- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06210477
Asociace s nízkou poddajností močového měchýře u žen s LUTS
Srovnání klinických a urodynamických parametrů a perzistence v léčbě u žen s různými typy kompliance nízkého močového měchýře
Hypotéza / cíle studie Klinické a urodynamické rysy závažnosti močového měchýře s nízkou poddajností u neurologicky intaktních žen se symptomy dolních močových cest jsou neurčité. Cílem této studie tedy bylo objasnit výše uvedenou souvislost.
Návrh studie, materiály a metody Mezi lednem 1996 a prosincem 2021 byly přezkoumány lékařské záznamy všech po sobě jdoucích žen, které podstoupily urodynamické studie symptomů dolních močových cest, aby se objasnil klinický význam nízké poddajnosti močového měchýře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Urodynamický nález s nízkou poddajností močového měchýře
Kritéria vyloučení:
- Nula.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nízká shoda
Příznaky nízkého močového traktu s nízkou poddajností močového měchýře
|
Klinické a urodynamické rysy závažnosti močového měchýře s nízkou poddajností u neurologicky intaktních žen se symptomy dolních močových cest jsou neurčité.
Cílem této studie tedy bylo objasnit výše uvedenou souvislost.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita močového měchýře (ml)
Časové okno: 1. 1. 1996–31. 12. 2021
|
Porovnat kapacitu močového měchýře (ml) mezi skupinami s nízkou poddajností močového měchýře a bez ní.
Kapacita močového měchýře bude odvozena z plnicí cystometrie urodynamických studií.
|
1. 1. 1996–31. 12. 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přetrvávání léčby (%)
Časové okno: 1. 1. 1996–31. 12. 2021
|
Porovnat míru přetrvávání léčby (%) mezi skupinami s nízkou poddajností močového měchýře a bez ní.
Přetrvávající rychlost léčby bude ověřována z ambulantní lékařské dokumentace o preskripci.
|
1. 1. 1996–31. 12. 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Onemocnění močového měchýře
- Uretrální onemocnění
- Uretrální obstrukce
- Únik moči
- Močový měchýř, hyperaktivní
- Výhřez
- Prolaps pánevních orgánů
- Obstrukce krku močového měchýře
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Neurotransmiterové látky
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Muskarinoví antagonisté
Další identifikační čísla studie
- 202303086RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .