hjärt-kärlsjukdom. Vissa studier tyder på att luftföroreningar kan öka risken för hjärthändelser, såsom arytmi och hjärtinfarkt, genom att påverka hjärtats autonoma funktion. Luftföroreningar på intensiven kan ha en rad negativa effekter på kritiskt sjuka patienter, särskilt de med underliggande hjärtsjukdom eller äldre patienter, men det finns ingen relevant forskning som bekräftar detta.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pinghu, Kina
- The First People's Hospital of Pinghu
-
Taizhou, Kina
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Försökspersonen eller deras familjemedlemmar förstår till fullo patientens instruktioner och undertecknar ett informerat samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Förväntade intensivvårdsdagar är mindre än 2 dagar
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU-patienter
Vi kommer att inkludera alla intensivvårdspatienter som genomgår övervakning av luftkvaliteten vid sängen
|
Mät luftkvaliteten, inklusive PM2,5, PM10
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PM2,5-exponeringar och sjukhusförvärvade infektioner
Tidsram: sex månader
|
Korrelationen mellan den totala mängden eller antalet PM2,5-exponeringar (area under kurvan och större än 5 ug/m3) och sjukhusförvärvade infektioner efter inläggning på ICU
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Luftkvalitetsindikatorer och arytmier
Tidsram: sex månader
|
Korrelation mellan luftkvalitetsindikatorer (PM2,5, PM10) och nydiagnostiserade arytmier
|
sex månader
|
|
Medicinska operationer och luftkvalitetsindikatorer
Tidsram: sex månader
|
Korrelation mellan medicinsk verksamhet och luftkvalitetsindikatorer (PM2.5, PM10)
|
sex månader
|
|
PM10, CO2 och sjukhusförvärvade infektioner
Tidsram: sex månader
|
Korrelation mellan PM10 och sjukhusförvärvade infektioner
|
sex månader
|
|
Luftkvalitetsindikatorer och mekanisk ventilation
Tidsram: sex månader
|
Korrelation mellan luftkvalitetsindikatorer (PM2,5, PM10) och mekanisk ventilation
|
sex månader
|
|
Luftkvalitetsindikatorer och användning av vasoaktiva läkemedel
Tidsram: sex månader
|
Korrelation mellan luftkvalitetsindikatorer (PM2,5, PM10) och användningen av vasoaktiva läkemedel
|
sex månader
|
|
Luftkvalitetsindikatorer och ventilatorrelaterad lunginflammation
Tidsram: sex månader
|
Korrelation mellan luftkvalitetsindikatorer (PM2,5, PM10) och förekomsten av ventilatorrelaterad lunginflammation
|
sex månader
|
|
Luftkvalitetsindikatorer och incidensgrad av CRBSI
Tidsram: sex månader
|
Korrelation mellan luftkvalitetsindikatorer (PM2,5, PM10) och förekomsten av CRBSI
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lingtong Huang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIT20230456B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .