- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06201754
Qualité de l'air au chevet des patients en soins intensifs et résultats cliniques
Association entre la qualité de l'air au chevet des patients en soins intensifs et les complications, notamment les infections nosocomiales et l'arythmie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections nosocomiales, également appelées infections nosocomiales ou infections liées aux soins de santé, font référence aux infections causées par des activités liées au traitement, au diagnostic ou à la réadaptation dans le cadre du processus de réception de services médicaux. Les infections nosocomiales (IAS) constituent un problème mondial majeur et le traitement peut être coûteux. Au Royaume-Uni, on estime qu'à partir de 2017, le coût des IAS pourrait atteindre 1 milliard de livres sterling par an, et les environnements hospitaliers sont considérés comme responsables d'environ 20 % de toutes les IAS en termes d'impact sur la survie et la transmission des agents pathogènes dans le environnement. L’environnement hospitalier est influencé par la conception et l’aménagement du lieu de travail, son fonctionnement et son entretien, ainsi que par diverses interactions entre l’environnement et les personnes. Les recherches sur la pollution microbienne de l'environnement indiquent que divers facteurs, notamment les paramètres de la qualité de l'air intérieur (tels que la température, l'humidité relative et la ventilation), les activités du personnel, l'état des patients et le nombre de visiteurs, ainsi que les types de surfaces, peuvent affecter la présence de micro-organismes. Un très petit nombre de recherches associent la concentration du virus à ces facteurs. Il a été prouvé que les surfaces, l’air et les structures intérieures, y compris les systèmes de ventilation, servent de réservoirs d’agents pathogènes et, dans certains cas, ces agents pathogènes peuvent survivre plusieurs mois en milieu hospitalier. Des études antérieures ont utilisé des informations d'échantillonnage environnemental pour corréler les niveaux de biomasse atmosphérique, la biomasse de surface et l'incidence des IAS. Le prélèvement de micro-organismes dans l’air peut être utilisé pour évaluer la concentration de micro-organismes présents dans l’environnement hospitalier. La plupart des études utilisent des méthodes basées sur la culture pour évaluer les micro-organismes actifs, et la charge microbienne dans l'air peut être quantifiée à l'aide de méthodes d'échantillonnage actives ou passives.
Les paramètres de qualité de l'air intérieur (QAI) dans les hôpitaux, notamment la température, l'humidité relative, le niveau de CO2 (reflétant le taux de ventilation), la concentration de particules et la taille des particules, sont cruciaux pour garantir la santé du personnel et peuvent également affecter la charge biologique dans l'environnement. Dans les environnements intérieurs, la température et l’humidité relative sont les indicateurs les plus couramment surveillés. Cependant, ces deux paramètres sont associés à la survie des micro-organismes, l’humidité étant un facteur particulièrement important puisque de nombreuses bactéries et champignons préfèrent les environnements humides. Il existe des preuves suggérant que le taux de survie du virus augmente lorsque l’humidité relative est inférieure à 40 % HR. Bien qu'il existe des différences dans les directives à travers le monde, il est généralement recommandé de maintenir la température ambiante entre 16 et 25 °C et une humidité comprise entre 40 et 60 % d'humidité relative. Le CO2 est lié à l'air expiré par le personnel concerné et est souvent mesuré comme indicateur des niveaux de ventilation. De nombreuses études ont également montré que les taux de ventilation reflétés par la concentration de CO2 peuvent être utilisés pour évaluer le risque d'infections aéroportées. Les particules présentes dans l'air fournissent une mesure générale de la qualité de l'air intérieur (QAI), qui est liée aux sources intérieures, aux activités ou aux conditions extérieures. Certaines études suggèrent d'utiliser les particules présentes dans l'air comme indicateur de surveillance pour mesurer la pureté de l'air, même lors de l'utilisation de systèmes de ventilation dans les hôpitaux professionnels. La prise en compte approfondie de ces paramètres de QAI peut fournir une compréhension plus complète des conditions environnementales internes de l'hôpital, contribuant ainsi à maintenir la santé et la sécurité des patients et du personnel.
Il existe une relation étroite entre la pollution de l’air et les maladies cardiovasculaires. Depuis longtemps, les recherches scientifiques confirment les effets néfastes de la pollution de l’air sur la santé cardiovasculaire. Les petites particules (PM2,5) et les particules inhalables (PM10) présentes dans l'air sont les principaux composants de la pollution atmosphérique, qui peuvent pénétrer dans le système respiratoire et dans la circulation sanguine par les alvéoles. On pense que ces particules ont la capacité de déclencher des réponses inflammatoires, qui sont l’un des facteurs importants conduisant aux maladies cardiovasculaires. Certaines études suggèrent que la pollution de l'air peut augmenter le risque d'événements cardiaques, tels que l'arythmie et l'infarctus du myocarde, en affectant la fonction autonome du cœur. La pollution de l'air dans les unités de soins intensifs peut avoir une série d'effets indésirables sur les patients gravement malades, en particulier ceux souffrant d'une maladie cardiaque sous-jacente ou les patients âgés, mais il n'existe aucune recherche pertinente pour le confirmer.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pinghu, Chine
- The First People's Hospital of Pinghu
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Taizhou, Chine
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Le sujet ou les membres de sa famille comprennent parfaitement les instructions du patient et signent un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les jours d’hospitalisation prévus en soins intensifs sont inférieurs à 2 jours
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en soins intensifs
Nous inclurons tous les patients hospitalisés en soins intensifs qui subissent une surveillance de la qualité de l'air au chevet
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Mesurer la qualité de l'air, y compris les PM2,5 et PM10
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expositions aux PM2,5 et infections nosocomiales
Délai: six mois
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La corrélation entre la quantité totale ou le nombre d'expositions aux PM2,5 (surface sous la courbe et supérieure à 5 ug/m3) et les infections nosocomiales après l'admission à l'USI
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indicateurs de qualité de l'air et arythmies
Délai: six mois
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Corrélation entre les indicateurs de qualité de l'air (PM2,5, PM10) et les arythmies nouvellement diagnostiquées
|
six mois
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Opérations médicales et indicateurs de qualité de l’air
Délai: six mois
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Corrélation entre les opérations médicales et les indicateurs de qualité de l'air (PM2,5, PM10)
|
six mois
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PM10, CO2 et infections nosocomiales
Délai: six mois
|
Corrélation entre les PM10 et les infections nosocomiales
|
six mois
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Indicateurs de qualité de l'air et ventilation mécanique
Délai: six mois
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Corrélation entre les indicateurs de qualité de l'air (PM2,5, PM10) et la ventilation mécanique
|
six mois
|
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Indicateurs de qualité de l'air et utilisation de médicaments vasoactifs
Délai: six mois
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Corrélation entre les indicateurs de qualité de l'air (PM2,5, PM10) et l'utilisation de médicaments vasoactifs
|
six mois
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Indicateurs de qualité de l’air et pneumonie nosocomiale
Délai: six mois
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Corrélation entre les indicateurs de qualité de l'air (PM2,5, PM10) et le taux d'incidence de la pneumonie nosocomiale
|
six mois
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Indicateurs de la qualité de l’air et taux d’incidence du CRBSI
Délai: six mois
|
Corrélation entre les indicateurs de qualité de l'air (PM2,5, PM10) et le taux d'incidence des CRBSI
|
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lingtong Huang, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT20230456B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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