- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06201754
Az ágy melletti levegő minősége az intenzív osztályon és a klinikai eredmények
Kapcsolat az intenzív osztályon lévő ágy melletti levegő minősége és a szövődmények között, beleértve a kórházi fertőzéseket és az aritmiát
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházi fertőzések, más néven kórházi fertőzések vagy egészségügyi ellátással kapcsolatos fertőzések, olyan fertőzésekre utalnak, amelyeket az orvosi szolgáltatások igénybevétele során végzett kezeléssel, diagnózissal vagy rehabilitációval kapcsolatos tevékenységek okoznak. A kórházban szerzett fertőzések (HAI) jelentős globális problémát jelentenek, és a kezelés költséges lehet. Az Egyesült Királyságban a becslések szerint 2017-től a HAI-k költsége elérheti az évi 1 milliárd GBP-t, és a kórházi környezet az összes egészségügyi fertőzés körülbelül 20%-át teszi ki, ami a kórokozók túlélését és átvitelét befolyásolja. környezet. A kórházi környezetet befolyásolja a munkahely kialakítása és elrendezése, üzemeltetése és karbantartása, valamint a környezet és az emberek közötti különféle interakciók. A környezeti mikrobiális szennyezéssel kapcsolatos kutatások azt mutatják, hogy különböző tényezők, köztük a beltéri levegő minőségi paraméterei (például hőmérséklet, relatív páratartalom és szellőzés), a személyzet tevékenysége, a betegek körülményei és a látogatók száma, valamint a felülettípusok befolyásolhatják a mikroorganizmusok jelenlétét. Nagyon kevés kutatás köti össze a víruskoncentrációt ezekkel a tényezőkkel. A felületek, a levegő és a beltéri szerkezetek, beleértve a szellőzőrendszereket is, bizonyítottan tározóként szolgálnak a kórokozók számára, és egyes esetekben ezek a kórokozók több hónapig is életben maradhatnak kórházi környezetben. A korábbi tanulmányok környezeti mintavételi információkat használtak a levegő biomassza szintjének, a felszíni biomasszának és a HAI-k előfordulásának korrelálására. A levegőben lévő mikroorganizmusok mintavételezése felhasználható a kórházi környezetben jelenlévő mikroorganizmusok koncentrációjának értékelésére. A legtöbb tanulmány tenyészet alapú módszereket használ az aktív mikroorganizmusok értékelésére, és a levegő mikrobaterhelése aktív vagy passzív mintavételi módszerekkel számszerűsíthető.
A kórházakban a beltéri levegőminőség (IAQ) paraméterei, beleértve a hőmérsékletet, a relatív páratartalmat, a CO2-szintet (a szellőzés mértékét tükröző), a részecskekoncentrációt és a részecskeméretet, kulcsfontosságúak a személyzet egészségének biztosításában, és befolyásolhatják a környezet biológiai terhelését is. Beltéri környezetben a hőmérséklet és a relatív páratartalom a leggyakrabban ellenőrzött mutatók. Ez a két paraméter azonban összefügg a mikroorganizmusok túlélésével, a páratartalom pedig különösen figyelemre méltó tényező, mivel sok baktérium és gomba kedveli a nedves környezetet. Bizonyítékok arra utalnak, hogy a vírus túlélési aránya nő, ha a relatív páratartalom 40% relatív páratartalom alatt van. Bár az útmutatásban világszerte eltérések mutatkoznak, általában a szobahőmérséklet 16-25 °C és a páratartalom 40-60% relatív páratartalom közötti tartása javasolt. A CO2 az érintett személyzet kilélegzett leheletéhez kapcsolódik, és gyakran mérik a szellőzési szintek mutatójaként. Számos tanulmány azt is kimutatta, hogy a CO2-koncentrációban tükröződő szellőztetési sebességek felhasználhatók a levegőben terjedő fertőzések kockázatának felmérésére. A levegőben lévő részecskék a beltéri levegő minőségének (IAQ) általános mérőszáma, amely a beltéri forrásokhoz, tevékenységekhez vagy a külső körülményekhez kapcsolódik. Egyes tanulmányok azt javasolják, hogy a levegőben lévő részecskéket ellenőrző indikátorként használják a levegő tisztaságának mérésére, még akkor is, ha professzionális kórházakban szellőztető rendszereket használnak. Ezen IAQ-paraméterek átfogó figyelembevétele átfogóbb megértést biztosíthat a kórház belső környezeti viszonyairól, elősegítve ezzel a betegek és a személyzet egészségének és biztonságának megőrzését.
Szoros kapcsolat van a levegőszennyezés és a szív- és érrendszeri betegségek között. A tudományos kutatások hosszú ideje megerősítették a légszennyezés szív- és érrendszeri egészségre gyakorolt káros hatásait. A levegőben lévő kisméretű részecskék (PM2.5) és belélegzhető részecskék (PM10) a légszennyezés fő összetevői, amelyek bejuthatnak a légzőrendszerbe, és az alveolusokon keresztül a véráramba kerülhetnek. Úgy gondolják, hogy ezek a részecskék képesek gyulladásos reakciókat kiváltani, amelyek a szív- és érrendszeri betegségekhez vezető egyik fontos tényező. Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a levegőszennyezés növelheti a szívbetegségek, például a szívritmuszavarok és a szívinfarktus kockázatát azáltal, hogy befolyásolja a szív autonóm funkcióját. Az intenzív osztályon előforduló légszennyezés számos káros hatást gyakorolhat a kritikus állapotú betegekre, különösen a szívbetegségben szenvedőkre vagy az idős betegekre, de nincs releváns kutatás, amely ezt megerősítené.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pinghu, Kína
- The First People's Hospital of Pinghu
-
Taizhou, Kína
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 évnél idősebb
- Az alany vagy családtagjai teljes mértékben megértik a beteg utasításait, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Az intenzív osztályos kórházi kezelés várható napjai 2 napnál rövidebbek
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intenzív osztályos betegek
Minden olyan intenzív osztályos fekvőbeteget bevonunk, akik az ágy melletti levegőminőség-ellenőrzésen esnek át
|
Mérje meg a levegő minőségét, beleértve a PM2,5, PM10-et is
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PM2.5 expozíció és kórházi fertőzések
Időkeret: hat hónap
|
A PM2.5 expozíció teljes mennyisége vagy száma (görbe alatti terület és 5 ug/m3-nél nagyobb) és a kórházi fertőzések között az intenzív osztályra történő felvétel után
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Levegőminőségi mutatók és aritmiák
Időkeret: hat hónap
|
A levegőminőségi mutatók (PM2,5, PM10) és az újonnan diagnosztizált aritmiák közötti összefüggés
|
hat hónap
|
|
Orvosi műveletek és levegőminőségi mutatók
Időkeret: hat hónap
|
Az orvosi műtétek és a levegőminőségi mutatók (PM2,5, PM10) közötti összefüggés
|
hat hónap
|
|
PM10, CO2 és kórházi fertőzések
Időkeret: hat hónap
|
Összefüggés a PM10 és a kórházi fertőzések között
|
hat hónap
|
|
Levegőminőségi mutatók és gépi szellőztetés
Időkeret: hat hónap
|
A levegőminőségi mutatók (PM2,5, PM10) és a gépi szellőztetés közötti összefüggés
|
hat hónap
|
|
Levegőminőségi mutatók és vazoaktív gyógyszerek alkalmazása
Időkeret: hat hónap
|
Összefüggés a levegőminőségi mutatók (PM2,5, PM10) és a vazoaktív gyógyszerek alkalmazása között
|
hat hónap
|
|
Levegőminőségi mutatók és lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás
Időkeret: hat hónap
|
Összefüggés a levegőminőségi mutatók (PM2,5, PM10) és a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulási aránya között
|
hat hónap
|
|
Levegőminőségi mutatók és a CRBSI előfordulási aránya
Időkeret: hat hónap
|
A levegőminőségi mutatók (PM2,5, PM10) és a CRBSI előfordulási aránya közötti összefüggés
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lingtong Huang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIT20230456B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .