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ICU のベッドサイドの空気の質と臨床転帰

2025年8月4日 更新者:Lingtong Huang, MD、First Affiliated Hospital of Zhejiang University

ICUのベッドサイドの空気の質と院内感染や不整脈などの合併症との関連性

大気汚染と心血管疾患の間には密接な関係があります。 空気中の小さな粒子状物質と吸入可能な粒子状物質は大気汚染の主成分であり、呼吸器系に入り、肺胞を通って血流に入る可能性があります。 これらの粒子は、心血管疾患を引き起こす重要な要因の 1 つである炎症反応を引き起こす能力があると考えられています。 いくつかの研究では、大気汚染が心臓の自律機能に影響を及ぼし、不整脈や心筋梗塞などの心臓イベントのリスクを高める可能性があることを示唆しています。 ICU の大気汚染は、重症患者、特に基礎疾患のある心臓病や高齢患者に一連の悪影響を与える可能性がありますが、これを確認する関連研究はありません。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

院内感染は、院内感染または医療関連感染としても知られ、医療サービスを受ける過程での治療、診断、またはリハビリテーションに関連する活動によって引き起こされる感染を指します。 院内感染(HAI)は世界的な大きな問題であり、治療には多額の費用がかかる可能性があります。 英国では、2017 年の時点で、HAI の費用は年間 10 億ポンドに達する可能性があると推定されており、病院環境は、国内での病原体の生存と伝播に影響を与えるという観点から、すべての HAI の約 20% を占めると考えられています。環境。 病院の環境は、職場の設計やレイアウト、運営やメンテナンス、環境と人々の間のさまざまな相互作用に影響されます。 環境微生物汚染に関する研究では、室内空気質パラメータ (温度、相対湿度、換気など)、スタッフの活動、患者の状態、訪問者数、表面の種類などのさまざまな要因が微生物の存在に影響を与える可能性があることが示されています。 ウイルスの濃度とこれらの要因を関連付ける研究はごくわずかです。 表面、空気、換気システムを含む屋内構造は病原菌の貯蔵庫として機能することが証明されており、場合によっては、これらの病原体は病院環境で数か月間生存する可能性があります。 これまでの研究では、環境サンプリング情報を利用して、大気バイオマスレベル、地表バイオマス、HAI 発生率を相関させてきました。 空気中の微生物のサンプリングは、病院環境に存在する微生物の濃度を評価するために使用できます。 ほとんどの研究では、培養ベースの方法を使用して活性微生物を評価しており、空気中の微生物量は、能動的または受動的サンプリング方法を使用して定量化できます。

温度、相対湿度、CO2 レベル (換気量を反映)、粒子状物質濃度、粒子サイズなどの病院の室内空気質 (IAQ) パラメーターは、職員の健康を確保するために非常に重要であり、環境内の生物学的負荷にも影響を与える可能性があります。 屋内環境では、温度と相対湿度が最も一般的に監視される指標です。 ただし、これら 2 つのパラメーターは微生物の生存に関連しており、多くの細菌や真菌は湿った環境を好むため、湿度は特に注目に値する要因です。 相対湿度が 40% RH 未満の場合、ウイルスの生存率が増加することを示唆する証拠があります。 世界各国で指導に違いはありますが、一般的には室温を16~25℃、湿度を40~60%RHの範囲に維持することが推奨されています。 CO2 は関係者の呼気に関連しており、換気レベルの指標として測定されることがよくあります。 多くの研究では、CO2 濃度を反映した換気量を空気感染のリスク評価に使用できることも示しています。 空気中の粒子状物質は、屋内空気の質 (IAQ) の一般的な尺度を提供します。IAQ は、屋内の発生源、活動、または屋外の状態に関連します。 一部の研究では、専門病院で換気システムを使用している場合でも、空気清浄度を測定するための監視指標として空気中の粒子状物質を使用することを提案しています。 これらの IAQ パラメーターを包括的に考慮することで、病院の内部環境条件をより包括的に理解できるようになり、それによって患者とスタッフの健康と安全の維持に役立ちます。

大気汚染と心血管疾患の間には密接な関係があります。 長い間、科学的研究により、大気汚染が心臓血管の健康に及ぼす悪影響が確認されてきました。 空気中の小粒子状物質 (PM2.5) と吸入性粒子状物質 (PM10) は大気汚染の主成分であり、呼吸器系に入り、肺胞を通って血流に入る可能性があります。 これらの粒子は、心血管疾患を引き起こす重要な要因の 1 つである炎症反応を引き起こす能力があると考えられています。 いくつかの研究では、大気汚染が心臓の自律機能に影響を及ぼし、不整脈や心筋梗塞などの心臓イベントのリスクを高める可能性があることを示唆しています。 ICU の大気汚染は、重症患者、特に基礎疾患のある心臓病や高齢患者に一連の悪影響を与える可能性がありますが、これを確認する関連研究はありません。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pinghu、中国
        • The First People's Hospital of Pinghu
      • Taizhou、中国
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には集中治療を必要とするすべての患者が含まれます

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の年齢
  2. 被験者またはその家族は患者の指示を十分に理解し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

  1. ICU入院予定日数は2日未満です
  2. 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ICU患者
ベッドサイドで空気質モニタリングを受けるすべての ICU 入院患者を対象とします。
PM2.5、PM10を含む空気の質を測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PM2.5への曝露と院内感染
時間枠:6ヶ月
PM2.5曝露の総量または回数(曲線下面積および5μg/m3を超える)とICU入室後の院内感染との相関関係
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大気質指標と不整脈
時間枠:6ヶ月
大気質指標 (PM2.5、PM10) と新たに診断された不整脈との相関関係
6ヶ月
医療活動と大気質指標
時間枠:6ヶ月
医療行為と大気質指標 (PM2.5、PM10) の相関関係
6ヶ月
PM10、CO2、院内感染
時間枠:6ヶ月
PM10と院内感染との相関関係
6ヶ月
空気質インジケーターと機械換気
時間枠:6ヶ月
空気質指標(PM2.5、PM10)と機械換気の相関関係
6ヶ月
空気の質の指標と血管作動薬の使用
時間枠:6ヶ月
大気質指標 (PM2.5、PM10) と血管作動薬の使用との相関関係
6ヶ月
空気質指標と人工呼吸器関連肺炎
時間枠:6ヶ月
空気質指標(PM2.5、PM10)と人工呼吸器関連肺炎の発生率の相関関係
6ヶ月
大気質指標とCRBSIの発生率
時間枠:6ヶ月
大気質指標(PM2.5、PM10)とCRBSI発生率の相関関係
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lingtong Huang、First affiliated Hospital of Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月2日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月2日

最初の投稿 (実際)

2024年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月4日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIT20230456B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

空気の質を測定するの臨床試験

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