- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06206590
Análise de proteínas diferenciais e fatores de influência materna no choque séptico em neonatos
4 de janeiro de 2024 atualizado por: Ma Dongju, Guangdong Women and Children Hospital
Análise de proteínas diferenciais e fatores de influência materna no choque séptico em neonatos nascidos de bebês prematuros ≤32 semanas ou mães infectadas durante a gravidez
1. Explorar 32 semanas de bebês prematuros ou infecção materna por choque séptico neonatal, fatores de influência materna.
2. Através de amostras de sangue materno antes do parto e triagem de amostras de sangue do cordão umbilical e análise proteômica relacionada ao choque séptico, explorar a relação entre a diferença de proteína e choque séptico e prognóstico, e explorar o mecanismo da via, a fim de prevenir e reduzir a ocorrência de séptico choque em bebês prematuros
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coorte de nascimentos foi estabelecida com 32 semanas de bebês prematuros ou infecção materna durante a gravidez. Toda a análise proteômica foi realizada no sangue materno antes do parto e em amostras de sangue do cordão umbilical no parto, e screscreen proteínas diferenciais associadas ao choque séptico e classificar essas proteínas como fator de vazamento em grupos expostos e não expostos para estudo de coorte. A incidência e mortalidade de choque, lesão cerebral grave e DBP nos dois grupos foram comparadas, e o mecanismo da proteína diferencial foi estudado para fornecer alerta precoce em crianças com choque séptico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
116
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: dongju ma
- Número de telefone: +86 188 9853 7230
- E-mail: 864970051@qq.com
Locais de estudo
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Guangdong Women and Children Hospital
-
Contato:
- xiuzhen ye, Master
- Número de telefone: +8613725116591
- E-mail: yxzh328@126.com
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Subinvestigador:
- dongju ma, Master
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Investigador principal:
- yingyi lin, Master
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Investigador principal:
- junjuan zhong, Master
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Investigador principal:
- jing zhang, Master
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos que nasceram no Hospital Feminino e Infantil de Guangdong
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os bebês prematuros com ≤32 semanas internados em nossa UTIN; Todos os recém-nascidos nascidos da mãe infectada durante a gravidez
Critério de exclusão:
- Não entregue em nosso hospital; malformação congênita do desenvolvimento cardiovascular, malformação fetal, doenças metabólicas genéticas, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo exposto
Contém proteínas diferenciais
|
A análise proteômica total foi realizada em todas as amostras de sangue
|
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grupo não exposto
Sem proteína diferencial
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A análise proteômica total foi realizada em todas as amostras de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A incidência e mortalidade do choque
Prazo: 10/01/2025
|
10/01/2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: xiuzhen ye, Guangdong Women and Children Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202301393
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
após o término do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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