- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06201754
Qualità dell'aria al posto letto in terapia intensiva e risultati clinici
Associazione tra la qualità dell'aria al capezzale in terapia intensiva e complicazioni tra cui infezioni acquisite in ospedale e aritmia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni acquisite in ospedale, note anche come infezioni acquisite in ospedale o infezioni correlate all'assistenza sanitaria, si riferiscono a infezioni causate da attività correlate al trattamento, alla diagnosi o alla riabilitazione nel processo di fruizione di servizi medici. Le infezioni acquisite in ospedale (ICA) rappresentano un grave problema globale e il trattamento può essere costoso. Nel Regno Unito, si stima che a partire dal 2017, il costo delle IOS potrebbe raggiungere 1 miliardo di sterline all’anno e si ritiene che gli ambienti ospedalieri rappresentino circa il 20% di tutte le IOS in termini di impatto sulla sopravvivenza e trasmissione di agenti patogeni nel paese. ambiente. L’ambiente ospedaliero è influenzato dalla progettazione e disposizione del posto di lavoro, dal funzionamento e dalla manutenzione, nonché da varie interazioni tra l’ambiente e le persone. La ricerca sull’inquinamento microbico ambientale indica che vari fattori, inclusi i parametri di qualità dell’aria interna (come temperatura, umidità relativa e ventilazione), le attività del personale, le condizioni dei pazienti e il numero di visitatori, nonché i tipi di superficie, possono influenzare la presenza di microrganismi. Una quantità molto piccola di ricerche associa la concentrazione del virus a questi fattori. È stato dimostrato che le superfici, l’aria e le strutture interne, compresi i sistemi di ventilazione, fungono da serbatoi per gli agenti patogeni e, in alcuni casi, questi agenti patogeni possono sopravvivere per diversi mesi negli ambienti ospedalieri. Precedenti studi hanno utilizzato informazioni di campionamento ambientale per correlare i livelli di biomassa aerea, la biomassa superficiale e l’incidenza delle IOS. Il campionamento dei microrganismi presenti nell'aria può essere utilizzato per valutare la concentrazione di microrganismi presenti nell'ambiente ospedaliero. La maggior parte degli studi utilizza metodi basati sulla coltura per valutare i microrganismi attivi e la carica microbica nell'aria può essere quantificata utilizzando metodi di campionamento attivi o passivi.
I parametri di qualità dell’aria interna (IAQ) negli ospedali, tra cui temperatura, umidità relativa, livello di CO2 (tasso di ventilazione che riflette), concentrazione di particolato e dimensione delle particelle, sono cruciali per garantire la salute del personale e possono anche influenzare il carico biologico nell’ambiente. Negli ambienti interni, la temperatura e l'umidità relativa sono gli indicatori più comunemente monitorati. Tuttavia, questi due parametri sono associati alla sopravvivenza dei microrganismi, e l’umidità è un fattore particolarmente importante poiché molti batteri e funghi preferiscono ambienti umidi. Esistono prove che suggeriscono che il tasso di sopravvivenza del virus aumenta quando l’umidità relativa è inferiore al 40% di umidità relativa. Sebbene esistano differenze nelle linee guida a livello mondiale, in genere si consiglia di mantenere la temperatura ambiente tra 16 e 25 °C e un'umidità compresa tra il 40 e il 60% di umidità relativa. La CO2 è correlata al respiro espirato del personale interessato ed è spesso misurata come indicatore dei livelli di ventilazione. Molti studi hanno anche dimostrato che i tassi di ventilazione riflessi dalla concentrazione di CO2 possono essere utilizzati per valutare il rischio di infezioni trasmesse per via aerea. Il particolato presente nell'aria fornisce una misura generale della qualità dell'aria interna (IAQ), che è correlata a fonti interne, attività o condizioni esterne. Alcuni studi suggeriscono di utilizzare il particolato presente nell’aria come indicatore di monitoraggio per misurare la pulizia dell’aria, anche quando si utilizzano sistemi di ventilazione negli ospedali professionali. La considerazione approfondita di questi parametri IAQ può fornire una comprensione più completa delle condizioni ambientali interne dell’ospedale, contribuendo così a preservare la salute e la sicurezza dei pazienti e del personale.
Esiste una stretta relazione tra inquinamento atmosferico e malattie cardiovascolari. Da tempo la ricerca scientifica conferma gli effetti negativi dell’inquinamento atmosferico sulla salute cardiovascolare. Il particolato piccolo (PM2,5) e il particolato inalabile (PM10) presenti nell'aria sono i principali componenti dell'inquinamento atmosferico, che possono entrare nel sistema respiratorio ed entrare nel flusso sanguigno attraverso gli alveoli. Si ritiene che queste particelle abbiano la capacità di innescare risposte infiammatorie, che sono uno dei fattori importanti che portano alle malattie cardiovascolari. Alcuni studi suggeriscono che l’inquinamento atmosferico può aumentare il rischio di eventi cardiaci, come aritmia e infarto miocardico, influenzando la funzione autonomica del cuore. L’inquinamento atmosferico nelle unità di terapia intensiva può avere una serie di effetti avversi sui pazienti critici, in particolare quelli con patologie cardiache preesistenti o sui pazienti anziani, ma non esistono ricerche pertinenti per confermarlo.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pinghu, Cina
- The First People's Hospital of Pinghu
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Taizhou, Cina
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
- Il soggetto o i suoi familiari comprendono appieno le istruzioni del paziente e firmano un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- I giorni previsti di ricovero in terapia intensiva sono inferiori a 2 giorni
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in terapia intensiva
Includeremo tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva sottoposti a monitoraggio della qualità dell'aria al letto
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Misura la qualità dell'aria, inclusi PM2,5, PM10
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esposizioni a PM2.5 e infezioni acquisite in ospedale
Lasso di tempo: sei mesi
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La correlazione tra la quantità totale o il numero di esposizioni a PM2,5 (area sotto la curva e superiore a 5 ug/m3) e le infezioni acquisite in ospedale dopo il ricovero in terapia intensiva
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicatori della qualità dell'aria e aritmie
Lasso di tempo: sei mesi
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Correlazione tra indicatori di qualità dell'aria (PM2.5, PM10) e aritmie di nuova diagnosi
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sei mesi
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Operazioni mediche e indicatori della qualità dell'aria
Lasso di tempo: sei mesi
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Correlazione tra interventi medici e indicatori di qualità dell'aria (PM2,5, PM10)
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sei mesi
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PM10, CO2 e infezioni ospedaliere
Lasso di tempo: sei mesi
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Correlazione tra PM10 e infezioni ospedaliere
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sei mesi
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Indicatori di qualità dell'aria e ventilazione meccanica
Lasso di tempo: sei mesi
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Correlazione tra indicatori di qualità dell'aria (PM2,5, PM10) e ventilazione meccanica
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sei mesi
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Indicatori della qualità dell'aria e uso di farmaci vasoattivi
Lasso di tempo: sei mesi
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Correlazione tra indicatori di qualità dell'aria (PM2,5, PM10) e uso di farmaci vasoattivi
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sei mesi
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Indicatori della qualità dell’aria e polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: sei mesi
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Correlazione tra indicatori di qualità dell'aria (PM2,5, PM10) e tasso di incidenza della polmonite associata al ventilatore
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sei mesi
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Indicatori della qualità dell'aria e tasso di incidenza delle CRBSI
Lasso di tempo: sei mesi
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Correlazione tra indicatori di qualità dell'aria (PM2.5, PM10) e tasso di incidenza delle CRBSI
|
sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lingtong Huang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT20230456B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Misurare la qualità dell'aria
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