- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06206590
Анализ дифференциальных белков и материнских факторов, влияющих на септический шок у новорожденных
4 января 2024 г. обновлено: Ma Dongju, Guangdong Women and Children Hospital
Анализ дифференциальных белков и материнских факторов, влияющих на септический шок у новорожденных, рожденных от недоношенных детей на сроке <32 недель или от инфицированных матерей во время беременности
1. Изучите 32-недельные недоношенные дети или материнскую беременность, инфицированные септическим шоком новорожденных, факторы влияния матери.
2. С помощью образцов материнской крови перед родами, скрининга образцов пуповинной крови и анализа протеомики, связанной с септическим шоком, изучить взаимосвязь между разным белком и септическим шоком и прогнозом, а также изучить механизм пути, чтобы предотвратить и уменьшить возникновение септического шока. шок у недоношенных детей
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа новорожденных была создана на 32-й неделе недоношенных детей или материнской инфекции во время беременности. Полный протеомный анализ был проведен на материнской крови перед родами и образцах пуповинной крови при родах, а также скрининг дифференциальных белков, связанных с септическим шоком, и классифицировал эти белки как фактор утечки. на группы, подвергшиеся и не подвергавшиеся воздействию, для группового исследования. Сравнивались заболеваемость и смертность от шока, тяжелой черепно-мозговой травмы и пограничного расстройства личности в двух группах, а также изучался механизм дифференциального белка для раннего предупреждения у детей с септическим шоком.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
116
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: dongju ma
- Номер телефона: +86 188 9853 7230
- Электронная почта: 864970051@qq.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Guangdong Women and Children Hospital
-
Контакт:
- xiuzhen ye, Master
- Номер телефона: +8613725116591
- Электронная почта: yxzh328@126.com
-
Младший исследователь:
- dongju ma, Master
-
Главный следователь:
- yingyi lin, Master
-
Главный следователь:
- junjuan zhong, Master
-
Главный следователь:
- jing zhang, Master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новорожденные, родившиеся в больнице для женщин и детей провинции Гуандун
Описание
Критерии включения:
- Все недоношенные дети на сроке <32 недель, поступившие в наше отделение интенсивной терапии; Все новорожденные, родившиеся от матери, инфицированной во время беременности
Критерий исключения:
- Не доставлен в нашу больницу; врожденные пороки развития сердечно-сосудистой системы, пороки развития плода, генетические метаболические заболевания и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
незащищенная группа
Содержит дифференциальные белки
|
Цельнопротеомный анализ проводился на всех образцах крови.
|
|
незащищенная группа
Нет дифференциального белка
|
Цельнопротеомный анализ проводился на всех образцах крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость и смертность от шока
Временное ограничение: 10.01.2025
|
10.01.2025
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: xiuzhen ye, Guangdong Women and Children Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202301393
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
после окончания исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .