- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06206590
Analys av differentiella proteiner och maternal påverkande faktorer för septisk chock hos nyfödda
4 januari 2024 uppdaterad av: Ma Dongju, Guangdong Women and Children Hospital
Analys av differentiella proteiner och maternal påverkande faktorer för septisk chock hos nyfödda födda till ≤32 veckor för tidigt födda barn eller infekterade mödrar under graviditeten
1. Utforska 32 veckors prematura spädbarn eller moderns graviditetsinfektion av nyfödda septisk chock moderns påverkansfaktorer.
2. Genom moderns blodprover före förlossning och screening av navelsträngsblodprover och septisk chockrelaterad proteomikanalys, utforska sambandet mellan skillnaden mellan protein och septisk chock och prognos, och utforska vägmekanismen, för att förhindra och minska förekomsten av septisk chock hos för tidigt födda barn
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Födelsekohorten etablerades med 32 veckor av för tidigt födda spädbarn eller moderns infektion under graviditeten. Hel proteomisk analys utfördes på moderns blod före förlossningen och navelsträngsblodprover vid förlossningen, och screscreen differentiella proteiner associerade med septisk chock och klassificera dessa proteiner som läckfaktor Förekomsten och dödligheten av chock, allvarlig hjärnskada och BPD i de två grupperna jämfördes och mekanismen för differentialproteinet studerades för att ge tidig varning hos barn med septisk chock.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
116
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: dongju ma
- Telefonnummer: +86 188 9853 7230
- E-post: 864970051@qq.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Guangdong Women and Children Hospital
-
Kontakt:
- xiuzhen ye, Master
- Telefonnummer: +8613725116591
- E-post: yxzh328@126.com
-
Underutredare:
- dongju ma, Master
-
Huvudutredare:
- yingyi lin, Master
-
Huvudutredare:
- junjuan zhong, Master
-
Huvudutredare:
- jing zhang, Master
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nyfödda som föddes på Guangdong Women and Children Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla ≤32 veckor för tidigt födda barn inlagda på vår NICU; Alla nyfödda som fötts av mamman smittade under graviditeten
Exklusions kriterier:
- Inte förlöst på vårt sjukhus; medfödd kardiovaskulär utvecklingsmissbildning, fostermissbildning, genetiska metabola sjukdomar m.m
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
utsatt grupp
Innehåller differentiella proteiner
|
Helproteomisk analys utfördes på alla blodprover
|
|
icke-exponerad grupp
Inget differentiellt protein
|
Helproteomisk analys utfördes på alla blodprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidensen och dödligheten av chock
Tidsram: 1/10/2025
|
1/10/2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: xiuzhen ye, Guangdong Women and Children Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2024
Första postat (Beräknad)
15 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202301393
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
efter studiens slut
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .