- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06206590
Análisis de proteínas diferenciales y factores maternos que influyen en el shock séptico en recién nacidos
4 de enero de 2024 actualizado por: Ma Dongju, Guangdong Women and Children Hospital
Análisis de proteínas diferenciales y factores maternos que influyen en el shock séptico en recién nacidos de bebés prematuros de ≤ 32 semanas o de madres infectadas durante el embarazo
1. Explorar 32 semanas de bebés prematuros o infección del embarazo materno del recién nacido shock séptico factores de influencia materna.
2. A través de muestras de sangre materna antes del parto y de la muestra de sangre del cordón umbilical del parto y análisis proteómico relacionado con el shock séptico, explorar la relación entre la diferencia entre proteínas y el shock séptico y el pronóstico, y explorar el mecanismo de la vía, para prevenir y reducir la aparición de infecciones sépticas. shock en bebés prematuros
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cohorte de nacimiento se estableció con 32 semanas de bebés prematuros o infección materna durante el embarazo. Se realizó un análisis proteómico completo de la sangre materna antes del parto y de muestras de sangre del cordón umbilical en el momento del parto, y se detectaron proteínas diferenciales asociadas con el shock séptico y se clasificaron estas proteínas como factor de fuga. en grupos expuestos y no expuestos para un estudio de cohorte. Se comparó la incidencia y mortalidad del shock, la lesión cerebral grave y la DBP en los dos grupos, y se estudió el mecanismo de la proteína diferencial para proporcionar una alerta temprana en niños con shock séptico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
116
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: dongju ma
- Número de teléfono: +86 188 9853 7230
- Correo electrónico: 864970051@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Guangdong Women and Children Hospital
-
Contacto:
- xiuzhen ye, Master
- Número de teléfono: +8613725116591
- Correo electrónico: yxzh328@126.com
-
Sub-Investigador:
- dongju ma, Master
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Investigador principal:
- yingyi lin, Master
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Investigador principal:
- junjuan zhong, Master
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Investigador principal:
- jing zhang, Master
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos que nacieron en el Hospital de Mujeres y Niños de Guangdong
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los bebés prematuros de ≤32 semanas ingresados en nuestra UCIN; Todos los recién nacidos nacidos de madre infectada durante el embarazo.
Criterio de exclusión:
- No entregado en nuestro hospital; malformación congénita del desarrollo cardiovascular, malformación fetal, enfermedades metabólicas genéticas, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo expuesto
Contiene proteínas diferenciales
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Se realizó un análisis proteómico completo en todas las muestras de sangre.
|
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grupo no expuesto
Sin proteína diferencial
|
Se realizó un análisis proteómico completo en todas las muestras de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La incidencia y la mortalidad del shock.
Periodo de tiempo: 10/01/2025
|
10/01/2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: xiuzhen ye, Guangdong Women and Children Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202301393
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
después del final del estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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