De immunogeniciteit en veiligheid van de boosterdosis van een levend verzwakt bofvaccin bij middelbare scholieren

Inclusiecriteria:

• Gezonde middelbare scholieren;
• proefpersonen en/of voogden die het geïnformeerde toestemmingsformulier kunnen begrijpen en vrijwillig kunnen ondertekenen (voor proefpersonen van 8 tot 17 jaar moeten zowel proefpersonen als voogden het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen)
• Verstrekking van een geldig legitimatiebewijs.;
• Geschiedenis van 1 of 2 doses bofhoudend vaccin;

Uitsluitingscriteria:

• Een voorgeschiedenis van de bof of als u 3 doses van het bofbevattende vaccin heeft gehad;
• Ontvangst van het huidige seizoensgriepvaccin (behalve proefpersonen in arm 4)
• Voorgeschiedenis van astma of allergie voor het vaccin of de vaccinbestanddelen, of ernstige bijwerkingen van het vaccin, zoals urticaria, kortademigheid en angio-oedeem;
• Congenitale misvormingen of ontwikkelingsstoornissen, genetische defecten, ernstige ondervoeding;
• Auto-immuunziekte (zoals systemische lupus erythematosus) of een toestand van immunodeficiëntie/immuunsuppressie (zoals AIDS, na orgaantransplantatie);
• Ernstige chronische ziekten, ernstige hart- en vaatziekten, hoge bloeddruk en diabetes die niet onder controle kunnen worden gehouden door medicijnen, lever- of nierziekten, kwaadaardige tumoren, enz.;
• Ernstige neurologische ziekte (epilepsie, convulsies of convulsies) of psychische aandoeningen;
• Schildklierziekte of voorgeschiedenis van thyreoïdectomie, asplenie, functionele asplenie, elke aandoening die leidt tot asplenie of splenectomie;
• Abnormale stollingsfunctie vastgesteld door een arts (zoals tekort aan stollingsfactoren, stollingsziekte, bloedplaatjesafwijkingen) of duidelijke blauwe plekken of stollingsstoornissen;
• Immunosuppressieve therapie, cytotoxische therapie, inhalatiecorticosteroïden (met uitzondering van corticosteroïdenspraytherapie voor allergische rhinitis, lokale corticosteroïdtherapie voor acute ongecompliceerde dermatitis) in de afgelopen 6 maanden;
• Ontvangst van bloedproducten in de afgelopen 3 maanden;
• Ontvangst van andere onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen 30 dagen;
• Ontvangst van verzwakte levende vaccins in de afgelopen 28 dagen;
• Ontvangst van geïnactiveerde of subeenheidvaccins in de afgelopen 7 dagen;
• Begin van verschillende acute of chronische ziekten binnen 7 dagen voorafgaand aan het onderzoek;
• Okseltemperatuur >37,0°C;
• Deelname aan andere klinische onderzoeken vóór inschrijving en tijdens de follow-upperiode, of een plan om binnen 3 maanden aan andere klinische onderzoeken deel te nemen.
• Alle andere factoren die volgens het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor deelname aan deze klinische proef