- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06206590
A differenciális fehérjék és a szeptikus sokk anyai befolyásoló tényezőinek elemzése újszülöttekben
2024. január 4. frissítette: Ma Dongju, Guangdong Women and Children Hospital
A differenciális fehérjék és a szeptikus sokk anyai befolyásoló tényezőinek elemzése ≤32 hetes koraszülöttek vagy fertőzött anyák terhesség alatti újszülötteknél
1. Fedezze fel a 32 hetes koraszülöttek vagy anyai terhességi fertőzés újszülött szeptikus sokk anyai befolyásoló tényezőit.
2. Szülés előtti anyai vérminták és köldökzsinórvér-szűrés és szeptikus sokkkal kapcsolatos proteomikai analízis segítségével tárja fel a különbség fehérje és a szeptikus sokk közötti összefüggést és a prognózist, és tárja fel az útvonal mechanizmusát a szeptikus előfordulásának megelőzése és csökkentése érdekében sokk koraszülötteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A születési kohorszt 32 hetes koraszülöttek vagy terhesség alatti anyai fertőzés alapján állapították meg. Teljes proteomikai analízist végeztek az anyai véren a szülés előtt és a köldökzsinór vérmintákon a szüléskor, valamint megvizsgálták a szeptikus sokkhoz kapcsolódó differenciális fehérjéket, és ezeket a fehérjéket szivárgási faktorok közé sorolták. Összehasonlították a sokk, a súlyos agysérülés és a BPD előfordulását és mortalitását a két csoportban, és a differenciális fehérje mechanizmusát tanulmányozták, hogy korai figyelmeztetést nyújtsanak szeptikus sokkban szenvedő gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
116
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: dongju ma
- Telefonszám: +86 188 9853 7230
- E-mail: 864970051@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Toborzás
- Guangdong Women and Children Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- xiuzhen ye, Master
- Telefonszám: +8613725116591
- E-mail: yxzh328@126.com
-
Alkutató:
- dongju ma, Master
-
Kutatásvezető:
- yingyi lin, Master
-
Kutatásvezető:
- junjuan zhong, Master
-
Kutatásvezető:
- jing zhang, Master
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újszülöttek, akik a Guangdong Női és Gyermekkórházban születtek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden ≤32 hetes koraszülött NICU-nkba került; Minden újszülött, akit a terhesség alatt fertőzött anya szült
Kizárási kritériumok:
- Nem a mi kórházunkban szállítjuk; veleszületett szív- és érrendszeri fejlődési rendellenesség, magzati fejlődési rendellenesség, genetikai anyagcsere-betegségek stb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kitett csoport
Különböző fehérjéket tartalmaz
|
Az összes vérmintán teljes proteomikai analízist végeztünk
|
|
nem exponált csoport
Nincs differenciált fehérje
|
Az összes vérmintán teljes proteomikai analízist végeztünk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sokk előfordulása és mortalitása
Időkeret: 2025.01.10
|
2025.01.10
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: xiuzhen ye, Guangdong Women and Children Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Első közzététel (Becsült)
2024. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202301393
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
a tanulmány befejezése után
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .