- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06206590
Vastasyntyneiden septisen shokin erilaisten proteiinien ja äitiin vaikuttavien tekijöiden analyysi
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ma Dongju, Guangdong Women and Children Hospital
Erilaisten proteiinien ja septisen shokin äitiin vaikuttavien tekijöiden analyysi vastasyntyneillä, jotka ovat syntyneet ≤32 viikon keskosille tai tartunnan saaneille äideille raskauden aikana
1. Tutki 32 viikkoa kestäneiden keskosten tai äidin raskauden infektioita ja vastasyntyneen septisen shokin äidin vaikuttavia tekijöitä.
2. Äidin verinäytteiden ennen synnytystä ja napanuoraverinäytteiden seulonnan ja septiseen sokkiin liittyvän proteomiikka-analyysin avulla tutkia eroproteiinin ja septisen shokin välistä suhdetta ja ennustetta ja tutkia reittimekanismia septisen taudin esiintymisen ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi sokki keskosilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syntymäkohortti määritettiin 32 viikkoa kestäneistä keskosista tai äidin infektiosta raskauden aikana. Koko proteominen analyysi suoritettiin äidin verestä ennen synnytystä ja napanuoraverinäytteistä synnytyksen yhteydessä sekä septiseen sokkiin liittyvistä differentiaalisista proteiineista ja luokiteltiin nämä proteiinit vuototekijöiksi. Altistuneisiin ja altistumattomiin ryhmiin kohorttitutkimuksessa. Sokin, vakavan aivovaurion ja BPD:n esiintyvyyttä ja kuolleisuutta verrattiin kahdessa ryhmässä, ja eroproteiinin mekanismia tutkittiin varhaisen varoituksen antamiseksi lapsille, joilla on septinen shokki.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
116
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: dongju ma
- Puhelinnumero: +86 188 9853 7230
- Sähköposti: 864970051@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Guangdong Women and Children Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- xiuzhen ye, Master
- Puhelinnumero: +8613725116591
- Sähköposti: yxzh328@126.com
-
Alatutkija:
- dongju ma, Master
-
Päätutkija:
- yingyi lin, Master
-
Päätutkija:
- junjuan zhong, Master
-
Päätutkija:
- jing zhang, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneet, jotka syntyivät Guangdongin naisten ja lasten sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ≤32 viikon keskoset otettu NICU:lle; Kaikki vastasyntyneet, jotka on synnyttänyt äiti, joka on saanut tartunnan raskauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei toimitettu sairaalassamme; synnynnäiset sydämen ja verisuonten kehityksen epämuodostumat, sikiön epämuodostumat, geneettiset aineenvaihduntataudit jne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
paljastunut ryhmä
Sisältää erilaisia proteiineja
|
Kaikille verinäytteille suoritettiin kokoproteominen analyysi
|
|
valottamaton ryhmä
Ei erilaista proteiinia
|
Kaikille verinäytteille suoritettiin kokoproteominen analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sokin esiintyvyys ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 10.1.2025
|
10.1.2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: xiuzhen ye, Guangdong Women and Children Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202301393
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimuksen päätyttyä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .