Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MRE for vurdering av histopatologiske vekstmønstre i kolorektale levermetastaser

14. mai 2025 oppdatert av: Yu Shi, Shengjing Hospital

Ikke-invasiv evaluering i diagnose og behandling av histopatologiske vekstmønstre i kolorektale levermetastaser ved bruk av MR-elastografibasert skjærbelastningskartlegging

Målet med denne studien er å undersøke verdien av MR-elastografi-basert SII som et middel for å oppdage HGP ikke-invasivt hos pasienter med patologi-påvist CRLM. MRE vil gi et direkte mål på tumor-lever-adhesjon for å undersøke forholdet mellom avbildningsfunn og patofysiologiske endringer i leveren.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft rangerer på tredjeplass når det gjelder forekomst og nummer to når det gjelder dødelighet blant alle kreftformer på den globale kreftbyrden, basert på GLOBOCAN 2020-estimatene. Blant personer diagnostisert med tykktarmskreft har 20 % metastaser, og 40 % har residiv etter tidligere behandlet lokalisert sykdom. Lever er det vanligste stedet for metastasering ved siden av lymfeknuter, med en 5-års overlevelsesrate på mindre enn 20 %. Histopatologiske vekstmønstre (HGPs) vises i grensesnittet mellom tumorgrensen og omkringliggende leverparenkym som kan identifiseres ved lysmikroskopi på vevssnitt. Tre primære HGPer er identifisert: desmoplastisk HGP (dHGP), erstatnings-HGP og pushing HGP. I dHGP skilles kreftcellene fra leveren med en kapsel av desmoplastisk stroma der nye blodårer dannes ved spirende angiogenese. Nylig har det blitt rapportert at dHGP er knyttet til et bedre resultat når det gjelder overlevelse og mer klinisk fordel oppnådd med preoperativ anti-angiogen terapi hos pasienter med levermetastaser til kolorektal kreft (CRLM). Planlegging av preoperativ behandling kan derfor ha stor nytte av HGP-prediksjon. Preoperativ prediksjon av HGP er imidlertid utfordrende, siden HGP er et histopatologisk funn som kun kan diagnostiseres med en postoperativ kirurgisk prøve. Tidligere studier har gjort mange anstrengelser for å identifisere HGP gjennom radiologiske trekk (f.eks. tumormargin, perilesjonell kantforsterkning eller fused radiomics signatur) ved CT eller MR. Imidlertid ble det observert høy variasjon i vurderingen av disse bildekarakteristikkene, og de ga ikke et direkte mål på tumor-lever-adhesjon, noe som førte til kontrovers i klinisk praksis. Nylig har en MRE-basert teknikk, kalt "slip interface imaging" (SII), blitt brukt for å kvantifisere graden av tumor-peritumoral vevsadhesjon i hjernesvulster og mikrovaskulær invasjon i hepatocellulært karsinom ikke-invasivt, kan ha potensial til å karakterisere den mekaniske egenskaper ved tumor-lever-grensesnittet og forutsi HGP av CRLM.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inklusjonskriteriene for studien var voksne pasienter med CRLM.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert CRLM
  • Patologiske resultater oppnådd hos kirurgiske pasienter
  • Ingen kontraindikasjoner for magnetisk resonansundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Bildekvaliteten oppfyller ikke målekravene.
  • diameteren til CRLM <1cm
  • Kombinert med annen viktig organdysfunksjon
  • Kombinert med ondartet svulst
  • Pasienter som ikke skriver under på et informert samtykke
  • Pasienter med metalliske implantater eller fremmedlegemer i kroppen (pacemakere, kunstige metalliske hjerteklaffer, metallledd, metallimplantater og de som ikke kan fjerne proteser, insulinpumper eller prevensjonsringer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (MRE)
Pasienter gjennomgår en preoperativ rutine MR-skanning og MRE dagen før den planlagte operasjonen for å vurdere OSS og NOSS. Etter operasjonen vil HGP av svulst bli vurdert ved H&E-fargede seksjoner.
Vurderte randbetingelser gjennom MRE-base SII før operasjon og registrerte HGP av tumor etter operasjon.
Andre navn:
  • MRE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk vurdering av CRLM
Tidsramme: Baseline til 6 uker
Undersøkelser ble utført på en 3.0T MR. Mekaniske vibrasjonsfrekvenser på 30 og 60 Hz ble påført synkront med MRE-pulssekvensen. Regioner av interesse (ROIs) ble plassert manuelt i leveren. Ytelsen til bruken av SII for å forutsi HGP av tumor ble evaluert med Wilcoxon rangsum, 1-veis ANOVA og Tukey-Kramer tester.
Baseline til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

24. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

24. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere