- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06201754
ICU의 병상 공기질 및 임상 결과
중환자실 병상 공기질과 병원 감염 및 부정맥을 포함한 합병증 사이의 연관성
연구 개요
상세 설명
병원 획득 감염은 병원 획득 감염 또는 의료 관련 감염으로도 알려져 있으며, 의료 서비스를 받는 과정에서 치료, 진단 또는 재활과 관련된 활동으로 인해 발생하는 감염을 말합니다. 병원 획득 감염(HAI)은 전 세계적으로 중요한 문제이며 치료 비용이 많이 들 수 있습니다. 영국에서는 2017년 현재 HAI 비용이 연간 10억 파운드에 이를 것으로 추산되며, 병원 환경은 병원체의 생존과 전파에 영향을 미치는 측면에서 전체 HAI의 약 20%를 차지하는 것으로 간주됩니다. 환경. 병원 환경은 작업장 디자인과 배치, 운영 및 유지 관리는 물론 환경과 사람 사이의 다양한 상호 작용에 의해 영향을 받습니다. 환경 미생물 오염에 대한 연구에 따르면 실내 공기질 매개변수(온도, 상대습도, 환기 등), 직원 활동, 환자 상태, 방문객 수, 표면 유형 등 다양한 요인이 미생물의 존재에 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났습니다. 매우 적은 양의 연구에서는 바이러스 농도를 이러한 요인과 연관시킵니다. 환기 시스템을 포함한 표면, 공기 및 실내 구조물은 병원체의 저장소 역할을 하는 것으로 입증되었으며, 경우에 따라 이러한 병원체는 병원 환경에서 몇 달 동안 생존할 수 있습니다. 이전 연구에서는 대기 바이오매스 수준, 표면 바이오매스 및 HAI 발생률을 연관시키기 위해 환경 샘플링 정보를 활용했습니다. 공기 중의 미생물 샘플링을 사용하여 병원 환경에 존재하는 미생물의 농도를 평가할 수 있습니다. 대부분의 연구에서는 활성 미생물을 평가하기 위해 배양 기반 방법을 사용하며, 공기 중 미생물 부하량은 능동 또는 수동 샘플링 방법을 사용하여 정량화할 수 있습니다.
온도, 상대 습도, CO2 수준(환기율 반영), 미립자 물질 농도, 입자 크기 등 병원의 실내 공기질(IAQ) 매개변수는 직원의 건강을 보장하는 데 중요하며 환경의 생물학적 부하에도 영향을 미칠 수 있습니다. 실내 환경에서는 온도와 상대습도가 가장 일반적으로 모니터링되는 지표입니다. 그러나 이 두 매개변수는 미생물의 생존과 관련이 있으며, 많은 박테리아와 곰팡이가 습한 환경을 선호하기 때문에 습도는 특히 주목할만한 요소입니다. 상대습도가 40%RH 이하일 때 바이러스의 생존율이 증가한다는 증거가 있습니다. 전 세계적으로 지침이 다르지만 일반적으로 실내 온도는 16~25°C, 습도는 40~60%RH 범위 내로 유지하는 것이 좋습니다. CO2는 관련 직원의 호기 호흡과 관련이 있으며 종종 환기 수준의 지표로 측정됩니다. 또한 많은 연구에서는 CO2 농도에 따라 반영되는 환기율을 사용하여 공기 중 감염 위험을 평가할 수 있음을 보여주었습니다. 공기 중 미립자 물질은 실내 오염원, 활동 또는 실외 조건과 관련된 실내 공기질(IAQ)의 일반적인 측정값을 제공합니다. 일부 연구에서는 전문 병원에서 환기 시스템을 사용하는 경우에도 공기 청정도를 측정하기 위한 모니터링 지표로 공기 중 미세먼지를 사용할 것을 제안합니다. 이러한 IAQ 매개변수를 종합적으로 고려하면 병원 내부 환경 조건을 보다 포괄적으로 이해할 수 있어 환자와 직원의 건강과 안전을 유지하는 데 도움이 됩니다.
대기 오염과 심혈관 질환 사이에는 밀접한 관계가 있습니다. 오랫동안 과학적 연구를 통해 대기 오염이 심혈관 건강에 미치는 악영향이 확인되었습니다. 공기 중의 작은 입자상 물질(PM2.5)과 흡입 가능한 입자상 물질(PM10)은 대기 오염의 주요 구성 요소로, 호흡기로 유입되고 폐포를 통해 혈류로 들어갈 수 있습니다. 이러한 입자는 심혈관 질환을 유발하는 중요한 요인 중 하나인 염증 반응을 유발하는 능력을 갖고 있는 것으로 여겨집니다. 일부 연구에서는 대기 오염이 심장의 자율 기능에 영향을 미쳐 부정맥, 심근경색과 같은 심장 질환의 위험을 증가시킬 수 있음을 시사합니다. 중환자실의 대기 오염은 중환자, 특히 기저 심장 질환이 있는 환자나 노인 환자에게 일련의 부정적인 영향을 미칠 수 있지만 이를 확인하는 관련 연구는 없습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Pinghu, 중국
- The First People's Hospital of Pinghu
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Taizhou, 중국
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 피험자 또는 그 가족은 환자의 지시를 충분히 이해하고 사전동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 예상 ICU 입원 일수는 2일 미만입니다.
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자실 환자
병상 공기질 모니터링을 받는 모든 ICU 입원 환자를 포함합니다.
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PM2.5、PM10을 포함한 공기질 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PM2.5 노출 및 병원 획득 감염
기간: 6개월
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PM2.5 총 노출량 또는 횟수(곡선 아래 면적, 5ug/m3 초과)와 ICU 입원 후 병원 획득 감염 간의 상관 관계
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공기질 지표 및 부정맥
기간: 6개월
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대기질 지표(PM2.5, PM10)와 새로 진단된 부정맥의 상관관계
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6개월
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의료 운영 및 공기 질 지표
기간: 6개월
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의료행위와 대기질 지표(PM2.5, PM10)의 상관관계
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6개월
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PM10, CO2 및 병원 감염
기간: 6개월
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PM10과 병원 감염 사이의 상관관계
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6개월
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공기질 표시기 및 기계적 환기
기간: 6개월
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공기질 지표(PM2.5, PM10)와 기계환기의 상관관계
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6개월
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공기 질 지표 및 혈관 활성 약물 사용
기간: 6개월
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대기질 지표(PM2.5, PM10)와 혈관활성 약물 사용의 상관관계
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6개월
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공기질 지표 및 인공호흡기 관련 폐렴
기간: 6개월
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대기질 지표(PM2.5, PM10)와 인공호흡기 관련 폐렴 발생률의 상관관계
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6개월
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대기질 지표 및 CRBSI 발생률
기간: 6개월
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대기질 지표(PM2.5, PM10)와 CRBSI 발생률의 상관관계
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lingtong Huang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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공기질 측정에 대한 임상 시험
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Anne Niquille완전한
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AIRNA Corporation모병
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air up GmbHCitruslabs완전한
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
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Protalix알려지지 않은
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Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges Canada완전한