- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06206590
Analyse van differentiële eiwitten en maternale beïnvloedende factoren van septische shock bij pasgeborenen
4 januari 2024 bijgewerkt door: Ma Dongju, Guangdong Women and Children Hospital
Analyse van differentiële eiwitten en maternale beïnvloedende factoren van septische shock bij neonaten van premature baby's ≤32 weken of geïnfecteerde moeders tijdens de zwangerschap
1. Onderzoek bij 32 weken premature baby's of moederzwangerschapsinfecties naar maternale invloedsfactoren voor septische shock bij pasgeborenen.
2. Door middel van bloedmonsters van de moeder vóór de bevalling en screening van bloedmonsters uit de arbeidsstreng en septische shock-gerelateerde proteomics-analyse, onderzoekt u de relatie tussen het verschil tussen eiwit en septische shock en prognose, en onderzoekt u het mechanisme van de route, om het optreden van septische shock te voorkomen en te verminderen. shock bij premature baby's
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het geboortecohort werd vastgesteld met 32 weken premature baby's of maternale infectie tijdens de zwangerschap. Er werd een volledige proteomische analyse uitgevoerd op bloed van de moeder vóór de bevalling en op navelstrengbloedmonsters bij de bevalling, en differentiële eiwitten die geassocieerd zijn met septische shock worden gescreend en deze eiwitten worden geclassificeerd als lekfactor. voor cohortonderzoek in blootgestelde en niet-blootgestelde groepen. De incidentie en mortaliteit van shock, ernstig hersenletsel en BPS in de twee groepen werden vergeleken, en het mechanisme van het differentiële eiwit werd bestudeerd om vroegtijdige waarschuwing te geven aan kinderen met septische shock.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
116
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: dongju ma
- Telefoonnummer: +86 188 9853 7230
- E-mail: 864970051@qq.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- Guangdong Women and Children Hospital
-
Contact:
- xiuzhen ye, Master
- Telefoonnummer: +8613725116591
- E-mail: yxzh328@126.com
-
Onderonderzoeker:
- dongju ma, Master
-
Hoofdonderzoeker:
- yingyi lin, Master
-
Hoofdonderzoeker:
- junjuan zhong, Master
-
Hoofdonderzoeker:
- jing zhang, Master
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pasgeborenen geboren in het Guangdong Women and Children Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle premature baby’s van ≤32 weken die zijn opgenomen op onze NICU; Alle pasgeborenen die zijn geboren door de moeder die tijdens de zwangerschap zijn geïnfecteerd
Uitsluitingscriteria:
- Niet afgeleverd in ons ziekenhuis; aangeboren misvormingen van de cardiovasculaire ontwikkeling, misvormingen van de foetus, genetische stofwisselingsziekten, enz
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
blootgestelde groep
Bevat differentiële eiwitten
|
Op alle bloedmonsters werd volledige proteomische analyse uitgevoerd
|
|
niet-blootgestelde groep
Geen differentieel eiwit
|
Op alle bloedmonsters werd volledige proteomische analyse uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De incidentie en mortaliteit van shock
Tijdsspanne: 1/10/2025
|
1/10/2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: xiuzhen ye, Guangdong Women and Children Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
15 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202301393
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
na het einde van de studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .