- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06206590
Analisi delle proteine differenziali e dei fattori che influenzano lo shock settico nei neonati
4 gennaio 2024 aggiornato da: Ma Dongju, Guangdong Women and Children Hospital
Analisi delle proteine differenziali e dei fattori materni che influenzano lo shock settico nei neonati nati da neonati pretermine di ≤ 32 settimane o da madri infette durante la gravidanza
1. Esplorare 32 settimane di neonati prematuri o infezione della gravidanza materna di fattori di influenza materna per shock settico neonatale.
2. Attraverso campioni di sangue materno prima del parto e dello screening del sangue del cordone del travaglio e dell'analisi proteomica correlata allo shock settico, esplorare la relazione tra la differenza proteica e lo shock settico e la prognosi ed esplorare il meccanismo del percorso, al fine di prevenire e ridurre l'insorgenza di setticemia shock nei neonati prematuri
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La coorte di nascita è stata stabilita con 32 settimane di neonati prematuri o infezione materna durante la gravidanza. L'intera analisi proteomica è stata eseguita sul sangue materno prima del parto e su campioni di sangue del cordone ombelicale al momento del parto e sono state analizzate le proteine differenziali associate allo shock settico e classificate queste proteine come fattori di perdita in gruppi esposti e non esposti per uno studio di coorte. Sono state confrontate l'incidenza e la mortalità per shock, lesioni cerebrali gravi e BPD nei due gruppi ed è stato studiato il meccanismo della proteina differenziale per fornire un allarme precoce nei bambini con shock settico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
116
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: dongju ma
- Numero di telefono: +86 188 9853 7230
- Email: 864970051@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Guangdong Women and Children Hospital
-
Contatto:
- xiuzhen ye, Master
- Numero di telefono: +8613725116591
- Email: yxzh328@126.com
-
Sub-investigatore:
- dongju ma, Master
-
Investigatore principale:
- yingyi lin, Master
-
Investigatore principale:
- junjuan zhong, Master
-
Investigatore principale:
- jing zhang, Master
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati nati nell'ospedale femminile e infantile del Guangdong
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i neonati prematuri di ≤ 32 settimane ricoverati nella nostra unità di terapia intensiva neonatale; Tutti i neonati partoriti da madri infette durante la gravidanza
Criteri di esclusione:
- Non consegnato nel nostro ospedale; malformazioni congenite dello sviluppo cardiovascolare, malformazioni fetali, malattie metaboliche genetiche, ecc
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo esposto
Contiene proteine differenziali
|
Su tutti i campioni di sangue è stata eseguita l'analisi proteomica completa
|
|
gruppo non esposto
Nessuna proteina differenziale
|
Su tutti i campioni di sangue è stata eseguita l'analisi proteomica completa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza e mortalità dello shock
Lasso di tempo: 10/01/2025
|
10/01/2025
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: xiuzhen ye, Guangdong Women and Children Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
15 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202301393
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
dopo la fine dello studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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