- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06201754
Sengeluftkvalitet i intensivafdeling og klinisk resultat
Sammenhæng mellem sengeluftkvalitet på intensivafdeling og komplikationer, herunder hospitalserhvervede infektioner og arytmi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hospitalserhvervede infektioner, også kendt som hospitalserhvervede infektioner eller sundhedsrelaterede infektioner, henviser til infektioner forårsaget af aktiviteter relateret til behandling, diagnose eller rehabilitering i processen med at modtage medicinske tjenester. Hospitalserhvervede infektioner (HAI'er) er et stort globalt problem, og behandling kan være dyr. I Storbritannien anslås det, at omkostningerne ved HAI'er fra 2017 kan nå op på 1 mia. £ om året, og hospitalsmiljøer anses for at tegne sig for ca. 20 % af alle HAI'er med hensyn til at påvirke overlevelsen og overførslen af patogener i miljø. Sygehusmiljøet er påvirket af arbejdspladsens indretning og indretning, drift og vedligeholdelse samt forskellige samspil mellem miljø og mennesker. Forskning i miljømæssig mikrobiel forurening indikerer, at forskellige faktorer, herunder indendørs luftkvalitetsparametre (såsom temperatur, relativ luftfugtighed og ventilation), personaleaktiviteter, patientforhold og besøgstal samt overfladetyper kan påvirke tilstedeværelsen af mikroorganismer. En meget lille mængde forskning forbinder viruskoncentration med disse faktorer. Overfladerne, luften og indendørs strukturer inklusive ventilationssystemer har vist sig at tjene som reservoirer for patogener, og i nogle tilfælde kan disse patogener overleve i flere måneder i hospitalsmiljøer. Tidligere undersøgelser har brugt miljøprøvetagningsoplysninger til at korrelere luftbiomasseniveauer, overfladebiomasse og HAI-forekomst. Prøvetagning af mikroorganismer i luften kan bruges til at evaluere koncentrationen af mikroorganismer, der er til stede i hospitalsmiljøet. De fleste undersøgelser bruger kulturbaserede metoder til at evaluere aktive mikroorganismer, og den mikrobielle belastning i luften kan kvantificeres ved hjælp af aktive eller passive prøveudtagningsmetoder.
Indendørs luftkvalitetsparametre (IAQ) på hospitaler, herunder temperatur, relativ luftfugtighed, CO2-niveau (afspejler ventilationshastighed), partikelkoncentration og partikelstørrelse, er afgørende for at sikre personalets sundhed og kan også påvirke den biologiske belastning i miljøet. I indendørs miljøer er temperatur og relativ luftfugtighed de mest almindeligt overvågede indikatorer. Disse to parametre er dog forbundet med mikroorganismers overlevelse, hvor fugtighed er en særlig bemærkelsesværdig faktor, da mange bakterier og svampe foretrækker fugtige miljøer. Der er beviser for, at virusets overlevelsesrate stiger, når den relative luftfugtighed er under 40 % RF. Selvom der er forskelle i vejledningen rundt om i verden, anbefales det generelt at holde stuetemperatur mellem 16-25 ° C og luftfugtighed inden for området 40-60 % RF. CO2 er relateret til relevant personales udåndede ånde og måles ofte som en indikator for ventilationsniveauer. Mange undersøgelser har også vist, at ventilationshastigheder afspejlet af CO2-koncentration kan bruges til at vurdere risikoen for luftbårne infektioner. Partiklerne i luften giver et generelt mål for indendørs luftkvalitet (IAQ), som er relateret til indendørs kilder, aktiviteter eller udendørs forhold. Nogle undersøgelser tyder på at bruge partikler i luften som en overvågningsindikator til at måle luftens renhed, selv ved brug af ventilationssystemer på professionelle hospitaler. Den omfattende overvejelse af disse IAQ-parametre kan give en mere omfattende forståelse af de interne miljøforhold på hospitalet og derved bidrage til at opretholde sundhed og sikkerhed for patienter og personale.
Der er en tæt sammenhæng mellem luftforurening og hjerte-kar-sygdomme. I lang tid har videnskabelig forskning bekræftet de negative virkninger af luftforurening på kardiovaskulær sundhed. Små partikler (PM2.5) og inhalerbare partikler (PM10) i luften er hovedkomponenterne i luftforurening, som kan trænge ind i åndedrætssystemet og komme ind i blodbanen gennem alveolerne. Disse partikler menes at have evnen til at udløse inflammatoriske reaktioner, som er en af de vigtige faktorer, der fører til hjerte-kar-sygdomme. Nogle undersøgelser tyder på, at luftforurening kan øge risikoen for hjertebegivenheder, såsom arytmi og myokardieinfarkt, ved at påvirke hjertets autonome funktion. Luftforurening på intensivafdelingen kan have en række negative virkninger på kritisk syge patienter, især dem med underliggende hjertesygdomme eller ældre patienter, men der er ingen relevant forskning, der bekræfter dette.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pinghu, Kina
- The First People's Hospital of Pinghu
-
Taizhou, Kina
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Forsøgspersonen eller deres familiemedlemmer forstår fuldt ud patientens instruktioner og underskriver en informeret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Forventede ICU indlæggelsesdage er mindre end 2 dage
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU patienter
Vi vil inkludere alle indlagte intensivpatienter, som gennemgår overvågning af luftkvaliteten ved sengen
|
Mål luftkvaliteten, inklusive PM2.5, PM10
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PM2,5 eksponeringer og hospitalserhvervede infektioner
Tidsramme: seks måneder
|
Korrelationen mellem den samlede mængde eller antallet af PM2.5-eksponeringer (areal under kurven og større end 5 ug/m3) og hospitalserhvervede infektioner efter indlæggelse på intensivafdelingen
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftkvalitetsindikatorer og arytmier
Tidsramme: seks måneder
|
Korrelation mellem luftkvalitetsindikatorer (PM2.5, PM10) og nydiagnosticerede arytmier
|
seks måneder
|
|
Medicinske operationer og luftkvalitetsindikatorer
Tidsramme: seks måneder
|
Korrelation mellem medicinske operationer og luftkvalitetsindikatorer (PM2.5, PM10)
|
seks måneder
|
|
PM10, CO2 og hospitalserhvervede infektioner
Tidsramme: seks måneder
|
Korrelation mellem PM10 og hospitalserhvervede infektioner
|
seks måneder
|
|
Luftkvalitetsindikatorer og mekanisk ventilation
Tidsramme: seks måneder
|
Korrelation mellem luftkvalitetsindikatorer (PM2.5, PM10) og mekanisk ventilation
|
seks måneder
|
|
Luftkvalitetsindikatorer og brug af vasoaktive lægemidler
Tidsramme: seks måneder
|
Korrelation mellem luftkvalitetsindikatorer (PM2.5, PM10) og brugen af vasoaktive lægemidler
|
seks måneder
|
|
Luftkvalitetsindikatorer og ventilator-associeret lungebetændelse
Tidsramme: seks måneder
|
Korrelation mellem luftkvalitetsindikatorer (PM2.5, PM10) og forekomsten af ventilator-associeret lungebetændelse
|
seks måneder
|
|
Luftkvalitetsindikatorer og incidensrate for CRBSI
Tidsramme: seks måneder
|
Korrelation mellem luftkvalitetsindikatorer (PM2.5, PM10) og forekomst af CRBSI
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lingtong Huang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT20230456B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Mål luftkvaliteten
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetPerinatal asfyksi | Asphyxia Neonatorum | Fødselsasfyksi
-
AIRNA CorporationRekrutteringAlpha 1 Antitrypsin mangelDet Forenede Kongerige, Australien, Georgien
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBronkiektasi | Søvnforstyrret vejrtrækningEgypten
-
Nimbic Systems, LLCAfsluttet
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentRekrutteringType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
CIBA VISIONAfsluttetPresbyopi | Astigmatisme | Nærsynethed
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
air up GmbHCitruslabsAfsluttet