Иммуногенность и безопасность бустерных доз живой аттенуированной вакцины против эпидемического паротита у младших школьников

Критерии включения:

• Здоровые младшие школьники;
• субъекты и/или опекуны, которые могут понять и добровольно подписать форму информированного согласия (для субъектов в возрасте 8–17 лет и субъекты, и опекуны должны подписать форму информированного согласия)
• Предоставление действительного удостоверения личности.;
• В анамнезе 1 или 2 дозы вакцины, содержащей паротит;

Критерий исключения:

• Наличие эпидемического паротита в анамнезе или получение 3 доз вакцины, содержащей паротит;
• Получение текущей вакцины против сезонного гриппа (кроме субъектов из группы 4)
• астма или аллергия на вакцину или компоненты вакцины в анамнезе или серьезные побочные реакции на вакцину, такие как крапивница, одышка и ангионевротический отек;
• Врожденные пороки развития или нарушения развития, генетические дефекты, тяжелое нарушение питания;
• Аутоиммунное заболевание (например, системная красная волчанка) или состояние иммунодефицита/иммуносупрессии (например, СПИД, после трансплантации органов);
• Тяжелые хронические заболевания, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, гипертония и диабет, не поддающиеся медикаментозному лечению, заболевания печени или почек, злокачественные опухоли и т.д.;
• Тяжелые неврологические заболевания (эпилепсия, судороги или конвульсии) или психические заболевания;
• Заболевание щитовидной железы или тиреоидэктомия в анамнезе, аспления, функциональная аспления, любое состояние, приводящее к асплении или спленэктомии;
• Нарушение функции свертывания крови, диагностированное врачом (например, дефицит фактора свертывания крови, заболевание свертывания крови, аномалия тромбоцитов) или явные гематомы или нарушение свертываемости крови;
• Иммуносупрессивная терапия, цитотоксическая терапия, ингаляционные кортикостероиды (исключая терапию спреем кортикостероидов при аллергическом рините, местную терапию кортикостероидами при остром неосложненном дерматите) в течение последних 6 месяцев;
• Получение препаратов крови за последние 3 месяца;
• Прием других исследуемых препаратов за последние 30 дней;
• Получение аттенуированных живых вакцин за последние 28 дней;
• Получение инактивированной или субъединичной вакцины в течение последних 7 дней;
• Начало различных острых или хронических заболеваний в течение 7 дней до исследования;
• Подмышечная температура >37,0°С;
• Участие в других клинических исследованиях до включения в программу и в течение периода наблюдения или план участия в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев.
• Любые другие факторы, которые по мнению исследователя не подходят для участия в данном клиническом исследовании.