Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRE do oceny histopatologicznych wzorców wzrostu w przerzutach do wątroby jelita grubego

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Yu Shi, Shengjing Hospital

Nieinwazyjna ocena w diagnostyce i leczeniu histopatologicznych wzorców wzrostu w przerzutach do wątroby w jelicie grubym przy użyciu mapowania naprężeń ścinających w oparciu o elastografię MR

Celem tego badania jest zbadanie wartości SII opartej na elastografii MR jako metody nieinwazyjnego wykrywania HGP u pacjentów z CRLM potwierdzonym patologią. MRE umożliwi bezpośredni pomiar adhezji guza do wątroby w celu zbadania związku między wynikami badań obrazowych a zmianami patofizjologicznymi w wątrobie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego zajmuje trzecie miejsce pod względem zachorowalności i drugie pod względem śmiertelności wśród wszystkich nowotworów znajdujących się w globalnym obciążeniu nowotworami, na podstawie szacunków GLOBOCAN 2020. Wśród osób, u których zdiagnozowano raka jelita grubego, u 20% występują przerzuty, a u 40% nawrót po wcześniej leczonej chorobie miejscowej. Oprócz węzłów chłonnych, wątroba jest najczęstszym miejscem przerzutów, a wskaźnik przeżycia 5-letniego wynosi mniej niż 20%. Histopatologiczne wzorce wzrostu (HGP) pojawiają się na styku granicy guza z otaczającym miąższem wątroby, co można zidentyfikować za pomocą mikroskopii świetlnej na skrawkach tkanki. Zidentyfikowano trzy główne HGP: desmoplastyczny HGP (dHGP), zastępczy HGP i pchający HGP. W dHGP komórki nowotworowe są oddzielone od wątroby torebką desmoplastycznego zrębu, w której tworzą się nowe naczynia krwionośne w wyniku kiełkowania angiogenezy. Ostatnio doniesiono, że dHGP wiąże się z lepszymi wynikami w zakresie przeżycia i większymi korzyściami klinicznymi osiąganymi dzięki przedoperacyjnej terapii antyangiogennej u pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby (CRLM). Dlatego przewidywanie HGP może w dużym stopniu pomóc w planowaniu leczenia przedoperacyjnego. Jednak przedoperacyjne przewidywanie HGP jest wyzwaniem, ponieważ HGP to wynik badania histopatologicznego, który można zdiagnozować jedynie na podstawie pooperacyjnego materiału chirurgicznego. W poprzednich badaniach podejmowano wiele wysiłków w celu identyfikacji HGP na podstawie cech radiologicznych (np. marginesu guza, wzmocnienia brzegów wokół zmiany chorobowej lub sygnatury połączonej radiomiki) za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego. Zaobserwowano jednak dużą zmienność w ocenie tych cech obrazowania i nie zapewniały one bezpośredniej miary adhezji guza do wątroby, co prowadziło do kontrowersji w praktyce klinicznej. Niedawno zastosowano technikę opartą na MRE, zwaną „obrazowaniem interfejsu poślizgowego” (SII), do ilościowego określenia stopnia adhezji guza do tkanki okołoguzowej w przypadku guzów mózgu i inwazji mikronaczyniowej w raku wątrobowokomórkowym w sposób nieinwazyjny, może mieć potencjał do scharakteryzowania mechanicznego charakterystykę styku guz-wątroba i przewidzieć HGP CRLM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteriami włączenia do badania byli dorośli pacjenci z CRLM.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano CRLM
  • Wyniki patologiczne uzyskane u pacjentów chirurgicznych
  • Brak przeciwwskazań do wykonania rezonansu magnetycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Jakość obrazu nie spełnia wymagań pomiarowych.
  • średnica CRLM <1cm
  • W połączeniu z innymi ważnymi dysfunkcjami narządów
  • W połączeniu z nowotworem złośliwym
  • Pacjenci, którzy nie podpiszą świadomej zgody
  • Pacjenci z metalowymi implantami lub ciałami obcymi w ciele (rozruszniki serca, sztuczne metalowe zastawki serca, metalowe stawy, metalowe implanty oraz ci, którzy nie mogą zdejmować protez, pomp insulinowych lub pierścieni antykoncepcyjnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalne: diagnostyczne (MRE)
Na dzień przed planowaną operacją pacjenci poddawani są rutynowym przedoperacyjnym badaniom MRI i MRE w celu oceny OSS i NOSS. Po operacji HGP nowotworu zostanie ocenione na podstawie skrawków barwionych H&E.
Oceniono warunki brzegowe za pomocą SII na bazie MRE przed operacją i zarejestrowano HGP guza po operacji.
Inne nazwy:
  • MRE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena radiologiczna CRLM
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 tygodni
Badania przeprowadzono na rezonansie magnetycznym 3,0T. Zastosowano częstotliwości drgań mechanicznych 30 i 60 Hz synchronicznie z sekwencją impulsów MRE. Regiony zainteresowania (ROI) umieszczono ręcznie w wątrobie. Skuteczność zastosowania SII do przewidywania HGP nowotworu oceniano za pomocą sumy rang Wilcoxona, 1-czynnikowej ANOVA i testów Tukeya-Kramera.
Wartość podstawowa do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Subskrybuj