- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06206590
Analiza białek różnicowych i matczynych czynników wpływających na wstrząs septyczny u noworodków
4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ma Dongju, Guangdong Women and Children Hospital
Analiza różnicowych białek i matczynych czynników wpływających na wstrząs septyczny u noworodków urodzonych do ≤32 tygodnia wcześniaków lub matek zakażonych w czasie ciąży
1. Zbadaj czynniki wpływające na matkę w przypadku wcześniaków lub ciąży u matki, u których wystąpił wstrząs septyczny w okresie 32 tygodni.
2. Poprzez próbki krwi matki przed porodem, badania przesiewowe próbek krwi pępowinowej oraz analizę proteomiczną związaną ze wstrząsem septycznym, zbadaj związek pomiędzy różnicą białkową a wstrząsem septycznym i rokowaniem, a także zbadaj mechanizm szlaku, aby zapobiegać i ograniczać występowanie sepsy szok u wcześniaków
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kohortę urodzeniową ustalono na podstawie wcześniaków w 32. tygodniu lub zakażenia u matki w czasie ciąży. Całą analizę proteomiczną przeprowadzono na krwi matki przed porodem i próbkach krwi pępowinowej po porodzie, a następnie przeszukano białka różnicowe związane ze wstrząsem septycznym i sklasyfikowano te białka jako czynnik wycieku do badania kohortowego na grupy narażone i nienarażone. Porównano częstość występowania i śmiertelność wstrząsu, ciężkiego uszkodzenia mózgu i BPD w obu grupach oraz zbadano mechanizm różnicowego białka w celu zapewnienia wczesnego ostrzegania u dzieci ze wstrząsem septycznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
116
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: dongju ma
- Numer telefonu: +86 188 9853 7230
- E-mail: 864970051@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Guangdong Women and Children Hospital
-
Kontakt:
- xiuzhen ye, Master
- Numer telefonu: +8613725116591
- E-mail: yxzh328@126.com
-
Pod-śledczy:
- dongju ma, Master
-
Główny śledczy:
- yingyi lin, Master
-
Główny śledczy:
- junjuan zhong, Master
-
Główny śledczy:
- jing zhang, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki urodzone w szpitalu dla kobiet i dzieci w Guangdong
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie wcześniaki w wieku ≤32 tygodni przyjęte na nasz OITN; Wszystkie noworodki urodzone przez matkę zakażone w czasie ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Nie dostarczono w naszym szpitalu; wrodzone wady rozwojowe układu krążenia, wady rozwojowe płodu, genetyczne choroby metaboliczne itp
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
odsłonięta grupa
Zawiera białka różnicowe
|
Na wszystkich próbkach krwi przeprowadzono analizę całej proteomii
|
|
grupa nienarażona
Brak białka różnicowego
|
Na wszystkich próbkach krwi przeprowadzono analizę całej proteomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania i śmiertelność we wstrząsie
Ramy czasowe: 1.10.2025
|
1.10.2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: xiuzhen ye, Guangdong Women and Children Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202301393
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
po zakończeniu studiów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .