- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06201754
Calidad del aire junto a la cama en la UCI y resultados clínicos
Asociación entre la calidad del aire junto a la cama en la UCI y las complicaciones, incluidas las arritmias y las infecciones adquiridas en el hospital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones adquiridas en el hospital, también conocidas como infecciones adquiridas en el hospital o infecciones relacionadas con la atención médica, se refieren a infecciones causadas por actividades relacionadas con el tratamiento, diagnóstico o rehabilitación en el proceso de recibir servicios médicos. Las infecciones adquiridas en hospitales (HAI) son un problema global importante y el tratamiento puede ser costoso. En el Reino Unido, se estima que a partir de 2017, el costo de las HAI podría alcanzar los mil millones de libras esterlinas por año, y se considera que los entornos hospitalarios representan aproximadamente el 20 % de todas las HAI en términos de afectar la supervivencia y la transmisión de patógenos en el ambiente. El entorno hospitalario está influenciado por el diseño y distribución del lugar de trabajo, la operación y el mantenimiento, así como por diversas interacciones entre el entorno y las personas. Las investigaciones sobre la contaminación microbiana ambiental indican que varios factores, incluidos los parámetros de calidad del aire interior (como temperatura, humedad relativa y ventilación), las actividades del personal, las condiciones de los pacientes y el número de visitantes, así como los tipos de superficies, pueden afectar la presencia de microorganismos. Una cantidad muy pequeña de investigaciones asocia la concentración de virus con estos factores. Se ha demostrado que las superficies, el aire y las estructuras interiores, incluidos los sistemas de ventilación, sirven como reservorios de patógenos y, en algunos casos, estos patógenos pueden sobrevivir durante varios meses en entornos hospitalarios. Estudios anteriores han utilizado información de muestreo ambiental para correlacionar los niveles de biomasa del aire, la biomasa de la superficie y la incidencia de HAI. El muestreo de microorganismos en el aire se puede utilizar para evaluar la concentración de microorganismos presentes en el ambiente hospitalario. La mayoría de los estudios utilizan métodos basados en cultivos para evaluar los microorganismos activos, y la carga microbiana en el aire se puede cuantificar mediante métodos de muestreo activos o pasivos.
Los parámetros de calidad del aire interior (IAQ) en los hospitales, incluida la temperatura, la humedad relativa, el nivel de CO2 (que refleja la tasa de ventilación), la concentración de partículas y el tamaño de las partículas, son cruciales para garantizar la salud del personal y también pueden afectar la carga biológica en el medio ambiente. En ambientes interiores, la temperatura y la humedad relativa son los indicadores más comúnmente monitoreados. Sin embargo, estos dos parámetros están asociados con la supervivencia de los microorganismos, siendo la humedad un factor especialmente destacable ya que muchas bacterias y hongos prefieren ambientes húmedos. Hay evidencia que sugiere que la tasa de supervivencia del virus aumenta cuando la humedad relativa es inferior al 40% de HR. Aunque existen diferencias en las orientaciones en todo el mundo, generalmente se recomienda mantener la temperatura ambiente entre 16 y 25 °C y la humedad dentro del rango de 40 a 60 % de humedad relativa. El CO2 está relacionado con el aliento exhalado del personal relevante y, a menudo, se mide como un indicador de los niveles de ventilación. Muchos estudios también han demostrado que las tasas de ventilación reflejadas por la concentración de CO2 pueden usarse para evaluar el riesgo de infecciones transmitidas por el aire. Las partículas en el aire proporcionan una medida general de la calidad del aire interior (IAQ), que está relacionada con las fuentes interiores, las actividades o las condiciones exteriores. Algunos estudios sugieren utilizar partículas en el aire como indicador de seguimiento para medir la limpieza del aire, incluso cuando se utilizan sistemas de ventilación en hospitales profesionales. La consideración integral de estos parámetros IAQ puede proporcionar una comprensión más completa de las condiciones ambientales internas del hospital, ayudando así a mantener la salud y la seguridad de los pacientes y el personal.
Existe una estrecha relación entre la contaminación del aire y las enfermedades cardiovasculares. Desde hace mucho tiempo, las investigaciones científicas confirman los efectos adversos de la contaminación del aire sobre la salud cardiovascular. Las partículas pequeñas (PM2.5) y las partículas inhalables (PM10) en el aire son los principales componentes de la contaminación del aire, que pueden ingresar al sistema respiratorio y al torrente sanguíneo a través de los alvéolos. Se cree que estas partículas tienen la capacidad de desencadenar respuestas inflamatorias, que son uno de los factores importantes que conducen a la enfermedad cardiovascular. Algunos estudios sugieren que la contaminación del aire puede aumentar el riesgo de eventos cardíacos, como arritmia e infarto de miocardio, al afectar la función autónoma del corazón. La contaminación del aire en la UCI puede tener una serie de efectos adversos en los pacientes críticamente enfermos, especialmente aquellos con enfermedades cardíacas subyacentes o pacientes de edad avanzada, pero no existe ninguna investigación relevante que lo confirme.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pinghu, Porcelana
- The First People's Hospital of Pinghu
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Taizhou, Porcelana
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor a 18 años
- El sujeto o sus familiares comprenden plenamente las instrucciones del paciente y firman un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los días previstos de hospitalización en UCI son menos de 2 días.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de UCI
Incluiremos a todos los pacientes hospitalizados en la UCI que se someten a un control de la calidad del aire junto a la cama.
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Mida la calidad del aire, incluidas PM2.5、PM10
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exposición a PM2.5 e infecciones adquiridas en hospitales
Periodo de tiempo: seis meses
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La correlación entre la cantidad total o número de exposiciones a PM2,5 (área bajo la curva y superior a 5ug/m3) y las infecciones adquiridas en el hospital después del ingreso a la UCI
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Indicadores de calidad del aire y arritmias.
Periodo de tiempo: seis meses
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Correlación entre indicadores de calidad del aire (PM2,5, PM10) y arritmias recién diagnosticadas
|
seis meses
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Operaciones médicas e indicadores de calidad del aire.
Periodo de tiempo: seis meses
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Correlación entre operaciones médicas e indicadores de calidad del aire (PM2.5, PM10)
|
seis meses
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PM10, CO2 e infecciones hospitalarias
Periodo de tiempo: seis meses
|
Correlación entre PM10 e infecciones adquiridas en hospitales
|
seis meses
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Indicadores de calidad del aire y ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: seis meses
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Correlación entre indicadores de calidad del aire (PM2.5, PM10) y ventilación mecánica
|
seis meses
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Indicadores de calidad del aire y uso de drogas vasoactivas.
Periodo de tiempo: seis meses
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Correlación entre indicadores de calidad del aire (PM2.5, PM10) y el uso de drogas vasoactivas
|
seis meses
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Indicadores de calidad del aire y neumonía asociada a ventiladores.
Periodo de tiempo: seis meses
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Correlación entre indicadores de calidad del aire (PM2,5, PM10) y tasa de incidencia de neumonía asociada a ventilador
|
seis meses
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Indicadores de calidad del aire y tasa de incidencia de CRBSI
Periodo de tiempo: seis meses
|
Correlación entre indicadores de calidad del aire (PM2.5, PM10) y tasa de incidencia de CRBSI
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lingtong Huang, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT20230456B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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