- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06206590
Analyse av differensielle proteiner og mors påvirkningsfaktorer ved septisk sjokk hos nyfødte
4. januar 2024 oppdatert av: Ma Dongju, Guangdong Women and Children Hospital
Analyse av differensielle proteiner og mødrepåvirkningsfaktorer ved septisk sjokk hos nyfødte født til ≤32 uker premature spedbarn eller infiserte mødre under svangerskapet
1. Utforsk 32 uker med premature spedbarn eller mors graviditetsinfeksjon av nyfødte septisk sjokk mors påvirkningsfaktorer.
2. Gjennom mors blodprøver før fødsel og screening av navlestrengsblodprøver og septisk sjokkrelatert proteomikkanalyse, utforsk forholdet mellom forskjellen protein og septisk sjokk og prognose, og utforsk veimekanismen for å forhindre og redusere forekomsten av septisk sjokk hos premature barn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fødselskohorten ble etablert med 32 uker med premature spedbarn eller mors infeksjon under svangerskapet. Hele proteomiske analyser ble utført på mors blod før fødsel og navlestrengsblodprøver ved fødsel, og screscreener differensielle proteiner assosiert med septisk sjokk og klassifiserer disse proteinene som lekkasjefaktor i eksponerte og ikke-eksponerte grupper for kohortstudie. Forekomsten og dødeligheten av sjokk, alvorlig hjerneskade og BPD i de to gruppene ble sammenlignet, og mekanismen til differensialproteinet ble studert for å gi tidlig varsling hos barn med septisk sjokk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
116
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: dongju ma
- Telefonnummer: +86 188 9853 7230
- E-post: 864970051@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Guangdong Women and Children Hospital
-
Ta kontakt med:
- xiuzhen ye, Master
- Telefonnummer: +8613725116591
- E-post: yxzh328@126.com
-
Underetterforsker:
- dongju ma, Master
-
Hovedetterforsker:
- yingyi lin, Master
-
Hovedetterforsker:
- junjuan zhong, Master
-
Hovedetterforsker:
- jing zhang, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nyfødte født i Guangdong Women and Children Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ≤32 uker premature spedbarn innlagt på vår nyfødtavdeling; Alle nyfødte født av mor smittet under svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke levert på sykehuset vårt; medfødt kardiovaskulær utviklingsmisdannelse, fostermisdannelse, genetiske metabolske sykdommer, etc
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
utsatt gruppe
Inneholder differensielle proteiner
|
Helproteomisk analyse ble utført på alle blodprøvene
|
|
ikke-eksponert gruppe
Ingen differensialprotein
|
Helproteomisk analyse ble utført på alle blodprøvene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten og dødeligheten av sjokk
Tidsramme: 1.10.2025
|
1.10.2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: xiuzhen ye, Guangdong Women and Children Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
15. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202301393
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
etter endt studie
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .