Analýza diferenciálních proteinů a mateřských faktorů ovlivňujících septický šok u novorozenců
4. ledna 2024 aktualizováno: Ma Dongju, Guangdong Women and Children Hospital
Analýza diferenciálních proteinů a faktorů ovlivňujících matku septického šoku u novorozenců narozených předčasně narozeným kojencům nebo matkám infikovaným během těhotenství ≤ 32 týdnů
1. Prozkoumejte 32týdenní předčasně narozené děti nebo mateřskou těhotnou infekci novorozenců septickým šokem ovlivňující faktory matky.
2. Prostřednictvím vzorků mateřské krve před porodem a screeningem vzorků pupečníkové krve a proteomickou analýzou související se septickým šokem prozkoumejte vztah mezi rozdílným proteinem a septickým šokem a prognózou a prozkoumejte mechanismus cesty, abyste zabránili a snížili výskyt septického šok u předčasně narozených dětí
Přehled studie
Detailní popis
Porodní kohorta byla založena s předčasně narozenými dětmi ve 32 týdnech nebo s infekcí matky během těhotenství. Celá proteomická analýza byla provedena na mateřské krvi před porodem a vzorcích pupečníkové krve při porodu, a screening diferenciálních proteinů souvisejících se septickým šokem a klasifikace těchto proteinů jako faktor úniku do exponovaných a neexponovaných skupin pro kohortovou studii. Byla porovnána incidence a mortalita šoku, těžkého poranění mozku a BPD v těchto dvou skupinách a byl studován mechanismus diferenciálního proteinu, aby poskytl včasné varování u dětí se septickým šokem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: dongju ma
- Telefonní číslo: +86 188 9853 7230
- E-mail: 864970051@qq.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Guangdong Women and Children Hospital
-
Kontakt:
- xiuzhen ye, Master
- Telefonní číslo: +8613725116591
- E-mail: yxzh328@126.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- dongju ma, Master
-
Vrchní vyšetřovatel:
- yingyi lin, Master
-
Vrchní vyšetřovatel:
- junjuan zhong, Master
-
Vrchní vyšetřovatel:
- jing zhang, Master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Novorozenci, kteří se narodili v ženské a dětské nemocnici Guangdong
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny předčasně narozené děti ≤ 32 týdnů přijaté na naši JIP; Všichni novorozenci narození matkou infikovanou během těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Nedodáno v naší nemocnici; vrozená kardiovaskulární vývojová malformace, fetální malformace, genetická metabolická onemocnění atd
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
exponovaná skupina
Obsahuje rozdílné proteiny
|
U všech vzorků krve byla provedena celková proteomická analýza
|
|
neexponovaná skupina
Žádný rozdílný protein
|
U všech vzorků krve byla provedena celková proteomická analýza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt a mortalita šoku
Časové okno: 10. 1. 2025
|
10. 1. 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: xiuzhen ye, Guangdong Women and Children Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202301393
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
po skončení studia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .