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MRE para avaliação de padrões de crescimento histopatológico em metástases hepáticas colorretais

14 de maio de 2025 atualizado por: Yu Shi, Shengjing Hospital

Avaliação não invasiva no diagnóstico e tratamento de padrões de crescimento histopatológico em metástases hepáticas colorretais usando mapeamento de tensão de cisalhamento baseado em elastografia por RM

O objetivo deste estudo é investigar o valor do SII baseado em elastografia por RM como meio de detectar HGP de forma não invasiva em pacientes com CRLM comprovada por patologia. O MRE fornecerá uma medida direta da adesão tumor-fígado para investigar a relação entre os achados de imagem e as alterações fisiopatológicas no fígado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cancro colorretal ocupa o terceiro lugar em termos de incidência e o segundo em termos de mortalidade entre todos os cancros na carga global de cancro, com base nas estimativas do GLOBOCAN 2020. Entre as pessoas diagnosticadas com câncer colorretal, 20% apresentam metástase e 40% apresentam recorrência após doença localizada previamente tratada. O fígado é o local mais comum de metástase além dos linfonodos, com uma taxa de sobrevida em 5 anos inferior a 20%. Os padrões de crescimento histopatológico (HGPs) aparecem na interface entre a borda do tumor e o parênquima hepático circundante, que pode ser identificado por microscopia óptica em seções de tecido. Três HGPs primários foram identificados: HGP desmoplásico (dHGP), HGP de substituição e HGP de empurrar. No dHGP, as células cancerígenas são separadas do fígado por uma cápsula de estroma desmoplásico na qual novos vasos sanguíneos são formados pelo surgimento da angiogênese. Recentemente, foi relatado que o dHGP está associado a um melhor resultado em termos de sobrevivência e mais benefícios clínicos alcançados com terapia antiangiogênica pré-operatória em pacientes com metástase hepática de câncer colorretal (CRLM). Assim, o planejamento do tratamento pré-operatório pode se beneficiar muito com a previsão do HGP. A previsão pré-operatória de PGH é desafiadora, entretanto, já que PGH é um achado histopatológico que pode ser diagnosticado apenas com uma peça cirúrgica pós-operatória. Estudos anteriores fizeram muitos esforços para identificar o HGP através de características radiológicas (por exemplo, margem tumoral, realce da borda perilesional ou assinatura radiômica fundida) por tomografia computadorizada ou ressonância magnética. No entanto, foi observada alta variabilidade na avaliação dessas características de imagem, e elas não forneceram uma medida direta da adesão tumor-fígado, gerando controvérsia na prática clínica. Recentemente, uma técnica baseada em MRE, denominada "imagem de interface de deslizamento" (SII), tem sido usada para quantificar o grau de adesão tumor-tecido peritumoral em tumores cerebrais e invasão microvascular no carcinoma hepatocelular de forma não invasiva, pode ter o potencial de caracterizar a mecânica características da interface tumor-fígado e predizer HGP do CRLM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Recrutamento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os critérios de inclusão dos sujeitos do estudo foram pacientes adultos com CRLM.

Descrição

Critério de inclusão:

  • CRLM diagnosticado
  • Resultados patológicos obtidos em pacientes cirúrgicos
  • Sem contra-indicações para exame de ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • A qualidade da imagem não atende aos requisitos de medição.
  • o diâmetro do CRLM <1cm
  • Combinado com outras disfunções orgânicas importantes
  • Combinado com tumor maligno
  • Pacientes que não assinam um consentimento informado
  • Pacientes com implantes metálicos ou corpos estranhos no corpo (marca-passos, válvulas cardíacas metálicas artificiais, articulações metálicas, implantes metálicos e aqueles que não conseguem remover dentaduras, bombas de insulina ou anéis anticoncepcionais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diagnóstico (MRE)
Os pacientes são submetidos a uma ressonância magnética de rotina pré-operatória e ressonância magnética no dia anterior à cirurgia programada para avaliar OSS e NOSS. Após a cirurgia, o HGP do tumor será avaliado por cortes corados com H&E.
Condições de contorno avaliadas através do SII baseado em MRE antes da cirurgia e registro do HGP do tumor após a cirurgia.
Outros nomes:
  • ERM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação radiológica do CRLM
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Os exames foram realizados em uma ressonância magnética de 3,0T. Frequências de vibração mecânica de 30 e 60 Hz foram aplicadas em sincronia com a sequência de pulsos MRE. As regiões de interesse (ROIs) foram colocadas manualmente no fígado. O desempenho do uso do SII para prever o HGP do tumor foi avaliado com a soma dos postos de Wilcoxon, ANOVA de 1 via e testes de Tukey-Kramer.
Linha de base até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

24 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer Colorretal Metastático

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