結腸直腸肝転移における組織病理学的増殖パターンの評価のための MRE
2025年5月14日 更新者：Yu Shi、Shengjing Hospital
MR エラストグラフィーに基づくせん断ひずみマッピングを使用した結腸直腸肝転移における組織病理学的増殖パターンの診断と治療における非侵襲的評価
この研究の目的は、病理学的に証明された CRLM 患者において HGP を非侵襲的に検出する手段としての MR エラストグラフィーに基づく SII の価値を調査することです。
MRE は、画像所見と肝臓の病態生理学的変化との関係を調査するために、腫瘍と肝臓の癒着を直接測定します。
調査の概要
詳細な説明
GLOBOCAN 2020の推計に基づくと、結腸直腸がんは、世界のがん負担において全がんの中で罹患率で3位、死亡率で2位にランクされています。
結腸直腸がんと診断された人の中で、20％に転移があり、40％が以前に治療を受けた局所疾患後に再発を起こしています。
肝臓はリンパ節に加えて最も一般的な転移部位であり、5年生存率は20%未満です。
組織病理学的増殖パターン (HGP) は、腫瘍境界と周囲の肝実質との境界面に現れ、組織切片の光学顕微鏡検査によって確認できます。
3 つの主要な HGP、線維形成性 HGP (dHGP)、置換 HGP、およびプッシュ HGP が特定されています。
dHGP では、癌細胞は、血管新生の発芽によって新しい血管が形成される線維形成性間質のカプセルによって肝臓から分離されます。
最近、dHGP は、結腸直腸癌肝転移 (CRLM) 患者における術前抗血管新生療法によって得られる生存率の向上とより多くの臨床的利益に関連していることが報告されました。
したがって、術前治療の計画には HGP 予測が大いに役立つ可能性があります。
しかし、HGP は術後の外科標本によってのみ診断できる組織病理学的所見であるため、HGP の術前予測は困難です。
これまでの研究では、CTまたはMRIによる放射線学的特徴（腫瘍縁、病変周囲縁の強調、融合ラジオミクスシグネチャなど）を通じてHGPを同定するために多くの努力が払われてきた。
しかし、これらの画像特性の評価には大きなばらつきが観察され、腫瘍と肝臓の癒着を直接測定するものではなかったため、臨床現場で論争を引き起こしました。
最近、「スリップインターフェースイメージング」（SII）と呼ばれるMREベースの技術が、脳腫瘍における腫瘍と腫瘍周囲の組織接着の程度や肝細胞癌における微小血管浸潤の程度を非侵襲的に定量化するために使用されており、機械的状態を特徴付ける可能性がある可能性がある。腫瘍と肝臓の境界面の特徴を解析し、CRLM の HGP を予測します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yu Shi, M.D.
- 電話番号：18940259980
- メール：18940259980@163.com
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 募集
- Shengjing Hospital of China Medical University
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コンタクト：
- Yu Shi, MD
- 電話番号：+8618940259980
- メール：18940259980@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者の包含基準は、CRLMの成人患者であった。
説明
包含基準:
- 診断されたCRLM
- 手術患者で得られた病理学的結果
- 磁気共鳴画像検査には禁忌はありません
除外基準:
- 画質が測定要件を満たしていません。
- CRLM の直径 <1cm
- 他の重要な臓器の機能不全との組み合わせ
- 悪性腫瘍との合併
- インフォームドコンセントに署名しない患者
- 体内に金属インプラントまたは異物がある患者（ペースメーカー、金属人工心臓弁、金属関節、金属インプラント、入れ歯、インスリンポンプ、避妊リングが取り外しできない患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的: 診断 (MRE)
患者は、OSS と NOSS を評価するために、予定された手術の前日に術前ルーチンの MRI スキャンと MRE を受けます。
手術後、腫瘍の HGP は H&E 染色切片によって評価されます。
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手術前に MRE ベースの SII を通じて境界条件を評価し、手術後に腫瘍の HGP を記録しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRLM の放射線学的評価
時間枠：ベースラインから 6 週間まで
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検査は3.0テスラのMRIで行いました。
30 Hz および 60 Hz の機械振動周波数を MRE パルス シーケンスと同期して加えました。
関心領域 (ROI) を手動で肝臓に配置しました。
腫瘍の HGP を予測するための SII の使用のパフォーマンスは、Wilcoxon 順位和、一元配置分散分析、および Tukey-Kramer 検定を使用して評価されました。
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ベースラインから 6 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yu Shi, M.D.、Shengjing Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yin Z, Lu X, Cohen Cohen S, Sui Y, Manduca A, Van Gompel JJ, Ehman RL, Huston J 3rd. A new method for quantification and 3D visualization of brain tumor adhesion using slip interface imaging in patients with meningiomas. Eur Radiol. 2021 Aug;31(8):5554-5564. doi: 10.1007/s00330-021-07918-6. Epub 2021 Apr 14.
- Latacz E, Hoppener D, Bohlok A, Leduc S, Tabaries S, Fernandez Moro C, Lugassy C, Nystrom H, Bozoky B, Floris G, Geyer N, Brodt P, Llado L, Van Mileghem L, De Schepper M, Majeed AW, Lazaris A, Dirix P, Zhang Q, Petrillo SK, Vankerckhove S, Joye I, Meyer Y, Gregorieff A, Roig NR, Vidal-Vanaclocha F, Denis L, Oliveira RC, Metrakos P, Grunhagen DJ, Nagtegaal ID, Mollevi DG, Jarnagin WR, D'Angelica MI, Reynolds AR, Doukas M, Desmedt C, Dirix L, Donckier V, Siegel PM, Barnhill R, Gerling M, Verhoef C, Vermeulen PB. Histopathological growth patterns of liver metastasis: updated consensus guidelines for pattern scoring, perspectives and recent mechanistic insights. Br J Cancer. 2022 Oct;127(6):988-1013. doi: 10.1038/s41416-022-01859-7. Epub 2022 Jun 1.
- Frentzas S, Simoneau E, Bridgeman VL, Vermeulen PB, Foo S, Kostaras E, Nathan M, Wotherspoon A, Gao ZH, Shi Y, Van den Eynden G, Daley F, Peckitt C, Tan X, Salman A, Lazaris A, Gazinska P, Berg TJ, Eltahir Z, Ritsma L, Van Rheenen J, Khashper A, Brown G, Nystrom H, Sund M, Van Laere S, Loyer E, Dirix L, Cunningham D, Metrakos P, Reynolds AR. Vessel co-option mediates resistance to anti-angiogenic therapy in liver metastases. Nat Med. 2016 Nov;22(11):1294-1302. doi: 10.1038/nm.4197. Epub 2016 Oct 17.
- Li M, Yin Z, Hu B, Guo N, Zhang L, Zhang L, Zhu J, Chen W, Yin M, Chen J, Ehman RL, Wang J. MR Elastography-Based Shear Strain Mapping for Assessment of Microvascular Invasion in Hepatocellular Carcinoma. Eur Radiol. 2022 Jul;32(7):5024-5032. doi: 10.1007/s00330-022-08578-w. Epub 2022 Feb 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月24日
一次修了 (推定)
2025年12月24日
研究の完了 (推定)
2026年12月24日
試験登録日
最初に提出
2024年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月6日
最初の投稿 (実際)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月14日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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