Imunogenicita a bezpečnost posilovacích dávek živé atenuované vakcíny proti příušnicím u studentů mladších středních škol

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví studenti středních škol;
• subjekty a/nebo opatrovníci, kteří rozumí a dobrovolně podepíší formulář informovaného souhlasu (u subjektů ve věku 8–17 let musí subjekty i opatrovníci podepsat formulář informovaného souhlasu)
• Poskytnutí platné identifikace.;
• Anamnéza 1 nebo 2 dávek vakcíny obsahující příušnice;

Kritéria vyloučení:

• Příušnice v anamnéze nebo jste absolvovali 3 dávky vakcíny obsahující příušnice;
• Příjem aktuální sezónní vakcíny proti chřipce (kromě subjektů v rameni 4)
• Anamnéza astmatu nebo alergie na vakcínu nebo složky vakcíny nebo závažné nežádoucí reakce na vakcínu, jako je kopřivka, dušnost a angioedém;
• Vrozené vady nebo vývojové poruchy, genetické vady, těžká podvýživa;
• Autoimunitní onemocnění (jako je systémový lupus erythematodes) nebo stav imunodeficience / imunosuprese (jako je AIDS, po transplantaci orgánů);
• Závažná chronická onemocnění, závažná kardiovaskulární onemocnění, hypertenze a diabetes, které nelze kontrolovat léky, onemocnění jater nebo ledvin, zhoubné nádory atd.;
• Závažné neurologické onemocnění (epilepsie, křeče nebo křeče) nebo duševní onemocnění;
• Onemocnění štítné žlázy nebo anamnéza tyreoidektomie, asplenie, funkční asplenie, jakýkoli stav vedoucí k asplenii nebo splenektomii;
• Abnormální koagulační funkce diagnostikovaná lékařem (jako je nedostatek koagulačního faktoru, koagulační onemocnění, abnormalita krevních destiček) nebo zjevné modřiny nebo porucha koagulace;
• Imunosupresivní terapie, cytotoxická terapie, inhalační kortikosteroidy (s výjimkou kortikosteroidní sprejové terapie u alergické rýmy, lokální kortikosteroidní terapie u akutní nekomplikované dermatitidy) během posledních 6 měsíců;
• Příjem krevních produktů za poslední 3 měsíce;
• příjem jiných hodnocených léků v posledních 30 dnech;
• příjem atenuovaných živých vakcín za posledních 28 dní;
• příjem inaktivovaných nebo podjednotkových vakcín za posledních 7 dní;
• Nástup různých akutních nebo chronických onemocnění během 7 dnů před studií;
• Axilární teplota >37,0 °C;
• Účast v jiných klinických studiích před zařazením a během období sledování nebo plán účasti na jiných klinických studiích do 3 měsíců.
• Jakékoli další faktory, které jsou podle úsudku zkoušejícího nevhodné pro účast v této klinické studii