Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRE för bedömning av histopatologiska tillväxtmönster i kolorektala levermetastaser

14 maj 2025 uppdaterad av: Yu Shi, Shengjing Hospital

Icke-invasiv utvärdering vid diagnos och behandling av histopatologiska tillväxtmönster i kolorektala levermetastaser med hjälp av MR-elastografi-baserad kartläggning av skjuvstammar

Målet med denna studie är att undersöka värdet av MR-elastografibaserad SII som ett sätt att detektera HGP icke-invasivt hos patienter med patologibeprövad CRLM. MRE kommer att ge ett direkt mått på tumör-levervidhäftning för att undersöka sambandet mellan avbildningsfynd och patofysiologiska förändringar i levern.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer rankas på tredje plats när det gäller incidens och andra när det gäller dödlighet bland alla cancerformer på den globala cancerbördan, baserat på GLOBOCAN 2020-uppskattningarna. Bland personer som diagnostiserats med kolorektal cancer har 20 % metastas och 40 % återkommer efter tidigare behandlad lokal sjukdom. Lever är det vanligaste stället för metastaser förutom lymfkörtlar, med en 5-års överlevnadsgrad på mindre än 20 %. Histopatologiska tillväxtmönster (HGP) uppträder vid gränsytan mellan tumörgränsen och omgivande leverparenkym som kan identifieras genom ljusmikroskopi på vävnadssnitt. Tre primära HGP har identifierats: desmoplastisk HGP (dHGP), ersättnings-HGP och pushing HGP. I dHGP separeras cancercellerna från levern med en kapsel av desmoplastisk stroma i vilken nya blodkärl bildas genom spirande angiogenes. Nyligen har det rapporterats att dHGP är kopplat till ett bättre resultat vad gäller överlevnad och mer klinisk nytta som uppnås med preoperativ anti-angiogen terapi hos patienter med levermetastasering av kolorektal cancer (CRLM). Planering av preoperativ behandling kan således ha stor nytta av HGP-förutsägelser. Preoperativ förutsägelse av HGP är dock utmanande, eftersom HGP är ett histopatologiskt fynd som endast kan diagnostiseras med ett postoperativt kirurgiskt prov. Tidigare studier har gjort många ansträngningar för att identifiera HGP genom radiologiska egenskaper (t.ex. tumörmarginal, perilesionell kantförstärkning eller fusionerad radiomiksignatur) genom CT eller MRI. Emellertid observerades hög variabilitet i bedömningen av dessa avbildningsegenskaper, och de gav inte ett direkt mått på tumör-levervidhäftning, vilket ledde till kontroverser i klinisk praxis. Nyligen har en MRE-baserad teknik, kallad "slip interface imaging" (SII), använts för att kvantifiera graden av tumör-peritumoral vävnadsadhesion i hjärntumörer och mikrovaskulär invasion i hepatocellulärt karcinom icke-invasivt, kan ha potential att karakterisera den mekaniska egenskaper hos tumör-lever-gränssnittet och förutsäga HGP av CRLM.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekrytering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inklusionskriterier för studieobjekt var vuxna patienter med CRLM.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserat CRLM
  • Patologiska resultat erhållna hos kirurgiska patienter
  • Inga kontraindikationer för magnetisk resonanstomografiundersökning

Exklusions kriterier:

  • Bildkvaliteten uppfyller inte mätkraven.
  • diametern på CRLM <1cm
  • Kombinerat med annan viktig organdysfunktion
  • Kombinerat med malign tumör
  • Patienter som inte skriver under ett informerat samtycke
  • Patienter med metallimplantat eller främmande kroppar i kroppen (pacemakers, konstgjorda metalliska hjärtklaffar, metallleder, metallimplantat och de som inte kan ta bort proteser, insulinpumpar eller preventivmedelsringar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostisk (MRE)
Patienterna genomgår en preoperativ rutin-MRI-skanning och MRE dagen före den planerade operationen för att bedöma OSS och NOSS. Efter operationen kommer tumörens HGP att bedömas genom H&E-färgade sektioner.
Bedömde gränsförhållanden genom MRE-bas SII före operation och registrerade HGP av tumör efter operation.
Andra namn:
  • MRE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologisk bedömning av CRLM
Tidsram: Baslinje till 6 veckor
Undersökningar utfördes på en 3,0T MRI. Mekaniska vibrationsfrekvenser på 30 och 60 Hz applicerades synkront med MRE-pulssekvensen. Regioner av intresse (ROI) placerades manuellt i levern. Prestandan för användningen av SII för att förutsäga HGP av tumör utvärderades med Wilcoxon rank summa, 1-vägs ANOVA och Tukey-Kramer tester.
Baslinje till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

24 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

24 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera