Immunogenicità e sicurezza delle dosi di richiamo di un vaccino contro la parotite vivo attenuato negli studenti delle scuole medie

Criterio di inclusione:

• Studenti sani delle scuole medie;
• soggetti e/o tutori in grado di comprendere e firmare volontariamente il modulo di consenso informato (Per i soggetti di età compresa tra 8 e 17 anni, sia i soggetti che i tutori devono firmare il modulo di consenso informato)
• Fornitura di un documento d'identità valido.;
• Anamnesi di 1 o 2 dosi di vaccino contenente la parotite;

Criteri di esclusione:

• Storia di parotite o aver completato 3 dosi di vaccino contenente la parotite;
• Ricezione dell'attuale vaccino contro l'influenza stagionale (eccetto i soggetti nel braccio 4)
• Storia di asma o allergia al vaccino o ai suoi componenti, o gravi reazioni avverse al vaccino, come orticaria, dispnea e angioedema;
• Malformazioni congenite o disturbi dello sviluppo, difetti genetici, grave malnutrizione;
• Malattia autoimmune (come il lupus eritematoso sistemico) o uno stato di immunodeficienza/immunosoppressione (come l'AIDS, dopo trapianto d'organo);
• Malattie croniche gravi, malattie cardiovascolari gravi, ipertensione e diabete non controllabili con farmaci, malattie epatiche o renali, tumori maligni, ecc.;
• Grave malattia neurologica (epilessia, convulsioni o convulsioni) o malattia mentale;
• Malattia della tiroide o storia di tiroidectomia, asplenia, asplenia funzionale, qualsiasi condizione che porta ad asplenia o splenectomia;
• Funzione anormale della coagulazione diagnosticata da un medico (come carenza di fattori della coagulazione, malattia della coagulazione, anomalia piastrinica) o lividi evidenti o disturbi della coagulazione;
• Terapia immunosoppressiva, terapia citotossica, corticosteroidi inalatori (esclusa la terapia spray con corticosteroidi per la rinite allergica, terapia corticosteroidea topica per la dermatite acuta non complicata) negli ultimi 6 mesi;
• Ricezione di prodotti sanguigni negli ultimi 3 mesi;
• Ricezione di altri farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni;
• Ricezione di vaccini vivi attenuati negli ultimi 28 giorni;
• Ricezione di vaccini inattivati ​​o a subunità negli ultimi 7 giorni;
• Insorgenza di varie malattie acute o croniche entro 7 giorni prima dello studio;
• Temperatura ascellare >37,0°C;
• Partecipazione ad altri studi clinici prima dell'arruolamento e durante il periodo di follow-up o piano di partecipazione ad altri studi clinici entro 3 mesi.
• Qualsiasi altro fattore che non sia idoneo per la partecipazione a questa sperimentazione clinica secondo il giudizio dello sperimentatore