- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06206590
Analyse unterschiedlicher Proteine und mütterlicher Einflussfaktoren des septischen Schocks bei Neugeborenen
4. Januar 2024 aktualisiert von: Ma Dongju, Guangdong Women and Children Hospital
Analyse unterschiedlicher Proteine und mütterlicher Einflussfaktoren des septischen Schocks bei Neugeborenen von ≤32 Wochen Frühgeborenen oder infizierten Müttern während der Schwangerschaft
1. Untersuchen Sie 32 Wochen Frühgeburten oder mütterliche Schwangerschaftsinfektionen mit septischen Schockfaktoren bei Neugeborenen.
2. Durch mütterliche Blutproben vor der Entbindung und Nabelschnurblutproben-Screening und Proteomikanalyse im Zusammenhang mit septischem Schock wird der Zusammenhang zwischen dem Unterschiedsprotein und septischem Schock und der Prognose erforscht und der Signalwegmechanismus erforscht, um das Auftreten von septischem Schock zu verhindern und zu reduzieren Schock bei Frühgeborenen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Geburtskohorte wurde mit 32 Wochen Frühgeborenen oder mütterlichen Infektionen während der Schwangerschaft erstellt. Eine vollständige Proteomanalyse wurde an mütterlichem Blut vor der Entbindung und an Nabelschnurblutproben bei der Entbindung durchgeführt, differenzielle Proteine, die mit septischem Schock verbunden sind, untersucht und diese Proteine als Leak-Faktor klassifiziert für Kohortenstudien in exponierte und nicht exponierte Gruppen aufgeteilt. Die Inzidenz und Mortalität von Schock, schwerer Hirnverletzung und BPD in den beiden Gruppen wurden verglichen und der Mechanismus des Differentialproteins untersucht, um eine Frühwarnung bei Kindern mit septischem Schock zu ermöglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
116
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: dongju ma
- Telefonnummer: +86 188 9853 7230
- E-Mail: 864970051@qq.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- Guangdong Women and Children Hospital
-
Kontakt:
- xiuzhen ye, Master
- Telefonnummer: +8613725116591
- E-Mail: yxzh328@126.com
-
Unterermittler:
- dongju ma, Master
-
Hauptermittler:
- yingyi lin, Master
-
Hauptermittler:
- junjuan zhong, Master
-
Hauptermittler:
- jing zhang, Master
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neugeborene, die im Frauen- und Kinderkrankenhaus Guangdong geboren wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frühgeborenen im Alter von ≤ 32 Wochen, die auf unserer neonatologischen Intensivstation aufgenommen wurden; Alle Neugeborenen, die von der Mutter zur Welt gebracht wurden, infizierten sich während der Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Nicht in unserem Krankenhaus entbunden; angeborene kardiovaskuläre Entwicklungsfehlbildungen, fetale Fehlbildungen, genetische Stoffwechselerkrankungen usw
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
exponierte Gruppe
Enthält differenzielle Proteine
|
Bei allen Blutproben wurde eine Gesamtproteomanalyse durchgeführt
|
nicht exponierte Gruppe
Kein Differenzialprotein
|
Bei allen Blutproben wurde eine Gesamtproteomanalyse durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Inzidenz und Mortalität von Schock
Zeitfenster: 10.01.2025
|
10.01.2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: xiuzhen ye, Guangdong Women and Children Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202301393
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
nach Abschluss des Studiums
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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