Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRE pro hodnocení histopatologických růstových vzorů u kolorektálních jaterních metastáz

14. května 2025 aktualizováno: Yu Shi, Shengjing Hospital

Neinvazivní hodnocení v diagnostice a léčbě histopatologických růstových vzorců u kolorektálních jaterních metastáz pomocí mapování smykového napětí na bázi MR elastografie

Cílem této studie je prozkoumat hodnotu SII na bázi MR elastografie jako prostředku k neinvazivní detekci HGP u pacientů s patologicky prokázanou CRLM. MRE poskytne přímé měření adheze tumor-játra ke zkoumání vztahu mezi zobrazovacími nálezy a patofyziologickými změnami v játrech.

Přehled studie

Detailní popis

Kolorektální karcinom je na základě odhadů GLOBOCAN 2020 na třetím místě z hlediska incidence a na druhém místě z hlediska úmrtnosti mezi všemi druhy rakoviny na celosvětové zátěži rakovinou. Mezi lidmi s diagnózou kolorektálního karcinomu má 20 % metastázy a 40 % má recidivu po dříve léčeném lokalizovaném onemocnění. Játra jsou vedle lymfatických uzlin nejčastějším místem metastáz, s 5letou mírou přežití méně než 20 %. Histopatologické růstové vzory (HGP) se objevují na rozhraní mezi nádorovou hranicí a okolním jaterním parenchymem, které lze identifikovat světelnou mikroskopií na tkáňových řezech. Byly identifikovány tři primární HGP: desmoplastický HGP (dHGP), substituční HGP a tlačený HGP. V dHGP jsou rakovinné buňky odděleny od jater pouzdrem desmoplastického stromatu, ve kterém se tvoří nové krevní cévy klíčící angiogenezí. Nedávno bylo publikováno, že dHGP je spojena s lepším výsledkem z hlediska přežití a větším klinickým přínosem dosaženým předoperační antiangiogenní terapií u pacientů s jaterními metastázami kolorektálního karcinomu (CRLM). Plánování předoperační léčby by tedy mohlo výrazně těžit z predikce HGP. Předoperační predikce HGP je však náročná, protože HGP je histopatologický nález, který lze diagnostikovat pouze s pooperačním chirurgickým vzorkem. Předchozí studie vynaložily mnoho úsilí na identifikaci HGP pomocí radiologických znaků (např. okraj nádoru, zvýraznění perilezionálního okraje nebo fúzovaný radiomický podpis) pomocí CT nebo MRI. Při hodnocení těchto zobrazovacích charakteristik však byla pozorována vysoká variabilita a neposkytovaly přímé měřítko adheze tumor-játra, což vedlo ke kontroverzi v klinické praxi. Nedávno byla ke kvantifikaci stupně adheze tumor-peritumorální tkáně u mozkových nádorů a mikrovaskulární invaze u hepatocelulárního karcinomu neinvazivně použita technika založená na MRE, nazývaná „slip interface imaging“ (SII), může mít potenciál charakterizovat mechanický charakteristiky rozhraní nádor-játra a predikují HGP CRLM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Nábor
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení do studie byli dospělí pacienti s CRLM.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno CRLM
  • Patologické výsledky získané u chirurgických pacientů
  • Žádné kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí

Kritéria vyloučení:

  • Kvalita obrazu nesplňuje požadavky na měření.
  • průměr CRLM <1cm
  • V kombinaci s dalšími důležitými orgánovými dysfunkcemi
  • V kombinaci s maligním nádorem
  • Pacienti, kteří nepodepíší informovaný souhlas
  • Pacienti s kovovými implantáty nebo cizími tělesy v těle (kardiostimulátory, umělé kovové srdeční chlopně, kovové klouby, kovové implantáty a pacienti, kteří nemohou odstranit zubní protézy, inzulínové pumpy nebo antikoncepční kroužky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (MRE)
Pacienti podstupují předoperační rutinní vyšetření magnetickou rezonancí a magnetickou rezonanci den před plánovanou operací za účelem posouzení OSS a NOSS. Po operaci bude HGP nádoru hodnocen H&E-obarvenými řezy.
Posouzeny okrajové podmínky prostřednictvím MRE-base SII před operací a zaznamenané HGP nádoru po operaci.
Ostatní jména:
  • MRE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologické vyšetření CRLM
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Vyšetření byla provedena na 3,0T MRI. Mechanické vibrační frekvence 30 a 60 Hz byly aplikovány synchronně se sekvencí pulzů MRE. Oblasti zájmu (ROI) byly umístěny ručně do jater. Účinnost použití SII k predikci HGP nádoru byla hodnocena pomocí Wilcoxon rank sum, 1-way ANOVA a Tukey-Kramerových testů.
Výchozí stav do 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit