- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06206590
Analyse af differentielle proteiner og maternelle påvirkningsfaktorer ved septisk chok hos nyfødte
4. januar 2024 opdateret af: Ma Dongju, Guangdong Women and Children Hospital
Analyse af differentielle proteiner og maternelle påvirkningsfaktorer ved septisk chok hos nyfødte født til ≤32 uger for tidligt fødte spædbørn eller inficerede mødre under graviditeten
1. Udforsk 32 ugers for tidligt fødte spædbørn eller modergraviditetsinfektion af nyfødte septisk shock moderpåvirkningsfaktorer.
2. Gennem moderblodprøver før fødslen og screening af navlestrengsblodprøver og septisk shock-relateret proteomisk analyse, udforsk forholdet mellem forskellen protein og septisk shock og prognose, og udforsk pathway-mekanismen for at forhindre og reducere forekomsten af septisk chok hos for tidligt fødte børn
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødselskohorten blev etableret med 32 uger med for tidligt fødte spædbørn eller moderinfektion under graviditeten. Hele proteomiske analyser blev udført på moderens blod før fødslen og navlestrengsblodprøver ved fødslen, og screscreene differentielle proteiner forbundet med septisk shock og klassificere disse proteiner som lækfaktor i eksponerede og ikke-eksponerede grupper til kohorteundersøgelse. Hyppigheden og dødeligheden af shock, alvorlig hjerneskade og BPD i de to grupper blev sammenlignet, og mekanismen af differentialproteinet blev undersøgt for at give tidlig advarsel hos børn med septisk shock.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
116
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: dongju ma
- Telefonnummer: +86 188 9853 7230
- E-mail: 864970051@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Guangdong Women and Children Hospital
-
Kontakt:
- xiuzhen ye, Master
- Telefonnummer: +8613725116591
- E-mail: yxzh328@126.com
-
Underforsker:
- dongju ma, Master
-
Ledende efterforsker:
- yingyi lin, Master
-
Ledende efterforsker:
- junjuan zhong, Master
-
Ledende efterforsker:
- jing zhang, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyfødte født på Guangdong Women and Children Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle ≤32 uger for tidligt fødte børn indlagt på vores NICU; Alle nyfødte født af moderen smittet under graviditeten
Ekskluderingskriterier:
- Ikke leveret på vores hospital; medfødt kardiovaskulær udviklingsmisdannelse, fostermisdannelse, genetiske stofskiftesygdomme mv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
udsat gruppe
Indeholder differentielle proteiner
|
Helproteomisk analyse blev udført på alle blodprøverne
|
|
ikke-udsat gruppe
Intet differentielt protein
|
Helproteomisk analyse blev udført på alle blodprøverne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten og dødeligheden af chok
Tidsramme: 1/10/2025
|
1/10/2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: xiuzhen ye, Guangdong Women and Children Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2024
Først opslået (Anslået)
15. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202301393
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
efter studiets afslutning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neonatal sygdom
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringNeonatal tilpasning | Termoregulering | Neonatal hypotermiTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSøvn | Nyfødt | Neonatal intensiv afdeling | Neonatal intensiv pleje | Sygepleje | Neonatal pleje | Fysiologiske parametreTyrkiet (Türkiye)
-
University of AarhusAfsluttetUkompliceret neonatal hyperbilirubinæmiDanmark
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsot | Hæmolyse neonatalKina
-
Gamze GocmenAfsluttetNeonatal pleje Neonatal komfort swaddled badning aftørre badningKalkun
-
University College, LondonMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; Biomedical Research and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Præmaturitet | Neonatal anfald | Neonatal gulsot | Neonatal sepsis | Neonatal død | Neonatal respirationssvigt | Neonatal hypoglykæmi | Neonatal lidelse | Neonatal hypotermiZimbabwe, Malawi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIkke rekrutterer endnuSurfaktantmangelsyndrom Neonatal | Respiratory Distress Syndrome (neonatal)Forenede Stater
-
Hillerod Hospital, DenmarkPicterus ASRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsotBotswana
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttet
-
HonorHealth Research InstituteNeolightAfsluttetNeonatal hyperbilirubinæmi | Gulsot, neonatal | Neonatal lidelseForenede Stater
Kliniske forsøg med Helproteomisk assay
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetPåvisning Autoantistof af Myasthenia GravisKina
-
Beckman Coulter, Inc.Afsluttet
-
Oxford ImmunotecAfsluttet
-
Abbott Diagnostics DivisionAfsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterFox Chase Cancer Center; City of Hope Medical Center; Stanford University; Cedars-Sinai... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEpitelial ovariecancerForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Boston...RekrutteringLungekræft | EGFR-genmutationForenede Stater
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, ikke rekrutterendeAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Det Forenede Kongerige, Irland
-
Case Comprehensive Cancer CenterTrukket tilbageKolorektal cancer | EndetarmskræftForenede Stater
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandAfsluttet
-
University of Cape TownRadboud University Medical Center; McGill University; University of Cape... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTuberkuloseZimbabwe, Sydafrika, Zambia