- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06206590
Analyse des protéines différentielles et des facteurs d'influence maternelle du choc septique chez les nouveau-nés
4 janvier 2024 mis à jour par: Ma Dongju, Guangdong Women and Children Hospital
Analyse des protéines différentielles et des facteurs d'influence maternelle du choc septique chez les nouveau-nés nés de prématurés de ≤ 32 semaines ou de mères infectées pendant la grossesse
1. Explorez 32 semaines de nourrissons prématurés ou d'infection par la grossesse maternelle des facteurs d'influence maternelle du choc septique du nouveau-né.
2. Grâce à des échantillons de sang maternel avant l'accouchement et le dépistage des échantillons de sang de cordon de travail et à l'analyse protéomique liée au choc septique, explorer la relation entre la différence entre la protéine et le choc septique et le pronostic, et explorer le mécanisme de la voie, afin de prévenir et de réduire l'apparition de la maladie septique. choc chez les prématurés
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cohorte de naissance a été établie avec 32 semaines de nourrissons prématurés ou d'infection maternelle pendant la grossesse. Une analyse protéomique complète a été réalisée sur le sang maternel avant l'accouchement et sur des échantillons de sang de cordon ombilical à l'accouchement, et a analysé les protéines différentielles associées au choc septique et a classé ces protéines comme facteur de fuite. en groupes exposés et non exposés pour une étude de cohorte. L'incidence et la mortalité du choc, des lésions cérébrales graves et du trouble borderline dans les deux groupes ont été comparées, et le mécanisme de la protéine différentielle a été étudié pour fournir une alerte précoce chez les enfants souffrant de choc septique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
116
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: dongju ma
- Numéro de téléphone: +86 188 9853 7230
- E-mail: 864970051@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Guangdong Women and Children Hospital
-
Contact:
- xiuzhen ye, Master
- Numéro de téléphone: +8613725116591
- E-mail: yxzh328@126.com
-
Sous-enquêteur:
- dongju ma, Master
-
Chercheur principal:
- yingyi lin, Master
-
Chercheur principal:
- junjuan zhong, Master
-
Chercheur principal:
- jing zhang, Master
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-nés nés à l'hôpital pour femmes et enfants du Guangdong
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nourrissons prématurés de ≤ 32 semaines admis dans notre USIN ; Tous les nouveau-nés accouchés par la mère infectés pendant la grossesse
Critère d'exclusion:
- Non livré dans notre hôpital ; malformation congénitale du développement cardiovasculaire, malformation fœtale, maladies métaboliques génétiques, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe exposé
Contient des protéines différentielles
|
Une analyse protéomique complète a été réalisée sur tous les échantillons de sang
|
groupe non exposé
Pas de protéine différentielle
|
Une analyse protéomique complète a été réalisée sur tous les échantillons de sang
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
L'incidence et la mortalité du choc
Délai: 10/01/2025
|
10/01/2025
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: xiuzhen ye, Guangdong Women and Children Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Première publication (Estimé)
15 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202301393
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
après la fin de l'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .