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MRE zur Beurteilung histopathologischer Wachstumsmuster bei kolorektalen Lebermetastasen

14. Mai 2025 aktualisiert von: Yu Shi, Shengjing Hospital

Nichtinvasive Bewertung bei der Diagnose und Behandlung histopathologischer Wachstumsmuster bei kolorektalen Lebermetastasen mittels MR-Elastographie-basierter Scherdehnungskartierung

Ziel dieser Studie ist es, den Wert der MR-Elastographie-basierten SII als Mittel zur nichtinvasiven Erkennung von HGP bei Patienten mit pathologisch nachgewiesenem CRLM zu untersuchen. MRE wird eine direkte Messung der Tumor-Leber-Adhäsion liefern, um den Zusammenhang zwischen Bildgebungsbefunden und pathophysiologischen Veränderungen in der Leber zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf den GLOBOCAN 2020-Schätzungen steht Darmkrebs in Bezug auf die Inzidenz an dritter Stelle und in Bezug auf die Mortalität unter allen Krebsarten an dritter Stelle der weltweiten Krebslast. Von den Menschen, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde, haben 20 % Metastasen und 40 % weisen ein Rezidiv nach einer zuvor behandelten lokalisierten Erkrankung auf. Die Leber ist neben den Lymphknoten die häufigste Metastasierungsstelle mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von weniger als 20 %. An der Grenzfläche zwischen der Tumorgrenze und dem umgebenden Leberparenchym treten histopathologische Wachstumsmuster (HGPs) auf, die durch Lichtmikroskopie an Gewebeschnitten identifiziert werden können. Drei primäre HGPs wurden identifiziert: desmoplastisches HGP (dHGP), Ersatz-HGP und das pushende HGP. Beim dHGP werden die Krebszellen durch eine Kapsel aus desmoplastischem Stroma von der Leber getrennt, in der sich durch die Keimung der Angiogenese neue Blutgefäße bilden. Kürzlich wurde berichtet, dass dHGP mit einem besseren Überlebensergebnis und einem größeren klinischen Nutzen verbunden ist, der mit einer präoperativen antiangiogenen Therapie bei Patienten mit Lebermetastasen bei kolorektalem Krebs (CRLM) erzielt wird. Daher könnte die Planung der präoperativen Behandlung von der HGP-Vorhersage erheblich profitieren. Die präoperative Vorhersage von HGP ist jedoch schwierig, da es sich bei HGP um einen histopathologischen Befund handelt, der nur anhand einer postoperativen chirurgischen Probe diagnostiziert werden kann. Frühere Studien haben viele Anstrengungen unternommen, um HGP anhand radiologischer Merkmale (z. B. Tumorrand, Verstärkung des periläsionalen Randes oder verschmolzene Radiomics-Signatur) mittels CT oder MRT zu identifizieren. Bei der Beurteilung dieser Bildgebungsmerkmale wurde jedoch eine hohe Variabilität beobachtet, und sie lieferten kein direktes Maß für die Tumor-Leber-Adhäsion, was zu Kontroversen in der klinischen Praxis führte. Kürzlich wurde eine MRE-basierte Technik namens „Slip Interface Imaging“ (SII) verwendet, um den Grad der Tumor-peritumoralen Gewebeadhäsion bei Hirntumoren und die mikrovaskuläre Invasion bei hepatozellulärem Karzinom nichtinvasiv zu quantifizieren und möglicherweise das Potenzial zur Charakterisierung der Mechanik zu haben Eigenschaften der Tumor-Leber-Schnittstelle und prognostizieren den HGP von CRLM.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einschlusskriterien für die Studienteilnehmer waren erwachsene Patienten mit CRLM.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziertes CRLM
  • Pathologische Ergebnisse bei chirurgischen Patienten
  • Keine Kontraindikationen für eine Magnetresonanztomographie-Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Die Bildqualität entspricht nicht den Messanforderungen.
  • der Durchmesser von CRLM <1cm
  • Kombiniert mit anderen wichtigen Organstörungen
  • Kombiniert mit einem bösartigen Tumor
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen
  • Patienten mit Metallimplantaten oder Fremdkörpern im Körper (Herzschrittmacher, künstliche Herzklappen aus Metall, Metallgelenke, Metallimplantate und Patienten, die Zahnprothesen, Insulinpumpen oder Verhütungsringe nicht entfernen können)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimentell: Diagnostik (MRE)
Patienten werden am Tag vor der geplanten Operation einer präoperativen Routine-MRT-Untersuchung und MRE unterzogen, um OSS und NOSS zu beurteilen. Nach der Operation wird der HGP des Tumors anhand von H&E-gefärbten Schnitten beurteilt.
Bewertete Randbedingungen durch MRE-basiertes SII vor der Operation und zeichnete den HGP des Tumors nach der Operation auf.
Andere Namen:
  • MRE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische Beurteilung von CRLM
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen
Die Untersuchungen wurden mit einem 3,0T-MRT durchgeführt. Synchron zur MRE-Pulssequenz wurden mechanische Vibrationsfrequenzen von 30 und 60 Hz angelegt. Regions of Interest (ROIs) wurden manuell in der Leber platziert. Die Leistung des Einsatzes von SII zur Vorhersage des HGP eines Tumors wurde mit dem Wilcoxon-Rangsummen-, 1-Weg-ANOVA- und Tukey-Kramer-Test bewertet.
Ausgangswert bis 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metastasierter Darmkrebs

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