- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06201754
Jakość powietrza przy łóżku pacjenta na oddziałach intensywnej terapii i wyniki kliniczne
Związek między jakością powietrza przy łóżku pacjenta na oddziałach intensywnej terapii a powikłaniami, w tym zakażeniami nabytymi w szpitalu i arytmią
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zakażenia szpitalne, zwane także zakażeniami szpitalnymi lub zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną, odnoszą się do zakażeń spowodowanych czynnościami związanymi z leczeniem, diagnozą lub rehabilitacją w procesie korzystania z usług medycznych. Zakażenia szpitalne (HAI) stanowią poważny problem globalny, a leczenie może być kosztowne. szacuje się, że w Wielkiej Brytanii od 2017 r. koszt zakażeń związanych z opieką zdrowotną może osiągnąć 1 miliard funtów rocznie, a uważa się, że środowiska szpitalne stanowią około 20% wszystkich zakażeń związanych z opieką zdrowotną pod względem wpływu na przeżycie i przenoszenie patogenów w środowisku środowisko. Na środowisko szpitalne wpływa projekt i układ miejsca pracy, jego obsługa i konserwacja, a także różne interakcje między środowiskiem a ludźmi. Badania nad zanieczyszczeniem mikrobiologicznym środowiska wskazują, że na obecność mikroorganizmów mogą wpływać różne czynniki, w tym parametry jakości powietrza w pomieszczeniach (takie jak temperatura, wilgotność względna i wentylacja), działalność personelu, stan pacjentów i liczba odwiedzających, a także rodzaj powierzchni. Bardzo niewielka liczba badań wiąże stężenie wirusa z tymi czynnikami. Udowodniono, że powierzchnie, powietrze i konstrukcje wewnętrzne, w tym systemy wentylacyjne, służą jako rezerwuary patogenów, które w niektórych przypadkach mogą przetrwać kilka miesięcy w środowisku szpitalnym. W poprzednich badaniach wykorzystywano informacje dotyczące pobierania próbek środowiskowych w celu skorelowania poziomów biomasy w powietrzu, biomasy powierzchniowej i częstości występowania zakażeń HAI. Pobieranie próbek mikroorganizmów z powietrza można wykorzystać do oceny stężenia mikroorganizmów występujących w środowisku szpitalnym. W większości badań do oceny aktywnych mikroorganizmów wykorzystuje się metody oparte na kulturach, a obciążenie mikrobiologiczne w powietrzu można określić ilościowo, stosując aktywne lub pasywne metody pobierania próbek.
Parametry jakości powietrza w pomieszczeniach (IAQ) w szpitalach, w tym temperatura, wilgotność względna, poziom CO2 (odzwierciedlający stopień wentylacji), stężenie cząstek stałych i wielkość cząstek, mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia zdrowia personelu i mogą również wpływać na obciążenie biologiczne w środowisku. W pomieszczeniach zamkniętych najczęściej monitorowanymi wskaźnikami są temperatura i wilgotność względna. Jednakże te dwa parametry są powiązane z przeżyciem mikroorganizmów, przy czym wilgotność jest czynnikiem szczególnie godnym uwagi, ponieważ wiele bakterii i grzybów preferuje wilgotne środowiska. Istnieją dowody sugerujące, że przeżywalność wirusa wzrasta, gdy wilgotność względna spada poniżej 40% RH. Chociaż na całym świecie istnieją różnice w wytycznych, ogólnie zaleca się utrzymywanie temperatury w pomieszczeniu w zakresie 16-25°C i wilgotności w zakresie 40-60% RH. CO2 jest powiązany z wydychanym powietrzem odpowiedniego personelu i często jest mierzony jako wskaźnik poziomu wentylacji. Wiele badań wykazało również, że współczynnik wentylacji odzwierciedlający stężenie CO2 można wykorzystać do oceny ryzyka infekcji przenoszonych drogą powietrzną. Cząstki stałe w powietrzu stanowią ogólną miarę jakości powietrza w pomieszczeniach (IAQ), która jest powiązana ze źródłami powietrza w pomieszczeniach, czynnościami lub warunkami zewnętrznymi. Niektóre badania sugerują wykorzystanie cząstek stałych w powietrzu jako wskaźnika monitorującego do pomiaru czystości powietrza, nawet w przypadku stosowania systemów wentylacyjnych w profesjonalnych szpitalach. Kompleksowe uwzględnienie tych parametrów jakości powietrza może zapewnić pełniejsze zrozumienie wewnętrznych warunków środowiskowych szpitala, pomagając w ten sposób w utrzymaniu zdrowia i bezpieczeństwa pacjentów i personelu.
Istnieje ścisły związek pomiędzy zanieczyszczeniem powietrza a chorobami układu krążenia. Badania naukowe od dawna potwierdzają niekorzystny wpływ zanieczyszczeń powietrza na zdrowie układu krążenia. Głównymi składnikami zanieczyszczeń powietrza, które mogą przedostawać się do układu oddechowego i przedostawać się do krwiobiegu przez pęcherzyki płucne, są drobne cząstki stałe (PM2,5) i wdychane cząstki stałe (PM10). Uważa się, że cząsteczki te mają zdolność wywoływania reakcji zapalnych, które są jednym z ważnych czynników prowadzących do chorób układu krążenia. Niektóre badania sugerują, że zanieczyszczenie powietrza może zwiększać ryzyko zdarzeń sercowych, takich jak arytmia i zawał mięśnia sercowego, poprzez wpływ na autonomiczną funkcję serca. Zanieczyszczenie powietrza na oddziałach intensywnej terapii może mieć szereg niekorzystnych skutków dla pacjentów w stanie krytycznym, szczególnie tych z chorobami serca lub pacjentów w podeszłym wieku, ale nie ma odpowiednich badań potwierdzających to.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pinghu, Chiny
- The First People's Hospital of Pinghu
-
Taizhou, Chiny
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Osoba badana lub członkowie jej rodziny w pełni rozumieją instrukcje pacjenta i podpisują formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Przewidywany czas hospitalizacji na OIOM-ie wynosi mniej niż 2 dni
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci OIOM-u
Uwzględnimy wszystkich pacjentów przebywających na OIT, którzy przechodzą monitorowanie jakości powietrza przy łóżku pacjenta
|
Zmierz jakość powietrza, w tym PM2,5, PM10
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narażenie na pył PM2,5 i zakażenia szpitalne
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Korelacja pomiędzy całkowitą ilością lub liczbą ekspozycji na pył PM2,5 (powierzchnia pod krzywą i większa niż 5ug/m3) a zakażeniami szpitalnymi po przyjęciu na OIOM
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki jakości powietrza i arytmie
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Korelacja wskaźników jakości powietrza (PM2,5, PM10) z nowo zdiagnozowanymi arytmiami
|
sześć miesięcy
|
|
Operacje medyczne i wskaźniki jakości powietrza
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Korelacja pomiędzy operacjami medycznymi a wskaźnikami jakości powietrza (PM2,5, PM10)
|
sześć miesięcy
|
|
PM10, CO2 i zakażenia szpitalne
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Korelacja między pyłem PM10 a zakażeniami szpitalnymi
|
sześć miesięcy
|
|
Wskaźniki jakości powietrza i wentylacja mechaniczna
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Zależność wskaźników jakości powietrza (PM2,5, PM10) od wentylacji mechanicznej
|
sześć miesięcy
|
|
Wskaźniki jakości powietrza a stosowanie leków wazoaktywnych
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Korelacja wskaźników jakości powietrza (PM2,5, PM10) ze stosowaniem leków wazoaktywnych
|
sześć miesięcy
|
|
Wskaźniki jakości powietrza i zapalenie płuc związane z respiratorem
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Korelacja między wskaźnikami jakości powietrza (PM2,5, PM10) a częstością występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem
|
sześć miesięcy
|
|
Wskaźniki jakości powietrza i częstość występowania CRBSI
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Korelacja wskaźników jakości powietrza (PM2,5, PM10) z częstością występowania CRBSI
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lingtong Huang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT20230456B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmierz jakość powietrza
-
AIRNA CorporationRekrutacyjnyNiedobór alfa 1 antytrypsynyZjednoczone Królestwo, Australia, Gruzja
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
ResMedZakończonyBezdech senny, ObturacyjnyStany Zjednoczone
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | POChPStany Zjednoczone
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Astygmatyzm | Krótkowzroczność
-
ResMedZakończonyZaburzenia oddychania podczas snuStany Zjednoczone
-
air up GmbHCitruslabsZakończony