A imunogenicidade e segurança das doses de reforço de uma vacina viva atenuada contra caxumba em alunos do ensino médio

Critério de inclusão:

• Alunos saudáveis ​​do ensino médio;
• sujeitos e/ou responsáveis ​​​​que possam compreender e assinar voluntariamente o termo de consentimento informado (para indivíduos com idade entre 8 e 17 anos, tanto os sujeitos quanto os responsáveis ​​​​precisam assinar o termo de consentimento informado)
• Fornecimento de identificação válida.;
• História de 1 ou 2 doses de vacina contra caxumba;

Critério de exclusão:

• História de caxumba ou ter completado 3 doses de vacina contra caxumba;
• Recebimento da vacina contra influenza sazonal atual (exceto indivíduos no Braço 4)
• História de asma ou alergia à vacina ou aos componentes da vacina, ou reações adversas graves à vacina, como urticária, dispneia e angioedema;
• Malformações congênitas ou distúrbios de desenvolvimento, defeitos genéticos, desnutrição grave;
• Doença autoimune (como lúpus eritematoso sistêmico) ou estado de imunodeficiência/imunossupressão (como AIDS, após transplante de órgãos);
• Doenças crónicas graves, doenças cardiovasculares graves, hipertensão e diabetes que não podem ser controladas com medicamentos, doenças hepáticas ou renais, tumores malignos, etc.;
• Doença neurológica grave (epilepsia, convulsões ou convulsões) ou doença mental;
• Doença da tireoide ou história de tireoidectomia, asplenia, asplenia funcional, qualquer condição que resulte em asplenia ou esplenectomia;
• Função de coagulação anormal diagnosticada por um médico (como deficiência de fator de coagulação, doença de coagulação, anormalidade plaquetária) ou hematomas óbvios ou distúrbio de coagulação;
• Terapia imunossupressora, terapia citotóxica, corticosteroides inalados (excluindo terapia com spray de corticosteroides para rinite alérgica, terapia com corticosteroides tópicos para dermatite aguda não complicada) nos últimos 6 meses;
• Recebimento de hemoderivados nos últimos 3 meses;
• Recebimento de outros medicamentos sob investigação nos últimos 30 dias;
• Recebimento de vacinas vivas atenuadas nos últimos 28 dias;
• Recebimento de vacinas inativadas ou de subunidades nos últimos 7 dias;
• Início de várias doenças agudas ou crônicas nos 7 dias anteriores ao estudo;
• Temperatura axilar >37,0°C;
• Participação em outros ensaios clínicos antes da inscrição e durante o período de acompanhamento, ou plano para participar de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses.
• Quaisquer outros fatores que sejam inadequados para a participação neste ensaio clínico, de acordo com o julgamento do investigador