Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRE kolorektaalisten maksametastaasien histopatologisten kasvumallien arvioimiseksi

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Yu Shi, Shengjing Hospital

Ei-invasiivinen arviointi kolorektaalisten maksametastaasien histopatologisten kasvukuvioiden diagnosoinnissa ja hoidossa käyttämällä MR-elastografiaan perustuvaa leikkausvenymäkartoitusta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia MR elastografiaan perustuvan SII:n arvoa keinona havaita HGP noninvasiivisesti potilailla, joilla on patologisesti todettu CRLM. MRE tarjoaa suoran mittauksen kasvaimen ja maksan adheesiosta kuvantamislöydösten ja maksan patofysiologisten muutosten välisen suhteen tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paksusuolen syöpä on ilmaantuvuuden suhteen kolmas ja kuolleisuudessa toisella sijalla kaikkien syöpien joukossa maailmanlaajuisessa syöpätaakassa GLOBOCAN 2020 -arvioiden perusteella. Ihmisistä, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä, 20 %:lla on etäpesäkkeitä ja 40 %:lla uusiutuminen aiemmin hoidetun paikallisen taudin jälkeen. Maksa on yleisin etäpesäkkeiden paikka imusolmukkeiden lisäksi, ja viiden vuoden eloonjäämisaste on alle 20 %. Histopatologiset kasvukuviot (HGP:t) näkyvät kasvaimen rajan ja ympäröivän maksaparenkyymin välisellä rajapinnalla, joka voidaan tunnistaa valomikroskopialla kudosleikkeistä. Kolme ensisijaista HGP:tä on tunnistettu: desmoplastinen HGP (dHGP), korvaava HGP ja työntävä HGP. DHGP:ssä syöpäsolut erotetaan maksasta desmoplastisen strooman kapselilla, jossa itämisen angiogeneesin kautta muodostuu uusia verisuonia. Äskettäin on raportoitu, että dHGP liittyy parempaan lopputulokseen eloonjäämisen ja kliinisen hyödyn suhteen, joka saavutetaan preoperatiivisella antiangiogeenisellä hoidolla potilailla, joilla on paksusuolensyövän maksametastaasi (CRLM). Siten preoperatiivisen hoidon suunnittelu voi hyötyä suuresti HGP-ennusteesta. HGP:n preoperatiivinen ennustaminen on kuitenkin haastavaa, koska HGP on histopatologinen löydös, joka voidaan diagnosoida vain leikkauksen jälkeisellä kirurgisella näytteellä. Aiemmat tutkimukset ovat tehneet monia ponnisteluja HGP:n tunnistamiseksi radiologisten ominaisuuksien avulla (esim. kasvainmarginaali, perilesionaalisen reunan vahvistuminen tai fuusioitu radiomiikka) CT:llä tai MRI:llä. Näiden kuvantamisominaisuuksien arvioinnissa havaittiin kuitenkin suurta vaihtelua, eivätkä ne antaneet suoraa mittaa kasvaimen ja maksan adheesiosta, mikä johti kiistaan ​​kliinisessä käytännössä. Äskettäin MRE-pohjaista tekniikkaa, jota kutsutaan nimellä "slip interface imaging" (SII), on käytetty määrittämään kasvain-peritumoraalisen kudoksen adheesion astetta aivokasvaimissa ja mikrovaskulaarista invaasiota hepatosellulaarisessa karsinoomassa ei-invasiivisesti. Se voi olla potentiaalia karakterisoida mekaanista kasvain-maksa-rajapinnan ominaisuudet ja ennustavat CRLM:n HGP:tä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskohteen mukaanottokriteerit olivat aikuispotilaita, joilla oli CRLM.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CRLM diagnosoitu
  • Patologiset tulokset saatu kirurgisilla potilailla
  • Ei vasta-aiheita magneettikuvaustutkimukselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuvan laatu ei täytä mittausvaatimuksia.
  • CRLM:n halkaisija <1 cm
  • Yhdessä muiden tärkeiden elinten toimintahäiriöiden kanssa
  • Yhdessä pahanlaatuisen kasvaimen kanssa
  • Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta
  • Potilaat, joilla on metallisia implantteja tai vieraita esineitä kehossaan (tahdistimet, keinotekoiset metalliläppäimet, metallinivelet, metalliimplantteja ja ne, jotka eivät voi poistaa proteeseja, insuliinipumppuja tai ehkäisyrenkaita)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen: diagnostiikka (MRE)
Potilaille tehdään ennen leikkausta rutiini MRI ja MRE päivää ennen suunniteltua leikkausta OSS:n ja NOSS:n arvioimiseksi. Leikkauksen jälkeen kasvaimen HGP arvioidaan H&E-värjätyillä leikkeillä.
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssielastografia ja rutiini MRI
Arvioitu rajaolosuhteet MRE-base SII:n avulla ennen leikkausta ja kirjattu kasvaimen HGP leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • MRE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRLM:n radiologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Tutkimukset tehtiin 3,0T MRI:llä. Mekaanisia värähtelytaajuuksia 30 ja 60 Hz käytettiin synkronisesti MRE-pulssisekvenssin kanssa. Kiinnostavat alueet (ROI) asetettiin manuaalisesti maksaan. SII:n käytön tehokkuus kasvaimen HGP:n ennustamiseen arvioitiin Wilcoxonin rank-summalla, yksisuuntaisella ANOVA- ja Tukey-Kramer-testeillä.
Perustaso 6 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shengjing Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 24. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShengjingH-CRLM2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssielastografia ja rutiini MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa