Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRE til vurdering af histopatologiske vækstmønstre i kolorektale levermetastaser

14. maj 2025 opdateret af: Yu Shi, Shengjing Hospital

Ikke-invasiv evaluering i diagnose og behandling af histopatologiske vækstmønstre i kolorektale levermetastaser ved hjælp af MR-elastografi-baseret shear Strain Mapping

Målet med denne undersøgelse er at undersøge værdien af ​​MR-elastografi-baseret SII som et middel til at påvise HGP non-invasivt hos patienter med patologisk bevist CRLM. MRE vil give et direkte mål for tumor-lever adhæsion for at undersøge forholdet mellem billeddiagnostiske fund og patofysiologiske ændringer i leveren.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer ligger på tredjepladsen med hensyn til incidens og nummer to med hensyn til dødelighed blandt alle kræftformer på den globale kræftbyrde, baseret på GLOBOCAN 2020-estimaterne. Blandt personer, der er diagnosticeret med tyktarmskræft, har 20 % metastaser, og 40 % har recidiv efter tidligere behandlet lokaliseret sygdom. Lever er det mest almindelige sted for metastase udover lymfeknuder, med en 5-års overlevelsesrate på mindre end 20 %. Histopatologiske vækstmønstre (HGP'er) vises ved grænsefladen mellem tumorgrænsen og omgivende leverparenkym, som kan identificeres ved lysmikroskopi på vævssnit. Tre primære HGP'er er blevet identificeret: desmoplastisk HGP (dHGP), erstatnings-HGP og den pushing HGP. I dHGP er kræftcellerne adskilt fra leveren af ​​en kapsel af desmoplastisk stroma, hvori nye blodkar dannes ved spirende angiogenese. For nylig er det blevet rapporteret, at dHGP er forbundet med et bedre resultat i form af overlevelse og mere klinisk fordel opnået med præoperativ anti-angiogene terapi hos patienter med levermetastaser i kolorektal cancer (CRLM). Planlægning af præoperativ behandling kan således have stor gavn af HGP-forudsigelse. Præoperativ forudsigelse af HGP er imidlertid udfordrende, da HGP er et histopatologisk fund, der kun kan diagnosticeres med en postoperativ kirurgisk prøve. Tidligere undersøgelser har gjort mange anstrengelser for at identificere HGP gennem radiologiske træk (f.eks. tumormargin, perilesionel randforstærkning eller fusioneret radiomiks signatur) ved CT eller MRI. Der blev imidlertid observeret høj variabilitet i vurderingen af ​​disse billeddannelseskarakteristika, og de gav ikke et direkte mål for tumor-lever-adhæsion, hvilket førte til kontrovers i klinisk praksis. For nylig er en MRE-baseret teknik, kaldet "slip interface imaging" (SII), blevet brugt til at kvantificere graden af ​​tumor-peritumoral vævsadhæsion i hjernetumorer og mikrovaskulær invasion i hepatocellulært karcinom noninvasivt, kan have potentialet til at karakterisere den mekaniske karakteristika af tumor-lever-grænsefladen og forudsige HGP af CRLM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier for forsøgspersoner var voksne patienter med CRLM.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret CRLM
  • Patologiske resultater opnået hos kirurgiske patienter
  • Ingen kontraindikationer for magnetisk resonansbilledundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Billedkvaliteten opfylder ikke målekravene.
  • diameteren af ​​CRLM <1cm
  • Kombineret med andre vigtige organdysfunktioner
  • Kombineret med ondartet tumor
  • Patienter, der ikke underskriver et informeret samtykke
  • Patienter med metalliske implantater eller fremmedlegemer i deres kroppe (pacemakere, kunstige metalliske hjerteklapper, metalled, metalimplantater og dem, der ikke kan fjerne tandproteser, insulinpumper eller svangerskabsforebyggende ringe)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (MRE)
Patienterne gennemgår en præoperativ rutine MR-scanning og MRE dagen før deres planlagte operation for at vurdere OSS og NOSS. Efter operationen vil HGP af tumor blive vurderet ved H&E-farvede snit.
Vurderede grænsebetingelser gennem MRE-base SII før operation og registreret HGP af tumor efter operation.
Andre navne:
  • MRE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk vurdering af CRLM
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Undersøgelser blev udført på en 3.0T MR. Mekaniske vibrationsfrekvenser på 30 og 60 Hz blev påført synkront med MRE-pulssekvensen. Regioner af interesse (ROI'er) blev placeret manuelt i leveren. Ydeevnen af ​​brugen af ​​SII til at forudsige HGP af tumor blev evalueret med Wilcoxon rank sum, 1-vejs ANOVA og Tukey-Kramer test.
Baseline til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

24. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Magnetisk resonanselastografi og rutinemæssig MR

Abonner