Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRE a kolorektális májmetasztázisok hisztopatológiai növekedési mintáinak értékelésére

2025. május 14. frissítette: Yu Shi, Shengjing Hospital

Nem invazív értékelés a vastag- és végbél májmetasztázisok hisztopatológiai növekedési mintáinak diagnosztizálásában és kezelésében MR-elasztográfia alapú nyírási feszültség-térképezéssel

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az MR elasztográfia alapú SII értékét a HGP noninvazív kimutatására patológiásan igazolt CRLM-ben szenvedő betegeknél. Az MRE a tumor-máj adhézió közvetlen mérését biztosítja a képalkotó leletek és a máj patofiziológiai változásai közötti kapcsolat vizsgálatához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A GLOBOCAN 2020 becslései alapján a vastag- és végbélrák a harmadik helyen áll az incidencia és a halálozás tekintetében a második helyen a rákos megbetegedések között a globális rákterhelésen. A vastag- és végbélrákkal diagnosztizált betegek 20%-ánál van áttét, 40%-uk pedig kiújul a korábban kezelt lokalizált betegség után. A nyirokcsomók mellett a máj a metasztázis leggyakoribb helye, az 5 éves túlélési arány kevesebb, mint 20%. Hisztopatológiai növekedési minták (HGP-k) jelennek meg a tumor határa és a környező májparenchyma közötti határfelületen, amelyek fénymikroszkóppal azonosíthatók a szövetmetszeteken. Három elsődleges HGP-t azonosítottak: a dezmoplasztikus HGP-t (dHGP), a helyettesítő HGP-t és a pushing HGP-t. A dHGP-ben a rákos sejteket dezmoplasztikus sztróma kapszula választja el a májtól, amelyben a sarjadzó angiogenezis révén új erek képződnek. A közelmúltban arról számoltak be, hogy a dHGP jobb túlélési eredménnyel és a preoperatív anti-angiogén terápiával elért klinikai előnyökkel jár a vastagbélrák májmetasztázisában (CRLM) szenvedő betegeknél. Így a preoperatív kezelés tervezése nagymértékben profitálhat a HGP előrejelzéséből. A HGP preoperatív előrejelzése azonban kihívást jelent, mivel a HGP kórszövettani lelet, amely csak posztoperatív sebészeti mintával diagnosztizálható. Korábbi tanulmányok számos erőfeszítést tettek a HGP radiológiai jellemzők (pl. tumorszegély, periléziós perem-növekedés vagy fuzionált radiomika) CT vagy MRI segítségével történő azonosítására. Azonban nagy variabilitást figyeltek meg e képalkotó jellemzők értékelése során, és nem adtak közvetlen mérést a tumor-máj adhézióról, ami ellentmondásokhoz vezetett a klinikai gyakorlatban. A közelmúltban egy MRE-alapú technikát, az úgynevezett "csúszási interfész képalkotást" (SII) alkalmaztak az agydaganatokban a tumor-peritumorális szövet adhézió mértékének és a májsejtekben a mikrovaszkuláris invázió mértékének számszerűsítésére nem invazív módon. a tumor-máj interfész jellemzői, és előrejelzik a CRLM HGP-jét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
        • Toborzás
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati alanyok felvételi kritériumai CRLM-ben szenvedő felnőtt betegek voltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CRLM diagnosztizálva
  • Sebészeti betegeknél kapott kóros eredmények
  • A mágneses rezonancia képalkotásnak nincs ellenjavallata

Kizárási kritériumok:

  • A képminőség nem felel meg a mérési követelményeknek.
  • a CRLM átmérője <1 cm
  • Más fontos szervi diszfunkcióval kombinálva
  • Rosszindulatú daganattal kombinálva
  • Betegek, akik nem írnak alá tájékozott beleegyezést
  • Fém implantátummal vagy idegen testtel rendelkező betegek testében (pacemaker, mesterséges fém szívbillentyűk, fém ízületek, fém implantátumok, valamint azok, akik nem tudják eltávolítani a fogsort, inzulinpumpát vagy fogamzásgátló gyűrűt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagnosztikai (MRE)
A betegek a műtét előtti rutin MRI-vizsgálaton és MRE-n esnek át a tervezett műtét előtti napon az OSS és NOSS értékelésére. A műtét után a tumor HGP-jét H&E-festett metszetekkel értékelik.
Diagnosztikai vizsgálat: Mágneses rezonancia elasztográfia és rutin MRI
A peremfeltételek felmérése az MRE-bázis SII segítségével a műtét előtt, és a tumor HGP-je műtét után.
Más nevek:
  • MRE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CRLM radiológiai értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
A vizsgálatokat 3,0T MRI-vel végeztük. A 30 és 60 Hz-es mechanikus rezgési frekvenciákat az MRE impulzussorozattal szinkronban alkalmaztuk. Az érdeklődésre számot tartó régiókat (ROI) manuálisan helyeztük el a májban. Az SII használatának teljesítményét a tumor HGP előrejelzésére Wilcoxon rangösszeggel, egyutas ANOVA-val és Tukey-Kramer tesztekkel értékelték.
Kiindulási állapot 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shengjing Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ShengjingH-CRLM2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel