- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06201754
Qualidade do ar à beira do leito na UTI e resultados clínicos
Associação entre a qualidade do ar à beira do leito na UTI e complicações, incluindo infecções hospitalares e arritmia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As infecções hospitalares, também conhecidas como infecções hospitalares ou infecções relacionadas à saúde, referem-se a infecções causadas por atividades relacionadas ao tratamento, diagnóstico ou reabilitação no processo de recebimento de serviços médicos. As infecções adquiridas em hospitais (IRAS) são um grande problema global e o tratamento pode ser caro. No Reino Unido, estima-se que, a partir de 2017, o custo das IACS poderá atingir mil milhões de libras por ano, e considera-se que os ambientes hospitalares representam aproximadamente 20% de todas as IACS em termos de afetar a sobrevivência e a transmissão de agentes patogénicos no mundo. ambiente. O ambiente hospitalar é influenciado pelo design e layout do local de trabalho, operação e manutenção, bem como pelas diversas interações entre o ambiente e as pessoas. A investigação sobre a poluição microbiana ambiental indica que vários factores, incluindo parâmetros de qualidade do ar interior (tais como temperatura, humidade relativa e ventilação), actividades do pessoal, condições dos pacientes e número de visitantes, bem como tipos de superfície, podem afectar a presença de microrganismos. Uma quantidade muito pequena de pesquisas associa a concentração do vírus a esses fatores. Foi comprovado que as superfícies, o ar e as estruturas internas, incluindo os sistemas de ventilação, servem como reservatórios para patógenos e, em alguns casos, esses patógenos podem sobreviver por vários meses em ambientes hospitalares. Estudos anteriores utilizaram informações de amostragem ambiental para correlacionar os níveis de biomassa do ar, biomassa superficial e incidência de IACS. A amostragem de microrganismos no ar pode ser utilizada para avaliar a concentração de microrganismos presentes no ambiente hospitalar. A maioria dos estudos utiliza métodos baseados em cultura para avaliar microrganismos ativos, e a carga microbiana no ar pode ser quantificada usando métodos de amostragem ativos ou passivos.
Os parâmetros de qualidade do ar interior (QAI) nos hospitais, incluindo temperatura, humidade relativa, nível de CO2 (refletindo a taxa de ventilação), concentração de partículas e tamanho das partículas, são cruciais para garantir a saúde do pessoal e também podem afetar a carga biológica no ambiente. Em ambientes internos, a temperatura e a umidade relativa são os indicadores mais monitorados. No entanto, estes dois parâmetros estão associados à sobrevivência dos microrganismos, sendo a humidade um factor particularmente digno de nota, uma vez que muitas bactérias e fungos preferem ambientes húmidos. Há evidências que sugerem que a taxa de sobrevivência do vírus aumenta quando a umidade relativa está abaixo de 40% de umidade relativa. Embora existam diferenças nas orientações em todo o mundo, geralmente é recomendado manter a temperatura ambiente entre 16-25 ° C e a umidade na faixa de 40-60% UR. O CO2 está relacionado com o ar exalado pelo pessoal relevante e é frequentemente medido como um indicador dos níveis de ventilação. Muitos estudos também demonstraram que as taxas de ventilação refletidas pela concentração de CO2 podem ser utilizadas para avaliar o risco de infecções transmitidas pelo ar. O material particulado no ar fornece uma medida geral da qualidade do ar interno (QAI), que está relacionada a fontes internas, atividades ou condições externas. Alguns estudos sugerem a utilização de partículas no ar como indicador de monitorização para medir a limpeza do ar, mesmo quando se utilizam sistemas de ventilação em hospitais profissionais. A consideração abrangente destes parâmetros de QAI pode proporcionar uma compreensão mais abrangente das condições ambientais internas do hospital, ajudando assim a manter a saúde e a segurança dos pacientes e do pessoal.
Existe uma estreita relação entre poluição do ar e doenças cardiovasculares. Há muito tempo que a investigação científica confirma os efeitos adversos da poluição atmosférica na saúde cardiovascular. O material particulado pequeno (PM2,5) e o material particulado inalável (PM10) no ar são os principais componentes da poluição do ar, que podem entrar no sistema respiratório e entrar na corrente sanguínea através dos alvéolos. Acredita-se que essas partículas tenham a capacidade de desencadear respostas inflamatórias, que são um dos fatores importantes que levam às doenças cardiovasculares. Alguns estudos sugerem que a poluição do ar pode aumentar o risco de eventos cardíacos, como arritmia e enfarte do miocárdio, ao afectar a função autonómica do coração. A poluição do ar na UTI pode ter uma série de efeitos adversos em pacientes gravemente enfermos, especialmente aqueles com doenças cardíacas subjacentes ou pacientes idosos, mas não há pesquisas relevantes que confirmem isso.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lingtong Huang
- Número de telefone: 057187216733
- E-mail: lingtonghuang@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
-
Pinghu, China
- Ainda não está recrutando
- The First People's Hospital of Pinghu
-
Contato:
- Lin Zhong, MD
- E-mail: zhonglin9393@126.com
-
Taizhou, China
- Recrutamento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
-
Contato:
- Yongpo Jiang, MD
- E-mail: 7719@enzemed.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- Xin Huang, MD
- Número de telefone: 0571-87233418
- E-mail: zyiitlunli@163.com
-
Investigador principal:
- Lingtong Huang, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior que 18 anos
- O sujeito ou seus familiares entendem perfeitamente as instruções do paciente e assinam um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Os dias esperados de internação na UTI são inferiores a 2 dias
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes de UTI
Incluiremos todos os pacientes internados na UTI submetidos ao monitoramento da qualidade do ar à beira do leito
|
Meça a qualidade do ar, incluindo PM2.5、PM10
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Exposições PM2.5 e infecções adquiridas em hospitais
Prazo: seis meses
|
A correlação entre a quantidade total ou número de exposições ao PM2,5 (área sob a curva e maior que 5ug/m3) e infecções hospitalares adquiridas após admissão na UTI
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Indicadores de qualidade do ar e arritmias
Prazo: seis meses
|
Correlação entre indicadores de qualidade do ar (PM2,5, PM10) e arritmias recentemente diagnosticadas
|
seis meses
|
Operações médicas e indicadores de qualidade do ar
Prazo: seis meses
|
Correlação entre operações médicas e indicadores de qualidade do ar (PM2,5, PM10)
|
seis meses
|
PM10, CO2 e infecções hospitalares
Prazo: seis meses
|
Correlação entre PM10 e infecções hospitalares
|
seis meses
|
Indicadores de qualidade do ar e ventilação mecânica
Prazo: seis meses
|
Correlação entre indicadores de qualidade do ar (PM2,5, PM10) e ventilação mecânica
|
seis meses
|
Indicadores de qualidade do ar e uso de drogas vasoativas
Prazo: seis meses
|
Correlação entre indicadores de qualidade do ar (PM2,5, PM10) e uso de drogas vasoativas
|
seis meses
|
Indicadores de qualidade do ar e pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: seis meses
|
Correlação entre indicadores de qualidade do ar (PM2,5, PM10) e taxa de incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica
|
seis meses
|
Indicadores de qualidade do ar e taxa de incidência de ICSRC
Prazo: seis meses
|
Correlação entre indicadores de qualidade do ar (PM2,5, PM10) e taxa de incidência de ICSRC
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lingtong Huang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT20230456B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Medir a qualidade do ar
-
Massachusetts General HospitalConcluídoAsfixia Perinatal | Asfixia Neonatorum | Asfixia de Nascimento
-
Lawson Health Research InstituteConcluído
-
CIBA VISIONConcluídoPresbiopia | Astigmatismo | Miopia
-
ResMedConcluídoApnéia do Sono, ObstrutivaEstados Unidos
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaDesconhecidoDoença de obstrução pulmonar crônica | DPOCEstados Unidos
-
air up GmbHCitruslabsRecrutamento
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRecrutamentoDoenças pulmonaresHolanda
-
ResMedConcluídoDistúrbios respiratórios do sonoEstados Unidos
-
3-C Institute for Social DevelopmentNew York University; Columbia UniversityConcluído
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges...Ativo, não recrutandoAsfixia Perinatal | Asfixia Neonatorum | Asfixia de NascimentoEstados Unidos