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Qualità dell'aria al posto letto in terapia intensiva e risultati clinici

4 agosto 2025 aggiornato da: Lingtong Huang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Associazione tra la qualità dell'aria al capezzale in terapia intensiva e complicazioni tra cui infezioni acquisite in ospedale e aritmia

Esiste una stretta relazione tra inquinamento atmosferico e malattie cardiovascolari. Il particolato piccolo e il particolato inalabile presenti nell'aria sono i principali componenti dell'inquinamento atmosferico, che possono entrare nel sistema respiratorio ed entrare nel flusso sanguigno attraverso gli alveoli. Si ritiene che queste particelle abbiano la capacità di innescare risposte infiammatorie, che sono uno dei fattori importanti che portano alle malattie cardiovascolari. Alcuni studi suggeriscono che l’inquinamento atmosferico può aumentare il rischio di eventi cardiaci, come aritmia e infarto miocardico, influenzando la funzione autonomica del cuore. L’inquinamento atmosferico nelle unità di terapia intensiva può avere una serie di effetti avversi sui pazienti critici, in particolare quelli con patologie cardiache preesistenti o sui pazienti anziani, ma non esistono ricerche pertinenti per confermarlo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le infezioni acquisite in ospedale, note anche come infezioni acquisite in ospedale o infezioni correlate all'assistenza sanitaria, si riferiscono a infezioni causate da attività correlate al trattamento, alla diagnosi o alla riabilitazione nel processo di fruizione di servizi medici. Le infezioni acquisite in ospedale (ICA) rappresentano un grave problema globale e il trattamento può essere costoso. Nel Regno Unito, si stima che a partire dal 2017, il costo delle IOS potrebbe raggiungere 1 miliardo di sterline all’anno e si ritiene che gli ambienti ospedalieri rappresentino circa il 20% di tutte le IOS in termini di impatto sulla sopravvivenza e trasmissione di agenti patogeni nel paese. ambiente. L’ambiente ospedaliero è influenzato dalla progettazione e disposizione del posto di lavoro, dal funzionamento e dalla manutenzione, nonché da varie interazioni tra l’ambiente e le persone. La ricerca sull’inquinamento microbico ambientale indica che vari fattori, inclusi i parametri di qualità dell’aria interna (come temperatura, umidità relativa e ventilazione), le attività del personale, le condizioni dei pazienti e il numero di visitatori, nonché i tipi di superficie, possono influenzare la presenza di microrganismi. Una quantità molto piccola di ricerche associa la concentrazione del virus a questi fattori. È stato dimostrato che le superfici, l’aria e le strutture interne, compresi i sistemi di ventilazione, fungono da serbatoi per gli agenti patogeni e, in alcuni casi, questi agenti patogeni possono sopravvivere per diversi mesi negli ambienti ospedalieri. Precedenti studi hanno utilizzato informazioni di campionamento ambientale per correlare i livelli di biomassa aerea, la biomassa superficiale e l’incidenza delle IOS. Il campionamento dei microrganismi presenti nell'aria può essere utilizzato per valutare la concentrazione di microrganismi presenti nell'ambiente ospedaliero. La maggior parte degli studi utilizza metodi basati sulla coltura per valutare i microrganismi attivi e la carica microbica nell'aria può essere quantificata utilizzando metodi di campionamento attivi o passivi.

I parametri di qualità dell’aria interna (IAQ) negli ospedali, tra cui temperatura, umidità relativa, livello di CO2 (tasso di ventilazione che riflette), concentrazione di particolato e dimensione delle particelle, sono cruciali per garantire la salute del personale e possono anche influenzare il carico biologico nell’ambiente. Negli ambienti interni, la temperatura e l'umidità relativa sono gli indicatori più comunemente monitorati. Tuttavia, questi due parametri sono associati alla sopravvivenza dei microrganismi, e l’umidità è un fattore particolarmente importante poiché molti batteri e funghi preferiscono ambienti umidi. Esistono prove che suggeriscono che il tasso di sopravvivenza del virus aumenta quando l’umidità relativa è inferiore al 40% di umidità relativa. Sebbene esistano differenze nelle linee guida a livello mondiale, in genere si consiglia di mantenere la temperatura ambiente tra 16 e 25 °C e un'umidità compresa tra il 40 e il 60% di umidità relativa. La CO2 è correlata al respiro espirato del personale interessato ed è spesso misurata come indicatore dei livelli di ventilazione. Molti studi hanno anche dimostrato che i tassi di ventilazione riflessi dalla concentrazione di CO2 possono essere utilizzati per valutare il rischio di infezioni trasmesse per via aerea. Il particolato presente nell'aria fornisce una misura generale della qualità dell'aria interna (IAQ), che è correlata a fonti interne, attività o condizioni esterne. Alcuni studi suggeriscono di utilizzare il particolato presente nell’aria come indicatore di monitoraggio per misurare la pulizia dell’aria, anche quando si utilizzano sistemi di ventilazione negli ospedali professionali. La considerazione approfondita di questi parametri IAQ può fornire una comprensione più completa delle condizioni ambientali interne dell’ospedale, contribuendo così a preservare la salute e la sicurezza dei pazienti e del personale.

Esiste una stretta relazione tra inquinamento atmosferico e malattie cardiovascolari. Da tempo la ricerca scientifica conferma gli effetti negativi dell’inquinamento atmosferico sulla salute cardiovascolare. Il particolato piccolo (PM2,5) e il particolato inalabile (PM10) presenti nell'aria sono i principali componenti dell'inquinamento atmosferico, che possono entrare nel sistema respiratorio ed entrare nel flusso sanguigno attraverso gli alveoli. Si ritiene che queste particelle abbiano la capacità di innescare risposte infiammatorie, che sono uno dei fattori importanti che portano alle malattie cardiovascolari. Alcuni studi suggeriscono che l’inquinamento atmosferico può aumentare il rischio di eventi cardiaci, come aritmia e infarto miocardico, influenzando la funzione autonomica del cuore. L’inquinamento atmosferico nelle unità di terapia intensiva può avere una serie di effetti avversi sui pazienti critici, in particolare quelli con patologie cardiache preesistenti o sui pazienti anziani, ma non esistono ricerche pertinenti per confermarlo.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pinghu, Cina
        • The First People's Hospital of Pinghu
      • Taizhou, Cina
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio include tutti i pazienti che necessitano di terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età maggiore di 18 anni
  2. Il soggetto o i suoi familiari comprendono appieno le istruzioni del paziente e firmano un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. I giorni previsti di ricovero in terapia intensiva sono inferiori a 2 giorni
  2. Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in terapia intensiva
Includeremo tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva sottoposti a monitoraggio della qualità dell'aria al letto
Misura la qualità dell'aria, inclusi PM2,5, PM10

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizioni a PM2.5 e infezioni acquisite in ospedale
Lasso di tempo: sei mesi
La correlazione tra la quantità totale o il numero di esposizioni a PM2,5 (area sotto la curva e superiore a 5 ug/m3) e le infezioni acquisite in ospedale dopo il ricovero in terapia intensiva
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori della qualità dell'aria e aritmie
Lasso di tempo: sei mesi
Correlazione tra indicatori di qualità dell'aria (PM2.5, PM10) e aritmie di nuova diagnosi
sei mesi
Operazioni mediche e indicatori della qualità dell'aria
Lasso di tempo: sei mesi
Correlazione tra interventi medici e indicatori di qualità dell'aria (PM2,5, PM10)
sei mesi
PM10, CO2 e infezioni ospedaliere
Lasso di tempo: sei mesi
Correlazione tra PM10 e infezioni ospedaliere
sei mesi
Indicatori di qualità dell'aria e ventilazione meccanica
Lasso di tempo: sei mesi
Correlazione tra indicatori di qualità dell'aria (PM2,5, PM10) e ventilazione meccanica
sei mesi
Indicatori della qualità dell'aria e uso di farmaci vasoattivi
Lasso di tempo: sei mesi
Correlazione tra indicatori di qualità dell'aria (PM2,5, PM10) e uso di farmaci vasoattivi
sei mesi
Indicatori della qualità dell’aria e polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: sei mesi
Correlazione tra indicatori di qualità dell'aria (PM2,5, PM10) e tasso di incidenza della polmonite associata al ventilatore
sei mesi
Indicatori della qualità dell'aria e tasso di incidenza delle CRBSI
Lasso di tempo: sei mesi
Correlazione tra indicatori di qualità dell'aria (PM2.5, PM10) e tasso di incidenza delle CRBSI
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lingtong Huang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT20230456B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurare la qualità dell'aria

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