Die Immunogenität und Sicherheit der Auffrischungsdosen eines attenuierten Mumps-Lebendimpfstoffs bei Schülern der Mittelstufe

Einschlusskriterien:

• Gesunde Schüler der Mittelstufe;
• Probanden und/oder Erziehungsberechtigte, die die Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterzeichnen können (Bei Probanden im Alter von 8 bis 17 Jahren müssen sowohl Probanden als auch Erziehungsberechtigte die Einverständniserklärung unterzeichnen.)
• Bereitstellung eines gültigen Ausweises.;
• Vorgeschichte von 1 oder 2 Dosen eines Mumps-haltigen Impfstoffs;

Ausschlusskriterien:

• Mumps-Erkrankung in der Anamnese oder 3 Impfdosen, die Mumps enthalten;
• Erhalt des aktuellen Impfstoffs gegen die saisonale Grippe (außer Probanden in Arm 4)
• Vorgeschichte von Asthma oder Allergien gegen den Impfstoff oder Impfstoffbestandteile oder schwerwiegende Nebenwirkungen des Impfstoffs, wie z. B. Urtikaria, Atemnot und Angioödem;
• Angeborene Fehlbildungen oder Entwicklungsstörungen, genetische Defekte, schwere Mangelernährung;
• Autoimmunerkrankung (wie systemischer Lupus erythematodes) oder ein Zustand der Immunschwäche/Immunsuppression (wie AIDS, nach Organtransplantation);
• Schwere chronische Erkrankungen, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, nicht medikamentös beherrschbarer Bluthochdruck und Diabetes, Leber- oder Nierenerkrankungen, bösartige Tumoren etc.;
• Schwere neurologische Erkrankung (Epilepsie, Krämpfe oder Krämpfe) oder psychische Erkrankung;
• Schilddrüsenerkrankung oder Schilddrüsenentfernung in der Vorgeschichte, Asplenie, funktionelle Asplenie, alle Erkrankungen, die zu Asplenie oder Splenektomie führen;
• Von einem Arzt diagnostizierte abnormale Gerinnungsfunktion (z. B. Gerinnungsfaktormangel, Gerinnungserkrankung, Blutplättchenanomalie) oder offensichtliche Blutergüsse oder Gerinnungsstörung;
• Immunsuppressive Therapie, zytotoxische Therapie, inhalative Kortikosteroide (ausgenommen Kortikosteroid-Spraytherapie bei allergischer Rhinitis, topische Kortikosteroidtherapie bei akuter unkomplizierter Dermatitis) innerhalb der letzten 6 Monate;
• Erhalt von Blutprodukten in den letzten 3 Monaten;
• Erhalt anderer Prüfpräparate in den letzten 30 Tagen;
• Erhalt abgeschwächter Lebendimpfstoffe in den letzten 28 Tagen;
• Erhalt von inaktivierten Impfstoffen oder Subunit-Impfstoffen in den letzten 7 Tagen;
• Auftreten verschiedener akuter oder chronischer Erkrankungen innerhalb von 7 Tagen vor der Studie;
• Achseltemperatur >37,0°C;
• Teilnahme an anderen klinischen Studien vor der Einschreibung und während der Nachbeobachtungszeit oder ein Plan zur Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten.
• Alle anderen Faktoren, die nach Einschätzung des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser klinischen Studie ungeeignet sind