Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

MRE para la evaluación de patrones de crecimiento histopatológico en metástasis hepáticas colorrectales

14 de mayo de 2025 actualizado por: Yu Shi, Shengjing Hospital

Evaluación no invasiva en el diagnóstico y tratamiento de patrones de crecimiento histopatológico en metástasis hepáticas colorrectales mediante mapeo de tensión de corte basado en elastografía por resonancia magnética

El objetivo de este estudio es investigar el valor del SII basado en elastografía por resonancia magnética como medio para detectar HGP de forma no invasiva en pacientes con CRLM patológicamente probada. MRE proporcionará una medida directa de la adhesión tumor-hígado para investigar la relación entre los hallazgos de las imágenes y los cambios fisiopatológicos en el hígado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer colorrectal ocupa el tercer lugar en términos de incidencia y el segundo en términos de mortalidad entre todos los cánceres en la carga mundial de cáncer, según las estimaciones de GLOBOCAN 2020. Entre las personas diagnosticadas con cáncer colorrectal, el 20% tiene metástasis y el 40% presenta recurrencia después de una enfermedad localizada tratada previamente. El hígado es el sitio más común de metástasis además de los ganglios linfáticos, con una tasa de supervivencia a 5 años inferior al 20%. Los patrones de crecimiento histopatológico (HGP) aparecen en la interfaz entre el borde del tumor y el parénquima hepático circundante que pueden identificarse mediante microscopía óptica en secciones de tejido. Se han identificado tres PGH principales: PGH desmoplásico (dHGP), PGH de reemplazo y PGH de empuje. En el dHGP, las células cancerosas están separadas del hígado por una cápsula de estroma desmoplásico en la que se forman nuevos vasos sanguíneos mediante angiogénesis brotante. Recientemente, se ha informado que dHGP está relacionado con un mejor resultado en términos de supervivencia y un mayor beneficio clínico logrado con la terapia antiangiogénica preoperatoria en pacientes con metástasis hepática de cáncer colorrectal (CRLM). Por tanto, la planificación del tratamiento preoperatorio podría beneficiarse enormemente de la predicción del PGH. Sin embargo, la predicción preoperatoria del HGP es un desafío, ya que el HGP es un hallazgo histopatológico que sólo puede diagnosticarse con una muestra quirúrgica posoperatoria. Estudios anteriores han realizado muchos esfuerzos para identificar HGP a través de características radiológicas (p. ej., margen tumoral, realce del borde perilesional o firma radiómica fusionada) mediante TC o RM. Sin embargo, se observó una gran variabilidad en la evaluación de estas características de imagen y no proporcionaron una medida directa de la adhesión tumor-hígado, lo que generó controversia en la práctica clínica. Recientemente, se ha utilizado una técnica basada en MRE, denominada "imagen de interfaz deslizante" (SII), para cuantificar de forma no invasiva el grado de adhesión del tejido peritumoral al tumor en tumores cerebrales y la invasión microvascular en el carcinoma hepatocelular, y puede tener el potencial de caracterizar la mecánica. características de la interfaz tumor-hígado y predecir HGP de CRLM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu Shi, M.D.
  • Número de teléfono: 18940259980
  • Correo electrónico: 18940259980@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
        • Reclutamiento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los criterios de inclusión de los sujetos del estudio fueron pacientes adultos con CRLM.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CRLM diagnosticado
  • Resultados patológicos obtenidos en pacientes quirúrgicos.
  • No hay contraindicaciones para el examen de imágenes por resonancia magnética.

Criterio de exclusión:

  • La calidad de la imagen no cumple con los requisitos de medición.
  • el diámetro de CRLM <1 cm
  • Combinado con otras disfunciones orgánicas importantes.
  • Combinado con tumor maligno.
  • Pacientes que no firman un consentimiento informado
  • Pacientes con implantes metálicos o cuerpos extraños en el cuerpo (marcapasos, válvulas cardíacas metálicas artificiales, articulaciones metálicas, implantes metálicos y aquellos que no pueden quitarse las dentaduras postizas, las bombas de insulina o los anillos anticonceptivos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diagnóstico (MRE)
Los pacientes se someten a una resonancia magnética y una resonancia magnética preoperatoria de rutina el día antes de la cirugía programada para evaluar OSS y NOSS. Después de la cirugía, el HGP del tumor se evaluará mediante secciones teñidas con H&E.
Se evaluaron las condiciones límite mediante MRE-base SII antes de la cirugía y se registró el HGP del tumor después de la cirugía.
Otros nombres:
  • MRE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación radiológica de CRLM.
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
Los exámenes se realizaron con una resonancia magnética de 3,0 T. Se aplicaron frecuencias de vibración mecánica de 30 y 60 Hz en sincronía con la secuencia de pulsos de MRE. Las regiones de interés (ROI) se colocaron manualmente en el hígado. El rendimiento del uso de SII para predecir el HGP de un tumor se evaluó con la suma de rangos de Wilcoxon, ANOVA de 1 vía y las pruebas de Tukey-Kramer.
Línea de base a 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

24 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

24 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colorrectal metastásico

Suscribir