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MRE 用于评估结直肠肝转移组织病理学生长模式

2024年1月6日 更新者:Yu Shi、Shengjing Hospital

使用基于磁共振弹性成像的剪切应变映射对结直肠肝转移组织病理学生长模式的诊断和治疗进行无创评估

本研究的目的是探讨基于 MR 弹性成像的 SII 作为一种在经病理证实的 CRLM 患者中无创检测 HGP 的方法的价值。 MRE 将提供肿瘤-肝脏粘附的直接测量,以研究成像结果与肝脏病理生理变化之间的关系。

研究概览

详细说明

根据 GLOBOCAN 2020 的估计,在全球癌症负担中,结直肠癌的发病率排名第三,死亡率排名第二。 在被诊断患有结直肠癌的人中,20% 的人出现转移,40% 的人在先前治疗局部疾病后出现复发。 肝脏是除淋巴结外最常见的转移部位,5年生存率低于20%。 组织病理学生长模式(HGP)出现在肿瘤边界和周围肝实质之间的界面,可以通过组织切片的光学显微镜来识别。 已鉴定出三种主要的 HGP:促纤维化 HGP (dHGP)、替代 HGP 和推动 HGP。 在 dHGP 中,癌细胞通过促纤维增生基质囊与肝脏分离,基质中通过发芽血管生成形成新血管。 最近,有报道称,dHGP 与结直肠癌肝转移 (CRLM) 患者术前抗血管生成治疗获得更好的生存结果和更多临床益处相关。 因此,术前治疗计划可能会极大地受益于 HGP 预测。 然而,HGP 的术前预测具有挑战性,因为 HGP 是一种组织病理学发现,只能通过术后手术标本进行诊断。 先前的研究已经做出了许多努力,通过 CT 或 MRI 的放射学特征(例如肿瘤边缘、病灶周围边缘增强或融合放射组学特征)来识别 HGP。 然而,在这些影像学特征的评估中观察到高度变异性,并且它们没有提供肿瘤-肝脏粘附的直接测量,导致临床实践中存在争议。 最近,一种基于 MRE 的技术,称为“滑动界面成像”(SII),已被用于无创地量化脑肿瘤中肿瘤与肿瘤周围组织的粘附程度以及肝细胞癌中的微血管侵袭程度,可能有潜力表征肿瘤的机械性特征。肿瘤-肝脏界面的特征并预测 CRLM 的 HGP。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • 招聘中
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

研究对象纳入标准为成年 CRLM 患者。

描述

纳入标准:

  • 诊断性CRLM
  • 手术患者获得的病理结果
  • 无核磁共振检查禁忌症

排除标准:

  • 图像质量不符合测量要求。
  • CRLM直径<1cm
  • 合并其他重要器官功能障碍
  • 合并恶性肿瘤
  • 未签署知情同意书的患者
  • 体内有金属植入物或异物的患者(起搏器、人造金属心脏瓣膜、金属关节、金属植入物以及无法移除假牙、胰岛素泵或避孕环的患者)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验:诊断 (MRE)
患者在预定手术前一天接受术前常规 MRI 扫描和 MRE,以评估 OSS 和 NOSS。 手术后,通过H&E染色切片评估肿瘤的HGP。
术前通过基于MRE的SII评估边界条件,并在术后记录肿瘤的HGP。
其他名称:
  • MRE

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CRLM 的放射学评估
大体时间:基线至 6 周
检查是在 3.0T MRI 上进行的。 30 和 60 Hz 的机械振动频率与 MRE 脉冲序列同步应用。 手动将感兴趣区域 (ROI) 放置在肝脏中。 通过 Wilcoxon 秩和、单向方差分析和 Tukey-Kramer 检验评估使用 SII 预测肿瘤 HGP 的性能。
基线至 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yu Shi, M.D.、Shengjing Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月24日

初级完成 (估计的)

2024年12月24日

研究完成 (估计的)

2025年12月24日

研究注册日期

首次提交

2024年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月6日

首次发布 (实际的)

2024年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月6日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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