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MRE pour l'évaluation des modèles de croissance histopathologique dans les métastases hépatiques colorectales

6 janvier 2024 mis à jour par: Yu Shi, Shengjing Hospital

Évaluation non invasive dans le diagnostic et le traitement des modèles de croissance histopathologique des métastases hépatiques colorectales à l'aide de la cartographie des contraintes de cisaillement basée sur l'élastographie IRM

Le but de cette étude est d'étudier la valeur du SII basé sur l'élastographie IRM comme moyen de détection HGP de manière non invasive chez les patients atteints de CRLM prouvé en pathologie. MRE fournira une mesure directe de l'adhésion tumeur-foie pour étudier la relation entre les résultats d'imagerie et les changements physiopathologiques dans le foie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer colorectal se classe au troisième rang en termes d’incidence et au deuxième rang en termes de mortalité parmi tous les cancers sur la charge mondiale du cancer, sur la base des estimations GLOBOCAN 2020. Parmi les personnes diagnostiquées avec un cancer colorectal, 20 % présentent des métastases et 40 % présentent une récidive après une maladie localisée préalablement traitée. Le foie est le site de métastases le plus courant, après les ganglions lymphatiques, avec un taux de survie à 5 ans inférieur à 20 %. Des schémas de croissance histopathologiques (HGP) apparaissent à l'interface entre la bordure tumorale et le parenchyme hépatique environnant, qui peuvent être identifiés par microscopie optique sur des coupes de tissus. Trois HGP principaux ont été identifiés : le HGP desmoplastique (dHGP), le HGP de remplacement et le HGP poussant. Dans le dHGP, les cellules cancéreuses sont séparées du foie par une capsule de stroma desmoplastique dans laquelle de nouveaux vaisseaux sanguins se forment par angiogenèse. Récemment, il a été rapporté que le dHGP était associé à de meilleurs résultats en termes de survie et à un plus grand bénéfice clinique obtenu avec un traitement anti-angiogénique préopératoire chez les patients atteints de métastases hépatiques du cancer colorectal (CRLM). Ainsi, la planification du traitement préopératoire pourrait grandement bénéficier de la prédiction du HGP. La prédiction préopératoire de l'HGP est cependant difficile, car l'HGP est un résultat histopathologique qui ne peut être diagnostiqué qu'avec un échantillon chirurgical postopératoire. Des études antérieures ont déployé de nombreux efforts pour identifier l'HGP à l'aide de caractéristiques radiologiques (par exemple, marge tumorale, rehaussement périlésionnel du bord ou signature radiomique fusionnée) par tomodensitométrie ou IRM. Cependant, une grande variabilité a été observée dans l'évaluation de ces caractéristiques d'imagerie et elles n'ont pas fourni de mesure directe de l'adhésion tumeur-foie, ce qui a conduit à une controverse dans la pratique clinique. Récemment, une technique basée sur l'ERM, appelée « imagerie d'interface de glissement » (SII), a été utilisée pour quantifier le degré d'adhésion tumeur-tissu péritumoral dans les tumeurs cérébrales et l'invasion microvasculaire dans le carcinome hépatocellulaire de manière non invasive. Elle pourrait potentiellement caractériser les effets mécaniques. caractéristiques de l'interface tumeur-foie et prédire le HGP du CRLM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
        • Recrutement
        • ShengJing Hospital Of China Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les critères d'inclusion des sujets de l'étude étaient des patients adultes atteints de CRLM.

La description

Critère d'intégration:

  • CRML diagnostiqué
  • Résultats pathologiques obtenus chez des patients chirurgicaux
  • Aucune contre-indication à l’examen d’imagerie par résonance magnétique

Critère d'exclusion:

  • La qualité de l'image ne répond pas aux exigences de mesure.
  • le diamètre du CRLM <1 cm
  • Combiné avec d’autres dysfonctionnements d’organes importants
  • Combiné avec une tumeur maligne
  • Patients qui ne signent pas de consentement éclairé
  • Patients portant des implants métalliques ou des corps étrangers dans leur corps (stimulateurs cardiaques, valvules cardiaques artificielles métalliques, articulations métalliques, implants métalliques et personnes qui ne peuvent pas retirer leurs prothèses dentaires, pompes à insuline ou anneaux contraceptifs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Expérimental : Diagnostic (MRE)
Les patients subissent une IRM de routine préopératoire et une MRE la veille de leur intervention chirurgicale programmée pour évaluer l'OSS et le NOSS. Après la chirurgie, le HGP de la tumeur sera évalué par des coupes colorées H&E.
Évaluation des conditions limites via MRE-base SII avant la chirurgie et enregistrement du HGP de la tumeur après la chirurgie.
Autres noms:
  • MRE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan radiologique du CRLM
Délai: Ligne de base à 6 semaines
Les examens ont été réalisés sur une IRM 3,0T. Des fréquences de vibration mécanique de 30 et 60 Hz ont été appliquées en synchronisation avec la séquence d'impulsions MRE. Les régions d'intérêt (ROI) ont été placées manuellement dans le foie. La performance de l'utilisation du SII pour prédire l'HGP d'une tumeur a été évaluée avec les tests de la somme des rangs de Wilcoxon, de l'ANOVA unidirectionnelle et de Tukey-Kramer.
Ligne de base à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

24 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2024

Première publication (Réel)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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