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대장 간 전이의 조직병리학적 성장 패턴 평가를 위한 MRE

2025년 5월 14일 업데이트: Yu Shi, Shengjing Hospital

MR 탄성촬영 기반 전단 변형률 매핑을 사용한 대장 간 전이의 조직병리학적 성장 패턴 진단 및 치료에 대한 비침습적 평가

이 연구의 목표는 병리학적으로 입증된 CRLM 환자에서 HGP를 비침습적으로 검출하는 수단으로서 MR 탄성촬영 기반 SII의 가치를 조사하는 것입니다. MRE는 영상 소견과 간의 병리생리학적 변화 사이의 관계를 조사하기 위해 종양-간 유착에 대한 직접적인 측정을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

GLOBOCAN 2020 추정에 따르면 대장암은 전 세계 암 부담에서 발생률 기준으로 3위, 사망률 기준으로 2위를 차지합니다. 대장암 진단을 받은 사람들 중 20%는 전이가 있었고, 40%는 이전에 치료받은 국소 질환 후에 재발했습니다. 간은 림프절 외에 가장 흔한 전이 부위로, 5년 생존율은 20% 미만이다. 조직병리학적 성장 패턴(HGP)은 종양 경계와 주변 간 실질 사이의 경계면에 나타나며 조직 절편의 광학 현미경으로 확인할 수 있습니다. 세 가지 주요 HGP가 확인되었습니다: 결합형 HGP(dHGP), 대체 HGP 및 추진 HGP. dHGP에서 암세포는 혈관신생에 의해 새로운 혈관이 형성되는 조직형성 간질의 피막에 의해 간에서 분리됩니다. 최근 dHGP는 대장암 간 전이(CRLM) 환자의 수술 전 항혈관신생 요법을 통해 달성되는 생존 및 더 많은 임상적 이점 측면에서 더 나은 결과와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 따라서 수술 전 치료 계획은 HGP 예측을 통해 큰 이점을 얻을 수 있습니다. 그러나 HGP의 수술 전 예측은 어렵습니다. HGP는 수술 후 수술 표본을 통해서만 진단할 수 있는 조직병리학적 소견이기 때문입니다. 이전 연구에서는 CT 또는 MRI에 의한 방사선학적 특징(예: 종양 마진, 병변 주위 테두리 강화 또는 융합된 방사성 특성)을 통해 HGP를 식별하기 위해 많은 노력을 기울였습니다. 그러나 이러한 영상 특성의 평가에서는 높은 변동성이 관찰되었으며 종양-간 유착을 직접적으로 측정할 수 없었기 때문에 임상 실습에서 논란이 있었습니다. 최근에는 "슬립 인터페이스 이미징"(SII)이라고 불리는 MRE 기반 기술을 사용하여 뇌종양의 종양 주변 조직 유착 정도와 간세포 암종의 미세혈관 침범을 비침습적으로 정량화했습니다. 종양 간 경계면의 특성을 파악하고 CRLM의 HGP를 예측합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • 모병
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 대상 포함 기준은 CRLM 성인 환자였습니다.

설명

포함 기준:

  • CRLM 진단됨
  • 수술환자의 병리학적 결과
  • 자기공명영상검사에 금기사항 없음

제외 기준:

  • 이미지 품질이 측정 요구 사항을 충족하지 않습니다.
  • CRLM의 직경 <1cm
  • 다른 중요한 장기 기능 장애와 결합됨
  • 악성 종양과 결합
  • 사전 동의서에 서명하지 않은 환자
  • 체내에 금속성 임플란트 또는 이물질이 있는 환자(심박조율기, 인공금속심장판막, 금속관절, 금속성 임플란트, 틀니, 인슐린펌프, 피임링 등을 제거할 수 없는 환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험적: 진단(MRE)
환자는 OSS와 NOSS를 평가하기 위해 예정된 수술 전날 수술 전 일상적인 MRI 스캔과 MRE를 받습니다. 수술 후, 종양의 HGP는 H&E 염색 섹션으로 평가됩니다.
진단 검사: 자기공명탄성검사 및 일상적인 MRI
수술 전 MRE 기반 SII를 통해 경계 조건을 평가하고 수술 후 종양의 HGP를 기록했습니다.
다른 이름들:
  • MRE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRLM의 방사선학적 평가
기간: 6주 기준
3.0T MRI로 검사를 진행했습니다. 30Hz와 60Hz의 기계적 진동 주파수가 MRE 펄스 시퀀스와 동시에 적용되었습니다. 관심 영역(ROI)은 간에 수동으로 배치되었습니다. 종양의 HGP를 예측하기 위한 SII 사용의 성능은 Wilcoxon 순위 합계, 1원 ANOVA 및 Tukey-Kramer 테스트를 통해 평가되었습니다.
6주 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shengjing Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 24일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ShengjingH-CRLM2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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